Форма выпуска, состав и упаковка. Показания к применению

Ниже приведена полная инструкция к препарату Нутрифлекс 70/180 липид. Настоятельно рекомендуем перед применением данного лекарственного средства проконсультироваться с врачом!

Производители: B.Braun Melsungen (Германия)

Действующие вещества

• Аминокислоты для парентерального питания
• Декстроза

• Болезнь Крона [регионарный энтерит]
• Перитонит
• Кахексия
• Хирургическая практика

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Стимулирующее обменные процессы

• Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Показания к применению препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

Предоперационная подготовка;

Состояния после обширных оперативных вмешательств;

Травмы средней и тяжелой степени тяжести;

Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

Синдром короткой кишки;

Нарушения питания (кахексия);

Онкологические заболевания;

Сепсис, перитонит;

Острый панкреатит;

Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска препарата Нутрифлекс 70/180 липид

эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 1.25 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;
эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 1.875 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;
эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 2.5 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;

Фармакодинамика

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид во время беременности

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид при нарушением функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Противопоказания к применению

Нарушение аминокислотного метаболизма;

Гиперкалиемия;

Гипонатриемия;

Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

Кома неясной этиологии;

Гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;

Ацидоз;

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

Детский возраст до 2 лет;

Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);

Выраженная гипоксия тканей;

Гипергидратация;

Нарушения водно-электролитного баланса;

Отек легких;

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Способ применения и дозы

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;

Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует

1.28 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.56 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.6 г жира/кг массы тела/ки.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

1.44 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.88 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.8 г жира/кг массы тела/ки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

0.96 г аминокислот/кг массы тела/ки,

1.92 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.20 г жира/кг массы тела/ки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,

0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,

0.1 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5.6 г/ч, глюкозы - 11.2 г/ч, жиров - 7. г/ч.

Пожилые пациенты

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Взаимодействие с другими препаратами

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания при приеме препарата Нутрифлекс 70/180 липид

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить.

Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии.

Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратаций и отеку легких.

При введении препарата Нутрифлекс липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть, гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации-концентрации липидов.

При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии.

Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.

Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении; клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.

Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Инфузию препарата Нутрифлекс липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8°С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25°С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: НУТРИФЛЕКС 40/80 липид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Контейнеры пластиковые строенные. Растворы глюкозы и аминокислот: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы.
Жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.

Код АТХ: В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Некоторые ткани и органы, такие как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных трубочек покрывают свои энергетические потребности исключительно с помощью глюкозы. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Благодаря высокой энергетической ценности липиды являются хорошим источником энергии, а также снабжают организм незаменимыми жирными кислотами для синтеза компонентов клеток и простагландинов. Поэтому жировые эмульсии содержат среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевое масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например при недостатке кофакторов липопротеинлипазы.

Ненасыщенные жирные кислоты входят в состав только длинноцепочечных триглицеридов, которые используются организмом главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фармакокинетика
Нутрифлекс 40/80 липид вводится внутривенно. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Аминокислоты, которые не включаются в синтез белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродный скелет либо окисляется до С02, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до С02 и Н20. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир. При соблюдении дозировки среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбуминами плазмы.

Поэтому, при соблюдении дозировки среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в цереброспинальную жидкость. Данные по поводу проникновения через плацентарный барьер, а также в молоко отсутствуют.

Дозировка, скорость вливания, состояние метаболизма и индивидуальные особенности пациента (уровень основного обмена) имеют решающее значение при достижении максимальной концентрации триглицеридов. В общем случае концентрация триглицеридов не должна превышать 3 ммоль/л.

Показания к применению

• Восполнение суточной потребности в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренным и средне выраженным катаболизмом, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
• Парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой её развития.
• Парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Противопоказания
Препарат нельзя назначать при следующих состояниях

• Нарушения аминокислотного метаболизма,
• Нарушения жирового метаболизма,
• Гиперкалиемия, гипернатриемия,
• Нарушения метаболизма при выраженном постагрессивном синдроме, некомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, кома неизвестной этиологии),
• Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/час,
• Ацидоз,
• Внутрипеченочный холестаз,
• Тяжелая печеночная недостаточность,
• Тяжелая почечная недостаточность,
• Выраженная сердечная недостаточность,
• Геморрагический диатез,
• Острая фаза инфаркта миокарда
• Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии
• Выявленная гиперчувствительность к яичному или соевому белку, ореховому маслу или любому из вспомогательных веществ.

Состав Нутрифлекса 40/80 липид исключает возможность его применения у новорожденных, младенцев и детей младше 2 лет.

Общие для парентерального питания:

• Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
• Выраженная гипоксия тканей;
• Состояния гипергидратации;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Острый отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность

С осторожностью:

• При повышении осмолярности сыворотки;
• Пациентам с нарушением функции сердца или почек;
• При нарушении жидкостного, электролитного или кислотно-основного баланса (например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны устраняться перед началом инфузии);
• Пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени,
• гипертиреоидизме с гипертриглицеридемией). При указанных нарушениях обязателен мониторинг сывороточных триглицеридов;
• При проявлении анафилактических реакций: лихорадка, судороги, одышка или диспноэ (инфузию следует немедленно прекратить);
• При увеличении концентрации глюкозы свыше 14 ммоль/л (250 мг/мл) (необходимо уменьшение дозировки или прекращение инфузии).

Применение при беременности и лактации
Нутрифлекс 40/80 липид при беременности и лактации должен применяться только по абсолютным показаниям. Не проводилось исследований, позволяющих оценить соотношение риск-польза, учитывая влияние на эмбрион или плод.

При применении препарата кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Не должен вводиться одновременно с кровью через одну систему, чтобы избежать возможности псевдоагглютинации.

Правила смешивания содержимого камер контейнера:

• Вскрыть внешний защитный пластиковый пакет;
• Вынуть основной контейнер и положить его на твердую поверхность (стол);
• Надавив двумя руками на обе верхние камеры контейнера, открыть разделяющие их перемычки;
• Медленно смешать содержимое всех трёх камер контейнера;
• Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо-отверстие в верхней части контейнера;
• Снять белый защитный колпачок с нижнего инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела , что соответствует
- 1,28 г аминокислот/кг м.т./сут.
- 2,56 г глюкозы/кг м.т./сут.
- 1,6 г жира/кг м.т./сут.

Для детей 2-5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела , что соответствует
- 1,44 г аминокислот/кг м.т./сут.
- 2,88 г глюкозы/кг м.т./сут.
- 1,8 г жира/кг м.т./сут.

Для детей 6-14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела , что соответствует
- 0,96 г аминокислот/кг м.т./сут.
- 1,92 г глюкозы/кг м.т./сут.
- 1,20 г жира/кг м.т./сут.

Скорость введения
Максимальная скорость инфузии - 2,5 мл/кг м.т./час, что соответствует
- 0,08 г аминокислот / кг м.т./час
- 0,16 г глюкозы / кг м.т./час
- 0,1 г жира / кг м.т./час

Для пациентов массой 70 кг максимальная скорость инфузии 175 мл/час. При этом скорость введения для аминокислот составит 5,6 г/час, для глюкозы 11,2 г/час, для жиров 7,0 г/час.

Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг м.т./сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.

Продолжительность применения
Введение Нутрифлекса 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Побочные эффекты:
Возможными ранними побочными эффектами при введении жировой эмульсии являются: небольшое повышение температуры, приливы крови, озноб, судороги, потеря аппетита, тошнота, дыхательная недостаточность, головная боль, боль в спине, костях, области грудной клетки и поясницы, падение или увеличение артериального давления (гипотония, гипертония), гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, кожные высыпания).

Возможно повышение температуры или цианоз кожи в результате уменьшения концентрации кислорода в крови.

Если подобные побочные эффекты возникают, инфузия препарата должна быть прекращена или, соответственно, продолжена при более низкой скорости.

Слишком быстрая скорость инфузии может привести к синдрому перегрузки и нарушениям концентрации электролитов, гипергидратации и отеку легких.

Необходимо обратить внимание на возможность возникновения синдрома перегрузки. Он может возникнуть в том числе как результат генетически детерминированных особенностей метаболизма и может проявиться при любых скоростях введения и любых дозировках

В зависимости от состояния метаболизма пациента может наблюдаться гипертриглицеридемия или увеличение концентрации глюкозы в крови. Если во время инфузии препарата концентрация триглицеридов в плазме поднимается выше 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов продолжает увеличиваться, инфузия должна быть прекращена до нормализации показателей.

Введение Нутрифлекса 40/80 липид, как и любого раствора, содержащего углеводы, может привести к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови должен находиться под наблюдением. При появлении гипергликемии скорость инфузии должна быть уменьшена, либо введен инсулин.

Передозировка:

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного равновесия, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов:
Передозировка липидов может привести к развитию синдрома перегрузки, симптомами которого (например) являются лихорадка, головная боль, абдоминальные боли, гиперлипидемия, гепатомегалия, сопровождающаяся или не сопровожающаяся желтухой, спленомегалия, патологические расстройства функции печени, анемия, уменьшение количества тромбоцитов, уменьшение количества лейкоцитов, геморрагический диатез и геморрагии, нарушение процессов свертывания крови (время кровотечения, время свертывания, протромбиновое время). Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение эмульсии должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие с другими лекарствами
Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с системой липазы организма. Однако, эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в клинических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Соевое масло содержит витамин Ki, который может нарушать терапевтическое действие производных кумаринов, содержание которых должно находиться под пристальным мониторигом у пациентов, которым вводятся такие препараты.

Нутрифлекс 40/80 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти элементы.

Нутрифлекс 40/80 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы.

Особые указания
Необходим контроль триглицеридов, сывороточных электролитов, водного баланса, кислотно-основного баланса и - при продолжительной инфузии - картины крови, времени свертывания и функций печени. Перед введением препарата у пациентов с выявленными нарушениями метаболизма жиров не должно быть липидемии. Введение жиров при липидемии противопоказано. Триглицеридемия 12 часов спустя после введения препарата говорит о расстройстве метаболизма жиров.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов для внутривенного введения при инфузии Нутрифлекса 40/80 липид необходимо соблюдение условий строгой асептики.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2 - 8 °С в течение 4 дней, при температуре 25 °С - в течение 48 часов.

Нутрифлекс 40/80 липид поставляется в одноразовых контейнерах. Неиспользованные объемы препарата выбрасываются. Если используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми. После случайного замораживания препарат не подлежит к использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Форма выпуска
Эмульсия для инфузии в контейнерах пластиковых строенных по 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между камерами контейнера или между контейнером и вторичным пластиковым пакетом находится кислородный абсорбер. По 5 контейнеров с инструкциями по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности
2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.

Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, Карл-Браун-Штрассе, 1, 34212 , Мельзунген.

Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал», 191040, г. Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д. 10.

Нутрифлекс 70/180 липид

B.Braun Melsungen

Меню

Описание Инструкция Фармакология Ближайшие аптеки Отзывы 0 Аналоги

Нутрифлекс 70/180 липид

Фармакологическая группа

Способ применения и дозы:

В/в,

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (стол).

Дети с 14 лет и взрослые

Дети с 2 до 14 лет

Дети с 5 до 14 лет:

Дети с 2 до 5 лет:

Продолжительность применения

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты.

Показания к применению:

Условия отпуска из аптек:

Показания к применению:

восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны;

необходимость ограничения объема вводимой жидкости (сердечная и почечная недостаточность, большой объем других вводимых растворов).

Противопоказания препарата Нутрифлекса 70/180 липид:

выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата;

врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

нарушения жирового метаболизма;

патологически высокая концентрация электролитов плазмы;

нестабильный метаболизм (например тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);

выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;

внутрипеченочный холестаз;

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;

прогрессирующий геморрагический диатез;

острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;

острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;

детский возраст до 2 лет.

Общие для парентерального питания:

нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);

выраженная гипоксия тканей;

состояния гипергидратации;

нарушения водно-электролитного баланса;

острый отек легких;

декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью: повышение осмолярности сыворотки; нарушение функции сердца или почек, учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 70/180 липид; нарушение жирового метаболизма (например почечная недостаточность, сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз с гипертриглицеридемией и сепсис). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.

Способ применения и дозы:

В/в, в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 70/180 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику.

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (стол).

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащая раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащая раствор аминокислот с электролитами).

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в т.ч. водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком.

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащая жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой.

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком.

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику.

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (стол).

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой.

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера следует использовать следующую методику.

1. Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней.

2. Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера.

3. Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для в/в инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг, что соответствует 2 г аминокислот/кг/сут, 5,04 г глюкозы/кг/сут, 1,4 г жира/кг/сут.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половины расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Дети с 5 до 14 лет: суточная доза составляет 17,5 мл/кг, что соответствует 1 г аминокислот/кг/сут, 2,52 г глюкозы/кг/сут, 0,7 г жира/кг/сут.

Дети с 2 до 5 лет: суточная доза составляет 25 мл/кг, что соответствует 1,43 г аминокислот/кг/сут, 3,6 г глюкозы/кг/сут, 1 г жира/кг/сут.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 70/180 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Максимальная скорость инфузии — 1,7 мл/кг/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг/ч, 0,24 г глюкозы/кг/ч, 0,07 г жира/кг/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 119 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 6,8 г/ч, глюкозы — 17,1 г/ч, жиров — 4,8 г/ч.

Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг/сут. В особых случаях (например для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.

Продолжительность применения

Введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид не лимитирована. При длительном применении необходимо добавлять соответствующие количества микроэлементов и витаминов.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты. Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.

Почечная и/или печеночная недостаточность. Дозы подбираются индивидуально.

Передозировка:

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов: развитие синдрома жировой перегрузки.

Лечение: прекращение введения препарата. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже, с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

Не проводились исследования, позволяющие оценить влияние препарата Нутрифлекс 70/180 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Побочные действия Нутрифлекса 70/180 липид:

Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко (≥1/10000, <1/1000).

Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — гиперкоагуляция.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (например анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость.

Со стороны сосудов: редко — повышение или снижение АД, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, цианоз кожных покровов.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, потеря аппетита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит; редко — головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области; очень редко — синдром жировой перегрузки.

В случае развития неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть остановлена или, в случае необходимости, продолжена в меньшей дозе.

При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.

Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия — симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

Синдром жировой перегрузки. Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому жировой перегрузки. Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без нее), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид должно быть немедленно прекращено.

Взаимодействие Нутрифлекса 70/180 липид с другими лекарственными средствами:

Соевых бобов масло содержит витамин К 1 , который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов — производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме.

Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс 70/180 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс 70/180 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания:

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить.

Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, например гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии.

Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратации и отеку легких.

При введении препарата Нутрифлекс 70/180 липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации концентрации липидов.

При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии.

Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

В/в введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.

Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении, клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.

Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Инфузию препарата Нутрифлекс 70/180 липид, как и всех препаратов для в/в введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс 70/180 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8 °C в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25 °C.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата следует выбрасывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Латинское название:

Nutriflex 70/180 lipid

Фармакокинетика Нутрифлекса 70/180 липид:

Всасывание

Поскольку Нутрифлекс 70/180 липид вводится в/в, биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Индивидуальная C max триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и пациента (степень истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.

Распределение

Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.

Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.

При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через ГЭБ и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизм

Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО 2 , либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину.

Глюкоза метаболизируется до СО 2 и Н 2 О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.

После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.

Выведение

Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения.

И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО 2 и Н 2 О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

Предоперационная подготовка;

Состояния после обширных оперативных вмешательств;

Травмы средней и тяжелой степени тяжести;

Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

Синдром короткой кишки;

Нарушения питания (кахексия);

Онкологические заболевания;

Сепсис, перитонит;

Острый панкреатит;

Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска препарата Нутрифлекс 70/180 липид

эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 1.25 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;
эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 1.875 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;
эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 2.5 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид во время беременности

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид при нарушением функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Нарушение аминокислотного метаболизма;

Гиперкалиемия;

Гипонатриемия;

Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

Кома неясной этиологии;

Гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;

Ацидоз;

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

Детский возраст до 2 лет;

Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);

Выраженная гипоксия тканей;

Гипергидратация;

Нарушения водно-электролитного баланса;

Отек легких;

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Способ применения и дозы препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;

Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует

1.28 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.56 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.6 г жира/кг массы тела/ки.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

1.44 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.88 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.8 г жира/кг массы тела/ки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

0.96 г аминокислот/кг массы тела/ки,

1.92 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.20 г жира/кг массы тела/ки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,

0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,

0.1 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5.6 г/ч, глюкозы - 11.2 г/ч, жиров - 7. г/ч.

Пожилые пациенты

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Передозировка препаратом Нутрифлекс 70/180 липид

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Взаимодействия препарата Нутрифлекс 70/180 липид с другими препаратами

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания при приеме препарата Нутрифлекс 70/180 липид

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить.

Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии.

Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратаций и отеку легких.

При введении препарата Нутрифлекс липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть, гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации-концентрации липидов.

При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии.

Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.

Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении; клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.

Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Инфузию препарата Нутрифлекс липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8°С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25°С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.