Флуимуцил инструкция по применению для детей. Флуимуцил раствор: инструкция по применению

  • Геделикс
  • Доктор Мом

    • При лечении заболеваний дыхательной системы особенно востребованы лекарства из группы муколитиков, одним из которых является «Флуимуцил». Назначают ли его детям, при каких патологиях и в каких дозах?

    Форма выпуска

    «Флуимуцил» является продуктом итальянской фармацевтической компании «Замбон» и выпускается в нескольких формах:

    1. Раствор, который надо принимать внутрь . Он является бесцветной жидкостью, которая пахнет малиной (в меньшей дозировке) или клубникой и гранатом (в большей дозировке). Жидкость обычно прозрачная и может иметь слабый запах серы. Такой раствор разливают в стеклянные бутылочки по 100, 150 или 200 мл и дополняют мерным колпачком из полупрозрачного пластика.
    2. Раствор для инъекционного введения , который также используют для ингаляций. Он разлит в ампулы, сделанные из темного стекла. В одной коробке продают 5 ампул, внутри которых находится по 3 мл бесцветной прозрачной жидкости с незначительным серным запахом. Если оставить вскрытую ампулу на воздухе, со временем раствор может стать розово-фиолетовым.
    3. Гранулы, из которых делают раствор, принимаемый внутрь. Они продаются расфасованными в многослойные пакетики, а одна пачка вмещает 20, 30 или 60 таких порционных пакетиков. Сами гранулы бело-желтого цвета, пахнут апельсином и немного серой, а после размешивания в воде из них получают желтоватый апельсиновый напиток.
    4. Шипучие таблетки. Они выпускаются в упаковках по 10-20 штук, но из-за высокой дозировки такую форму «Флуимуцила» детям не назначают.

    Состав

    Все варианты «Флуимуцила» в качестве главного ингредиента содержат вещество, называемое ацетилцистеином. Его количество в разных препаратах является таким:

    • в готовом растворе, который дают детям пить – 20 мг или 40 мг в 1 миллилитре;
    • в одном пакетике гранул – 100 мг или 200 мг;
    • в растворе для уколов и ингаляционного применения – 100 мг в 1 миллилитре (300 мг в ампуле).

    Дополнительно принимаемый внутрь раствор «Флуимуцил» содержит сахаринат натрия, ароматизатор, гидроксид натрия, бензоат натрия и некоторые другие вещества. В составе гранул к ацетилцистеину добавлены сорбитол, ароматизатор, бетакаротен и аспартам. Раствор, который используют для инъекций либо ингаляций, дополнительно включает стерильную воду, эдетат динатрия и гидроксид натрия.

    Принцип действия

    По своему действию «Флуимуцил» относится к муколитикам, ведь его активный ингредиент влияет на образующуюся в дыхательных путях мокроту, в результате чего она выводится из бронхов более активно и ребенок выздоравливает быстрее. Присутствующие в ацетилцистеине сульфгидрильные группы помогают разрушить связи в мукополисахаридах, которые есть в мокроте. Из-за такого взаимодействия вязкость бронхиального секрета уменьшается.

    Активность лекарства не снижается, если в мокроте присутствует гной. Медикамент также активизирует синтез глутатиона и имеет антиоксидантные свойства, благодаря чему вредные вещества (токсины, свободные радикалы) выводятся из организма активнее. К тому же, исследования показали, что применение «Флуимуцила» уменьшает тяжесть и частоту обострений при муковисцидозе и хроническом бронхите.

    Показания

    Препарат назначают при разных болезнях органов дыхания в ситуациях, когда у больного слишком вязкая мокрота и это затрудняет ее откашливание. «Флуимуцил» востребован при:

    • трахеите;
    • пневмонии;
    • ларинготрахеите;
    • гриппе;
    • бронхоэктатической болезни;

    Кроме того, лекарство назначают после травмы или перенесенной операции, чтобы вязкий бронхиальный секрет легче выделялся из респираторного тракта. Медикамент применяют и перед разными диагностическими процедурами, например, когда больному предстоит сделать бронхоскопию.

    Многие врачи также назначают «Флуимуцил» при синуситах и отитах, поскольку это облегчает отхождение слизи из носоглотки и уменьшает заложенность ушей.

    С какого возраста разрешено принимать?

    «Флуимуцил» в форме гранул и готового раствора может применяться с рождения, но детям младше двух лет такое средство дают исключительно по предписанию врача, который рассчитывает нужную дозу активного ингредиента по весу пациента. Давать препарат новорожденному или грудному младенцу без врачебного назначения противопоказано.

    Что касается инъекционной формы, то назначение такого вида «Флуимуцила» детям до года проводится лишь по жизненным показаниям, а введение препарата должно быть в стационаре. Если ребенку младше 6 лет и есть возможность давать лекарство через рот, инъекционного применения стараются избежать.

    Противопоказания

    «Флуимуцил» не используется при гиперчувствительности к любому из компонентов в составе раствора или гранул. Кроме того, лекарство в любой форме нельзя применять у детей с обострением язвенной болезни ЖКТ. Если у ребенка диагностировали болезни почек, надпочечников или печени, использование лекарства требует контроля врача. Гранулы противопоказаны пациентам с фенилкетонурией. Пациентам с обструкцией бронхов или астмой медикамент выписывают при условии достаточного дренажа секрета.

    Побочные действия

    Препарат в ампулах изредка провоцирует местные реакции, например, во время ингаляции может появляться кашель, стоматит или ринит, а при введении в мышцу или вену появляется незначительное жжение в месте укола. Кроме того, у некоторых детей при лечении любой формой «Флуимуцила» возникает:

    • сыпь на коже;
    • изжога;
    • кожный зуд;
    • кровотечение из носа;
    • тошнота;
    • спазм бронхов;
    • шум в ушах;
    • диарея;
    • стоматит;
    • крапивница;
    • рвота.

    При появлении любого из таких симптомов или другого недомогания следует обратиться к врачу.

    Инструкция по применению

    Гранулы

    Содержимое пакетика необходимо высыпать в треть стакана воды, а затем дать ребенку выпить. Размешивать порошок разрешено только в стеклянной посуде. Если эта форма «Флуимуцила» назначена малышу первого года жизни, приготовленный раствор дают из бутылочки или из ложечки. Дозировка для младенцев до года определяется врачом индивидуально. На каждый килограмм массы тела таких маленьких пациентов требуется 10 мг ацетилцистеина.

    Для малышей 1-2 лет на один прием разводят один пакетик со 100 мг активного ингредиента. В такой разовой дозе медикамент дают дважды в день. Пациентам 2-6 лет «Флуимуцил» тоже можно давать в такой же дозировке, но прием будет трехкратным. Также детям в возрасте от 2 до 6-ти лет может назначаться двукратный прием «Флуимуцила» в разовой дозе 200 мг.

    Если пациенту уже исполнилось шесть лет, то ему назначаются пакетики по 200 мг действующего компонента. В такой дозе лекарство принимают 2 или 3 раза в день. Длительность лечения определяют в зависимости от показаний – при остром процессе гранулы назначаются на 5-10 дней, а хроническая патология может лечиться в течение нескольких месяцев.

    Раствор для приема внутрь

    В возрасте до 14 лет зачастую назначается лекарство с концентрацией 20 мг/мл. Его дают по 5 мл пациентам 2-5 лет 2-3 раза, а детям старше 6 лет – 3-4 раза в день. Шестилетним детям и старше может назначаться и более концентрированный раствор – по 4 мл дважды в день. Подростку старше 14 лет медикамент 40 мг/мл дают однократно в количестве 15 мл, что соответствует 600 мг активного вещества.

    Инъекции

    При назначении уколов «Флуимуцила» ребенку младше шести лет нужен индивидуальный расчет дозировки. Таким пациентам средство назначается по 10 мг на каждый килограмм веса. Если ребенку от 6 до 14 лет, то ему делают внутривенные инъекции один-два раза в день по 1,5 мл, что соответствует 150 мг ацетилцистеина. Перед уколом содержимое ампулы разбавляется 1 к 1 раствором глюкозы или физраствором.

    Препарат также можно вводить в мышцы с использованием длинной иголки, чтобы раствор глубоко проникал в мышечную ткань. Продолжительность инъекционной терапии «Флуимуцилом» устанавливают отдельно для каждого ребенка, но она редко превышает 10 дней.

    Ингаляции

    Для процедур используют исключительно раствор в ампулах, применяя содержимое одной ампулы для одной ингаляции (3 мл). Дышать «Флуимуцилом» рекомендуют один-два раза в сутки, но иногда врач выписывает и три-четыре процедуры в день. Длительность ингаляционного лечения обычно составляет 5-10 дней, но при некоторых патологиях медикамент может применяться и дольше.

    Помимо ингаляций, раствор из ампул можно капать в нос или в ухо. Дозировку и частоту такого применения при сильном насморке, отите или гайморите определяет врач.

    Передозировка

    Даже очень высокие дозы «Флуимуцила» не оказывают вредного воздействия на детский организм, поэтому случаев передозировки любой из форм препарата не было.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Одновременное использование «Флуимуцила» и каких-либо лекарств, подавляющих кашлевой рефлекс, приведет к ухудшению состояния пациента, так как усилит застой мокроты в дыхательных путях. Не рекомендовано давать ребенку в одно время «Флуимуцил» и препараты на основе ампициллина, тетрациклина или амфотерицина В, так как их активность будет уменьшаться. Между приемом таких лекарств должен быть перерыв минимум 2 часа.

    При использовании вместе с препаратами парацетамола их токсическое действие на печень уменьшится. Если давать «Флуимуцил» вместе с лекарствами на основе нитроглицерина, лечебны эффект таких средств будет усиливаться. При инъекциях смешивать раствор в одном шприце с другими лекарствами помимо растворов хлорида натрия или декстрозы запрещено.

    Условия продажи

    Для покупки «Флуимуцила» в ампулах требуется рецепт от врача. Другие формы препарата являются безрецептурными. Средняя цена 20 пакетиков гранул с содержанием активного вещества по 200 мг в одном пакетике – 150-160 рублей. За 100 мл раствора с дозировкой 20 мг/мл нужно заплатить около 200 рублей, а упаковка «Флуимуцила» для уколов и ингаляций стоит примерно 220 рублей.

    Условия хранения

    Все виды «Флуимуцила» должны храниться при температуре +10+25 градусов в сухом месте. Препарат не должен быть в свободном доступе, чтобы его не нашли дети. Срок годности медикамента в гранулах составляет 3 года, а ампулах – 5 лет. Вскрытая ампула может храниться до 24 часов в условиях холодильника, но годится лишь для ингаляционного применения (для инъекций нужен стерильный раствор).

    Флуимуцил – муколитическое лекарственное средство.

    Форма выпуска и состав

    Флуимуцил выпускается в следующих формах:

    • раствор для приема внутрь 20 либо 40 мг/мл. Раствор 20 мг/мл представляет собой слегка опалесцирующую или полностью прозрачную бесцветную жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом малины, раствор 40 мг/мл – прозрачную бесцветную или слегка желтую жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом граната и клубники. Препарат разлит во флаконы из темного стекла по 100, 150 или 200 мл и упакован в картонные пачки (по 1 флакону с мерным колпачком в пачке);
    • шипучие таблетки 600 мг. Круглые белые таблетки с шероховатой поверхностью имеют слегка серный лимонный запах. Полученный при их растворении в воде раствор является слегка опалесцирующим и имеет характерный вкус и запах лимонного ароматизатора. Препарат расфасован в блистеры (по 2 или 10 таблеток) и картонные пачки (5 либо 10 блистеров по 2 таблетки или 1 либо 2 блистера по 10 таблеток в пачке);
    • гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Бело-желтые гранулы со слегка сернистым апельсиновым запахом могут иметь оранжевые включения. Препарат расфасован в многослойные пакетики по 1000 мг и картонные пачки (по 20 или 60 пакетиков);
    • раствор для ингаляций и инъекций 100 мг/мл. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым серным ароматом, при длительном контакте с воздухом (после вскрытия ампулы) может приобретать слабый фиолетово-розовый оттенок. Препарат разлит в оранжевые стеклянные ампулы по 3 мл, упакован в пластиковые поддоны (по 5 ампул) и картонные пачки (1 поддон в пачке).

    В состав 1 мл раствора для приема внутрь входят:

    • действующее вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
    • вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (раствор 40 мг/мл), натрия бензоат (раствор 20 мг/мл), кармеллоза натрия, динатрия эдетат, сорбитол 70% (раствор 40 мг/мл), натрия сахаринат, ароматизатор малиновый (раствор 20 мг/мл), ароматизаторы гранатовый и клубничный (раствор 40 мг/мл), вода очищенная, натрия гидроксид.

    В состав 1 шипучей таблетки входят:

    • действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
    • вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный.

    В состав 1 пакетика с гранулами входят:

    • действующее вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
    • вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.

    В состав 1 ампулы раствора для ингаляций и инъекций входят:

    • действующее вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
    • вспомогательные вещества: вода д/и, динатрия эдетат, натрия гидроксид.

    Показания к применению

    • нарушение отхождения мокроты при трахеите, бронхоэктатической болезни, бронхите, интерстициальных заболеваниях легких, бронхиолите, пневмонии, муковисцидозе, ателектазе легкого (при закупорке бронхов слизистой пробкой);
    • облегчение отхождения секрета при синусите, катаральном и гнойном отитах, гайморите;
    • удаление из дыхательных путей вязкого секрета (после хирургических вмешательств и травм).

    Флуимуцил в форме раствора для ингаляций и инъекций также используется в следующих случаях:

    • подготовительный этап перед бронхографией, бронхоскопией, аспирационным дренированием;
    • промывание абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха;
    • обработка операционного поля при хирургических вмешательствах на носовой полости и сосцевидном отростке, свищей.

    Противопоказания

    • период грудного вскармливания;
    • повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
    • обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
    • возраст до 2 лет (для гранул и раствора для приема внутрь), до 18 лет (для шипучих таблеток).

    Препарат назначается с осторожностью в следующих случаях:

    • артериальная гипертензия;
    • стадия ремиссии язвы желудка и 12-перстной кишки;
    • легочное кровотечение;
    • кровохарканье;
    • бронхиальная астма;
    • варикозное расширение вен пищевода;
    • почечная и/или печеночная недостаточность;
    • заболевания надпочечников;
    • детский возраст до 6 лет (для раствора для ингаляций и инъекций).

    Способ применения и дозировка

    Раствор для приема внутрь

    При использовании данной формы максимальная доза ацетилцистеина не должна превышать 600 мг в сутки.

    При лечении детей в возрасте 2–5 лет применяется раствор 20 мг/мл в дозе 5 мл 2–3 раза в сутки.

    Детям в возрасте 6–14 лет назначают 3–4 раза в сутки по 5 мл (раствор 20 мг/мл) или 2 раза в сутки по 4 мл (раствор 40 мг/мл).

    Детям в возрасте старше 14 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 раз в сутки раствор 40 мг/мл в дозе 15 мл.

    Таблетки шипучие

    Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет от 5 до 10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

    Перед употреблением гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

    При лечении новорожденных данную форму Флуимуцила применяют под строгим медицинским контролем и исключительно по жизненным показаниям. Рекомендованная доза – 10 мг на 1 кг массы тела. Дети первого года жизни должны получать готовый раствор из бутылочки для кормления или ложки.

    Для лечения детей в возрасте 1–2 лет назначают 2 раза в сутки по 100 мг препарата.

    Дети в возрасте 2–6 лет должны принимать 3 раза в сутки 100 мг либо 2 раза в сутки 200 мг Флуимуцила.

    Рекомендованная доза для детей старше 6 лет и взрослых – 200 мг 2–3 раза в сутки. Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет 5–10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

    Раствор для ингаляций и инъекций

    Ингаляционно. При аэрозольной терапии в снабженных распределительным клапаном приборах распыляют 6 мл раствора 10%, в УЗИ-приборах – от 3 до 9 мл раствора 10%. Продолжительность одной ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность – от 2 до 4 раз в сутки. При терапии острых форм заболеваний средняя продолжительность лечения составляет от 5 до 10 суток, при длительном лечении хронических состояний – до 6 месяцев.

    Препарат отличается высокой безопасностью, поэтому величина дозы и кратность ингаляций могут быть изменены врачом в зависимости от терапевтического воздействия и состояния больного. Нет необходимости корректировать взрослую дозу при лечении детей. При сильном секретолитическом эффекте секрет отсасывают, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшают.

    Интратрахеально. При промывании бронхиального дерева во время лечебных бронхоскопий в зависимости от клинических показаний рекомендуется использовать 1–2 или более ампул в сутки.

    Местно. Раствор необходимо закапывать в носовые ходы и наружный слуховой проход в дозе 1,5–3 мл (150–300 мг) на 1 процедуру.

    Парентерально. Препарат вводится внутривенно (предпочтительно медленно струйно или капельно в течение 5 минут) либо внутримышечно. Рекомендованная доза для детей в возрасте 6–14 лет составляет 1,5 мл (150 мг) 1–2 раза в сутки. Взрослым рекомендуется принимать 1–2 раза в сутки по 3 мл (300 мг).

    Дети в возрасте до 1 года должны получать ацетилцистеин в условиях стационара только по жизненным показаниям.

    Длительность курса лечения зависит от результатов изменения состояния пациента.

    Перед внутривенным введением раствор дополнительно разбавляется в соотношении 1:1 раствором NaCl 0,9% или раствором декстрозы 5%. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (максимум 10 суток).

    При лечении больных старше 65 лет необходимо подбирать минимальные эффективные дозы.

    Побочные действия

    При приеме Флуимуцила в редких случаях возможно появление диареи, изжоги, рвоты, тошноты, ощущения переполнения желудка, зуда, кожной сыпи, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.

    При аэрозольной терапии могут наблюдаться ринорея, раздражение дыхательных путей, появление рефлекторного кашля, а также бронхоспазм и стоматит (в редких случаях).

    При внутримышечном введении могут появляться кожная сыпь, крапивница, ощущение жжения в месте инъекции. При длительном лечении возможно нарушение функции почек и/или печени.

    Особые указания

    В период лечения препаратом у пациентов с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой необходимо систематически контролировать бронхиальную проходимость.

    При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила, а также при наличии у пациента гиперчувствительности возможно появление быстро проходящего легкого жжения, поэтому препарат рекомендуется вводить глубоко в мышцу.

    Ампулы необходимо вскрывать перед употреблением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике 24 часа, однако в течение данного промежутка времени препарат может быть использован исключительно для ингаляций.

    Нельзя допускать соприкосновения раствора Флуимуцила с металлом или резиной.

    В состав раствора для приема внутрь 40 мг/мл входит сорбит, поэтому данную форму нельзя назначать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

    Препарат используется в период беременности только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает вероятный риск для плода.

    При назначении Флуимуцила в период лактации следует прервать грудное вскармливание.

    Данные о влиянии препарата на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами отсутствуют.

    Лекарственное взаимодействие

    • противокашлевые средства: усиление застоя мокроты как результат подавления кашлевого рефлекса;
    • парацетамол: усиление токсических эффектов последнего;
    • нитроглицерин: усиление дезагрегантного и сосудорасширяющего эффектов нитроглицерина;
    • ампициллин, амфотерицин В, тетрациклины (за исключением доксициклина): снижение активности Флуимуцила и данных препаратов. Минимальный интервал между приемами данных средств должен составлять 2 часа.

    Аналоги

    Аналогами Флуимуцила являются: Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Н-АЦ-ратиофарм, ЭСПА-НАЦ.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в темном месте при температуре до 25 °C, раствор для ингаляций и инъекций – при температуре от 15 до 25 °C.

    Срок годности препарата:

    • гранулы и таблетки шипучие – 3 года;
    • раствор для ингаляций и инъекций – 5 лет;
    • раствор для приема внутрь – 2 года (вскрытый флакон может храниться не более 15 суток).

    Условия отпуска из аптек

    Раствор для ингаляций и инъекций отпускается по рецепту, остальные формы выпуска – без рецепта.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетил цистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточное пространство преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистина, цистина. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8ч.

    Флуимуцил – лекарственное средство с муколитическим эффектом, применяющееся для лечения лёгких и бронхов. Препарат способен эффективно разжижать мокроту, выводить её из лёгких. Используется для лечения кашля и других заболеваний у взрослых и детей.

    1 пакетик для приготовления раствора для перорального приёма содержит:
    • активное вещество: 200 мг цетилцистеина;
    • вспомогательные компоненты: 25 мг аспартама, 100 мг апельсинового ароматизатора, 662 мг сорбитола, 12,3 мг бетакаротена.
    1 мл раствора для перорального приёма содержит:
    • активное вещество: 20 либо 40 мг ацетилцистеина;
    • вспомогательные компоненты: 4 мг кармеллоза натрия, 1 мг эдетата динатрия, 1 мл очищенной воды, до pH 6,5 гидроксида натрия, 1 либо 1,8 мг метилпарагидроксибензоата, 1 мг бензоата натрия, 0,4 мг сахарината натрия, 0,2 г пропилпарагидроксибензоата, 120 мг сорбитола, малиновый, клубничный, либо гранатовый ароматизатор.
    1 шипучая таблетка содержит:
    • активное вещество: 600 мг ацетилцистеина;
    • вспомогательные компоненты: 20 мг аспартама, 100 мг лимонного ароматизатора, 680 мг лимонной кислоты, 500 мг гидрокарбоната натрия.
    1 ампула предназначенного для ингаляций, инъекций раствора содержит:
    • активное вещество: 500 мг ацетилцистеина;
    • вспомогательные компоненты: 3 мг эдетата динатрия, 3 мл воды для инъекций, до pH 6,5 гидроксида натрия.

    Фармакологическое действие

    Имеет муколитический эффект – разжижает мокроту, облегчает её отделение, увеличивает объём. Ацетилцистеин разрывает в мукополисахаридах мокроты дисульфидные связи, деполяризуя мукопротеиды, уменьшая вязкость мокроты. При гнойной мокроте активность сохраняется.

    Препятствует адгезии бактерий на эпителиальных клетках слизистой бронхов. Стимулирует клетки, синтезирующие вещества, которые расщепляют нити фибрина. Аналогичное действие оказывает на образующийся при воспалениях ЛОР-органов секрет.

    Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию SH-группы. Нейтрализует эндогенные, экзогенные свободные радикалы, токсины, имеет цитопротекторное действие.

    Ацетилцистеин способствует детоксикации вредных веществ, увеличению синтеза глутатиона, участвующего в восстановительных процессах клеток. Это объясняет действие ацетилцистеина при передозировке парацетамола как антидота.

    Подавляя появление свободных радикалов, вызывающих воспаления в лёгких, ацетилцистеин оказывает мощное противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика

    При пероральном приёме хорошо абсорбируется. После приёма максимальная концентрация в крови (15 ммоль/л) наступает через 1-3 часа. Биодоступность составляет 10%.

    Проникает между клеток, преимущественно распределяясь в бронхиальном секрете, почках, лёгких, печени. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 50%.
    В печени быстро деацетилируется до цистеина. В плазме наблюдается равновесие плазмы ацетилцистеина, его метаболитов (цистина, цистеина, диацетилцистина).

    Выводится с мочой в форме неактивных метаболитов, незначительная часть выводится через кишечник в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени увеличивается до 8 часов.

    Форма выпуска

    Флуимуцил выпускается в следующих лекарственных формах:

    1. Гранулы, предназначенные для приготовления раствора для приёма внутрь. Жёлтые гранулы с оранжевыми вкраплениями, имеющие характерный апельсиновый запах. В упаковке 20, 30 либо 60 пакетиков. Каждый пакетик содержит 1 г гранул.
    2. Раствор для перорального приёма. Прозрачный, имеет слабый аромат клубники, малины либо граната. Каждая картонная пачка содержит 1 стеклянный флакон со 100, 150 либо 200 мл раствора.
    3. Шипучие таблетки. Имеющие характерный лимонный, слегка серный запах, шероховатую поверхность, белые, круглые. Полученный раствор имеет запах, вкус лимонного ароматизатора. В картонной пачке 1,2, 5 либо 10 упаковок, по 2 либо 10 таблеток в мягких контурных упаковках.
    4. Ампулы с раствором для ингаляций либо инъекций. Бесцветный раствор, обладающий слабым серным запахом. В каждой пачке – 5 стеклянных ампул по 3 мл.

    Показания к применению флуимуцила

    Флуимуцил назначают при сопровождающихся нарушениями отхождения мокроты заболеваниях:

    • трахеит;
    • бронхоэктатическая болезнь;
    • пневмония;
    • бронхит;
    • эмфизема лёгких;
    • ларинготрахеит;
    • бронхиальная астма;
    • абсцесс лёгких;
    • ателектаз лёгких, вызванный закупоркой бронхов слизистой пробкой;
    • муковисцидоз;
    • интерстициальные заболевания лёгких.

    Также с целью облегчения отхождения секрета препарат назначается при синуситах, гайморитах, гнойных, катаральных отитах.

    При постоперационных, посттравматических состояниях препарат применяется для удаления вязкого секрета из дыхательных путей.

    Показания к применению раствора для инъекций, ингаляций:

    • промывание гайморовых пазух, абсцессов, носовых ходов, среднего уха;
    • подготовка к бронхографии, аспирационному дренированию, бронхоскопии.

    Инструкция по применению Флуимуцила

    можно применять как взрослым, так и детям.

    Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

    Флуимуцил в гранулах принимают внутрь, растворив в 1/3 стакана воды. Длительность терапии определяется индивидуально. Обычно при остром течении заболевания курс лечения составляет 5-10 дней. При хронических заболеваниях препарат может назначаться на несколько месяцев.

    Режим дозирования препарата:

    • взрослым, детям от 6 лет – по 200 мг 2-3 раза в день;
    • детям 2-6 лет – по 100-200 мг 2-3 раза в день;
    • детям 1-2 лет – по 100 мг 1-2 раза в день.

    Детям до 1 года препарат применяют при наличии жизненных показаний, под контролем врача. Рекомендуемая дозировка 10мг/кг веса. Новорожденным Флуимуцил дают из бутылочки либо ложки.

    Раствор для инъекций, ингаляций

    Способы применения:

    1. Ингаляционная терапия. При ингаляциях, длящихся 15-20 минут, применяется 10% раствор флуимуцила по 3-9 мл. Ингаляции проводятся 2-4 раза в день. Врач определяет дозировку в зависимости от состояния пациента. Детям препарат обычно назначается во взрослых дозах. При острых состояниях продолжительность курса составляет 5-10 дней, а при хронических – несколько месяцев.
    2. Местно. При отитах, ринитах препарат закапывают в наружный слуховой проход либо нос по 1,5-3 мл несколько раз в день.
    3. Интратрахеально. При проведении бронхоскопий для промывания применяют 1-2 ампулы Флиумуцила в день.
    4. Парантерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым – по 3 мл 1-2 раза в день, детям 6-14 лет – по 1,5 мл 1-2 раза в день, детям от 1 до 6 лет – 10мг/кг в день. Детям до 6 лет желательно принимать препарат в пероральных формах. В стационарных условиях при наличии жизненных показаний допускается введение Флуимуцила детям до 1 года.

    Раствор перед внутривенным введением следует разбавлять в соотношении 1:1 раствором NaCl либо раствором декстрозы.

    Продолжительность терапии зависит от состояния пациента. При необходимости возможно длительное применение препарата.

    Пожилым пациентам раствор назначается в минимально эффективных дозах.
    При приёме флуимуцила в дозе 500мг/кг в сутки симптомов, признаков передозировки обнаружено не было.

    Шипучие таблетки

    Флуимуцил в таблетках назначается только взрослым. В трети стакана воды растворяется 1 таблетка. Полученный раствор принимается внутрь 1 раз в сутки.

    Длительность лечения:

    • при остром течении – от 5 до 10 дней;
    • при хроническом течении заболевания – до нескольких месяцев.

    При приготовлении препарата пользоваться можно исключительно металлической посудой, избегая контакта с резиновыми, металлическими поверхностями. При вскрытии пакета возможен являющийся признаком активного вещества запах серы.

    Побочные эффекты и противопоказания

    Абсолютными противопоказаниями к применению Флуимуцила являются:

    • период лактации;
    • обострение язвы двенадцатиперстной кишки либо желудка;
    • индивидуальная непереносимость компонентов;
    • непереносимость фруктозы, содержащейся в растворе для приёма внутрь;
    • для гранул, перорального раствора – возраст до 2 лет;
    • для шипучих таблеток – возраст до 6 лет;
    • для раствора для инъекций – возраст до 6 лет.

    Внутривенное введение препарата детям до 1 года, приём шипучих таблеток детям до 2 лет допускается по жизненным показаниям и под контролем специалиста.

    С осторожностью Флуимуцил назначается при:

    • лёгкочном кровотечении;
    • кровохаркании;
    • болезнях надопочечников;
    • варикозном расширении вен пищевода;
    • артериальной гипертензии;
    • язве двенадцатиперстной кишки, желудка;
    • беременности;
    • почечной, печёночной недостаточности;
    • фенилкетонурии — для шипучих таблеток, гранул (содержат аспартам).

    Пациентам с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой флуимуцил назначается с осторожностью, проходимость бронхов постоянно контролируется.
    При внутримышечном введении препарата людям с повышенной чувствительностью может наблюдаться лёгкое жжение, которое быстро проходит. При глубоком введении жжение не наблюдается.

    При пероральном применении возможно возникновение диареи, рвоты, шума в ушах, крапивницы, тошноты, кожных высыпаний, носовых кровотечений, зуда. Существуют данные о развитии на фоне приёма Флуимуцила бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

    При ингаляционном применении может развиться стоматит, рефлекторный кашель, ринит, в редких случаях – бронхоспазм.

    Парентеральное введение может вызвать появление крапивницы, кожной сыпи, лёгкого жжения. При продолжительной терапии возможны функциональные нарушения печени, почек.

    Можно ли применять Флуимуцил от кашля во время беременности

    Применение препарата в период беременности возможно по показаниям, причём предполагаемая польза для матери должна значительно превышать потенциальный риск для ребёнка.

    При применении Флуимуцила в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

    Совместимость с другими препаратами

    Сочетание Флуимуцила с подавляющими кашлевой рефлекс средствами способствует застою мокроты.

    При сочетании Флуимуцила с парацетамолом токсическое действие на печень последнего снижается.

    Приём антибактериальных препаратов — тетрациклинов (кроме доксициклина) ампициллина, амфотерицина с Флуимуцилом снижает эффективность обоих препаратов. Перерыв между приёмом двух лекарств должен составлять минимум 2 часа.

    Нитроглицерин при приёме с Флуимуцилом усиливает свой сосудорасширяющий, антиагрегатный эффект.

    Прочие лекарственные растворы фармацевтически несовместимы с препаратом.

    Аналоги

    Структурные аналоги Флуимуцила по действующему веществу:

    1. N-АЦ-Ратиофарм.
    2. Ацетилцистеин.ацетилцистеин Седико.ацетилцистеин Стада, ацетилцистеин Седико шипучий, ацетилцистеин-Хемофарм, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%, Ацетилцистеина раствор для ингаляций 10%, N- ацетилцистеин.
    3. Ацеситин.
    4. , АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-лонг. АЦЦ инъект.
    5. Викс Актив ЭкспертоМед.
    6. Мукомист.
    7. Мукосольвин.
    8. Мукобене.
    9. Муконекс.
    10. Муко Саниген.
    11. Туссиком.
    12. Н-АЦ-ратиофарм.
    13. Экзомюк, Экзомюк 200.

    Условия, сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей сухом месте.

    При правильном хранении срок годности шипучих таблеток составляет 3 года, раствора для инъекций, ингаляций – 5 лет, раствора для перорального приёма при закрытой упаковке – 3 года (после вскрытия – 15 дней), гранул для приготовления раствора – 3 года.

    Вскрытые ампулы флуимуцила хранятся в холодильнике не более суток.

    Флиумуцил в таблетках, гранулах отпускается без рецепта. Раствор – по рецепту.

    В процессе лечения легких взрослых и детей можно воспользоваться «Флуимуцилом» от кашля. Он является эффективным препаратом с действующим компонентом ацетилцистеином. Муколитическое лекарство разжижает мокроту, ее отделение облегчается, предупреждает серьезные болезни (пневмонию, воспаление, абсцесс), лечит бронхи.

    Характеристика

    «Флуимуцил» от кашля представляет собой лекарство-муколитик, которое действует для разжижения мокроты, облегчая ее выведение и увеличивая ее количество. Действующим компонентом препарата выступает ацетилцистеин.

    «Флуимуцил» при сухом кашле очень эффективен.

    Лекарственное средство может разрывать в мокроте внутри- и межмолекулярные связи кислых мукополисахаридов, провоцируя снижение их вязкости и разрушение. «Флуимуцил» способствует устранению даже гнойной мокроты благодаря увеличению производства клетками секрета менее густых веществ и уменьшения «удерживающего» свойства бактерий на эпителиальных клетках внутри бронхиальной слизистой. Лекарственное средство осуществляет стимуляцию бронхиальных мукозных клеток, которые вырабатывают секрет при влиянии фибрина. Действующий компонент оказывает на вещество, которое высвобождается при лор-болезнях и воспалениях, подобное действие.

    Кроме муколитического эффекта, «Флуимуцил» в соответствии с инструкцией по применению производит антиоксидантное воздействие благодаря веществу, которое нейтрализует токсины. Активное вещество быстро поступает к клеткам, трансформируется в Л-цистеин, который лежит в основе синтезирования вещества, представляющего собой очень сильный антиоксидант. Благодаря ему защищаются клетки, радикалы выводятся. Ацетилцистеин подает сигнал организму пациента о маленьких запасах этого вещества, повышает его производство, чтобы нормализовать процессы восстановления и окисления. «Флуимуцил» от кашля ликвидирует вредные компоненты, служит лекарством на фоне передозировки парацетамола. Препарат благодаря активному веществу является противовоспалительным, угнетает рост кислородсодержащих веществ и радикалов, которые отвечают за развитие воспалительного процесса. При употреблении препарат абсорбируется печеночными клетками, выводится за час с мочой, при циррозе печени - за восемь.

    Проникая внутрь кровеносных сосудов, активное вещество связывает плазменные белки, создает метаболиты. Биодоступность его равна 10 %, с легкостью проникает в межклеточное пространство, попадает в бронхи легких, печень и почки. Через три часа содержание ацетилцистеина достигает максимума. «Флуимуцил» проходит через плаценту, и действующее вещество накапливается в жидкости, которая окружает малыша, поэтому препарат нежелателен для лечения беременных женщин.

    Форма выпуска препарата

    Лекарственные формы препарата:

    • Раствор для употребления внутрь: прозрачный или слегка опалесцирующий, с характерным ароматом малины и небольшим запахом серы - 20 мг/мл; бесцветный, прозрачный или слегка желтый с характерным ароматом клубники и граната и запаха серы - 40 мг/мл.
    • Сироп от кашля «Флуимуцил» пользуется популярностью у детей.
    • Раствор для ингаляций и инъекций: бесцветный, прозрачный, со слабым ароматом серы; при продолжительном контакте с воздухом, когда ампула вскрыта, может иметь легкий розово-фиолетовый цвет.
    • Гранулы для создания раствора для внутреннего употребления (сироп или суспензия): желто-белые с оранжевыми вкраплениями, с характерным запахом апельсина и серы.
    • Шипучие таблетки круглой формы, белые, с шероховатой поверхностью и запахом лимона и серы; раствор после своего восстановления в воде слегка опалесцирующий, с характерным вкусом и ароматом лимонного ароматизатора. Цена «Флуимуцила» от кашля (шипучих таблеток) вполне приемлема.

    Состав лекарства

    Один миллилитр раствора «Флуимуцил» от кашля для приема перорально содержит в своем составе: действующее вещество ацетилцистеин - 40 или 20 мг; в значении вспомогательных компонентов выступают: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза натрия, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, вода очищенная, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, гранатовый ароматизатор, клубничный ароматизатор.

    Состав одной ампулы инъекционного и ингаляционного раствора: 300 мг активного компонента ацетилцистеина; вспомогательные вещества: гидроксид натрия, эдетат динатрия, инъекционная вода.

    Состав одного пакетика для изготовления раствора для приема перорально: активное вещество идентичное - 200 мг; в качестве вспомогательных компонентов: аспартам, сорбитол, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор.

    Состав одной шипучей таблетки: действующий компонент ацетилцистеин в количестве 600 мг; в роли вспомогательных веществ: натрия гидрокарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор и лимонная кислота.

    Показания к применению лекарства

    В инструкции к «Флуимуцилу» от кашля перечислены следующие показания к применению препарата: болезни лор-органов, дефект отхода слизи, бронхит, трахеит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиолит, абсцесс, пневмония, эмфизема, муковисцидоз, бронхиальная астма, катаральные и гнойные отиты, гайморит, синусит, устранение вязкой мокроты после травмы или оперативного вмешательства.

    Назначать медикамент должен врач.

    Особенности приема препарата

    В инструкции по применению советуют употреблять «Флуимуцил» в соответствии с указаниями по форме выпуска. Также в ней содержатся сведения о соблюдении осторожности при применении лекарства пациентами с заболеваниями печени, почек, обструктивным бронхитом, астмой, легочными кровотечениями со склонностью к кровяному отхаркиванию, нарушением функционирования надпочечников. При лечении специалисты систематически контролируют бронхиальную проводимость. Для изготовления содержимого ампул для ингаляций и инъекций нужно устранить контакт с металлами и резиной, гранулы растворяются только в стекле. Когда пакетик вскрыт, чувствуется аромат серы, ампула после открывания хранится в холодильнике сутки. Ранее открытые упаковки следует уничтожить.

    Многих интересует цена таблеток от кашля «Флуимуцил». Об этом - в конце статьи.

    Таблетки и гранулы не выписываются пациентам с фенилкетонурией, поскольку в составе содержится аспартам. Лекарство не снижает скорость реакций, может использоваться при вождении автомобиля и управлении разными механизмами. Детям медикамент назначается с года по жизненным показаниям.

    Отзывы о таблетках от кашля «Флуимуцил» в основном положительные.

    Как применять шипучие таблетки?

    Они растворяются в 70 мл воды по штуке и выпиваются за сутки однократно. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально. Если заболевание острое - то 5-10 суток. Если хроническое - до 3-4 месяцев. Таблетки шипучие «Флуимуцил» от кашля разрешаются только взрослым пациентам с 18 лет.

    Ингаляции: порядок применения

    Раствор для ингаляций отпускается из аптеки по рецепту. Ампулы применяются для внутривенного и внутримышечного введения два раза за сутки по 300 мг взрослым, детям от 6 до 14 лет - половина данного количества.

    Инструкция формы для ингаляций содержит сведения о том, что лечение препаратом длительное, продолжительность и кратность определяются врачом.

    Особенности разведения «Флуимуцила» ребенку для ингаляций: один или два раза в день по 150 мг курсом от пяти до десяти суток. Рекомендуемая дневная дозировка для пациентов до шести лет - 10 мг на кг веса. Ацетилцистеин используется для ингаляций также в форме 10 % раствора. Процедуры продолжаются до двадцати минут, они проводятся 2-4 раза в сутки.

    При бронхоскопии используется до двух ампул, если промываются бронхи, бронхоскопом вводят для эндобронхиального введения - от 300 до 600 мг.

    Слабый раствор лекарства можно закапывать в проход уха до 300 мг однократно для устранения признаков отитов, при ринитах - в нос. Ребенку, которому нет одного года, разрешается вводить препарат в стационарных условиях, до шести лет препарат лучше использовать перорально. Чтобы ввести внутривенно, средство смешивают с раствором натрия хлорида (0,9 %) равными пропорциями. Время лечения «Флуимуцилом» - не дольше десяти суток. Пожилым людям назначаются ампулы с минимальной дозировкой.

    Инструкция по использованию гранул

    Как применять «Флуимуцил» от кашля для детей? Медикамент в гранулах разрешается использовать с года жизни, новорожденным лекарство назначается под строгим контролем специалистов при жизненных показаниях в количестве 10 мг на килограмм массы тела. До двухлетнего возраста можно применять два раза в день по 100 мг средства, до шести - 100 мг три раза или 200 мг два раза, взрослым пациентам - два-три раза по 200 мг. Рекомендуется растворить содержимое пакета, то есть гранулы, в воде (75 мл), детям препарат можно давать с ложки или из бутылочки. Продолжительность использования длится от десяти до тридцати дней.

    Передозировка

    В инструкции по применению к сиропу «Флуимуцил», таблеткам и гранулам указывается, что передозировка препаратом невозможна. В процессе исследований получили сведения о том, что и 500 мг/кг веса ацетилцистеина в дневной дозировке не вызвали признаки и симптомы отравления.

    Побочные эффекты

    В инструкции по применению перечисляются следующие побочные проявления препарата:

    • перорально - тошнота, рвота, зуд, кожные высыпания, диарея, кровь из носа, крапивница, шум в ушах;
    • снижение производства тромбоцитов, стоматит, бронхоспазм;
    • парентерально - кожная сыпь, крапивница, жжение;
    • ингаляционным способом - бронхоспазмы, стоматит, кашель на вдохе, раздражение путей дыхательной системы, ринит.

    При возникновении негативных реакций нужно незамедлительно обратиться к врачу.

    Противопоказания

    В инструкции по применению отмечаются следующие противопоказания, при которых применение лекарственного средства строго запрещается:

    • язва желудка, двенадцатиперстной кишки и ее обострение;
    • высокая чувствительность к действующему компоненту или другим веществам в составе;
    • до совершеннолетия нельзя принимать шипучие таблетки;
    • лактация, беременность.

    Это нужно учитывать перед началом приема.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    В инструкции по применению препарата говорится о том, что взаимодействие с прочими лекарственными средствами негативное:

    • если одновременно принимаются медикаменты против кашля, происходит усиление застоя мокроты, кашлевой рефлекс угнетается;
    • параллельное употребление нитроглицерина усиливает расширяющее сосуды влияние последнего;
    • из-за «Флуимуцила» уменьшается активность тетрациклинов, амфотерицина, ампициллина (исключая доксициклин), чтобы действие было эффективным, разрешается прием препаратов с перерывом два часа;
    • токсические эффекты парацетамола устраняются;
    • нельзя совмещать «Флуимуцил» с другими растворами для ингаляций из-за фармацевтических показаний.

    Узнаем, чем заменить препарат.

    Аналоги

    Препарат можно заменить лекарствами, имеющими сходный состав компонентов или производящих аналогичное влияние на организм пациента. Популярными аналогами выступают:

    • «АЦЦ» - представляет собой аналог «Флуимуцила» по своему составу, в форме гранул для изготовления пероральной суспензии, сиропа и таблеток;
    • «Викс-актив экспектомед» - таблетки шипучие, в основе которых ацетилцистеин, они помогают справиться с мокротой и кашлем.

    Прочие средства: «Ацистеин»; «Асиброкс»; «Аброл»; «Ацестад»; «Амбросан»; «Амбробене»; «Муколик»; «Холиксол»; «Бронхорус»; «Пектолван»; «Лазолван»; «Пульмозим»; «Муколван»; «Эрдомед»; «Карбоцистеин»; «Бронхобос».

    Подбирать замену должен специалист.