Инструкция по применению вильпрафен ® (wilprafen ®). Вильпрафен свечи инструкция по применению Вильпрафен гормональный или нет

Латинское название: Wilprafen
Код АТХ: J01FA07
Действующее вещество: Джозамицин
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды
Yamanouchi Pharma S.p.A., Италия, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Вильпрафен является современным противомикробным и антибактериальным антибиотиком системного применения с минимумом противопоказаний. Он относится к группе макролидов. Использование препарата Вильпрафен предназначено для лечения широкого спектра воспалительных реакций и инфекционных заболеваний. Его можно применять против хламидиозных инфекций и некоторых микоплазм.

Антибиотик эффективный против бактериальных инфекций и часто назначается, если нужно заменить пенициллиновые средства.

Показания к применению

Антибиотик можно применять против бактерий, чувствительных к его действующему веществу – джозамицину. Большую часть их составляют заболевания с инфекционно-воспалительной природой.

Случаи, при которых применяется антибиотик:

  • Лечит инфицированные верхние и нижние отделы дыхательных путей и ЛОР-органы: прописывается при тонзиллитах, гайморите и бронхитах различной этиологии, фарингитах, ларингитах, синуситах различных форм, отите, при внебольничной пневмонии, включая атипичную
  • Для терапии при дифтерии с применением дифтерийных антитоксинов
  • При непереносимости пенициллиновых средств
  • В терапии коклюша и скарлатины
  • При пситтакозе
  • Для лечения стоматологических инфекционных недугов: используется при гингивите, перикороните, периодонтите, альвеолитах, абсцессах
  • Офтальмлогические недуги: при блефаритах, воспалениях глазного мешка
  • Широкий спектр поражений мягких тканей и кожи: абсцессы, угри, фолликулиты, фурункулез. А также назначается при сибирской язве, роже, акне, при поражениях лимфатических узлов, флегмоне, панарицие
  • Можно применять при инфекционных процессах после ранений, операций, ожогов
  • При инфицировании мочеполовой системы: в терапии при уретрите, цервиците, эпидидимите, простатите разных форм, при недугах, спровоцированных хламидией, микоплазмой
  • Лимфогранулемы венерического характера, а также гонореи, сифилис при непереносимости пенициллиновых лекарств
  • Лечит нарушения в ЖКТ, вызванные видом бактерий Helicobacter pylori: при язвах и гастритах.

Лечебные свойства

Антибиотик обладает действием, тесно связанным с влиянием на внутриклеточную структуру бактерий, он влияет на процессы жизнедеятельности бактерий и нарушает синтез в их клетках.

Активный ингредиент – джозамицин – влияет на такие виды бактерий:

  • Грамположительные: стрептококки, коринбактерии, микоплазма, стафилококки, легионелла, пептококки, пептострептококки. А также к Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp
  • Убивает и угнетает действие менингококков, гонококков, гемофильных бактерий, хеликобактер
  • Внутриклеточные бактерии: микоплазмы, уреаплазмы, трепонемы, хламидии.

Антибиотик не активный по отношению к энтеробактериям, а поэтому его влияние на микрофлору и слизистую ЖКТ слабое. Лекарство действенное при одновременных резистентных реакций организма к эритромициновым препаратам и иным макролидам. Резистентные реакции на джозамицин наблюдаются реже, чем к некоторым макролидам.

Усвоение, метаболизм, выведение

Джозамицину свойственно быстрое всасывание. Уровень биодоступности почти не меняется, принимая его одновременно с пищей. Максимальное количество в крови образуется по прошествии 1 часа после приема внутрь. Часть джозамицина, а именно 15%, вступает в связь с белковыми тельцами плазмы. Антибиотик глубоко и быстро распределяется по тканям органов (кроме головного мозга).

Принимая антибиотик, учитывают, что он обладает хорошим уровнем мембранного проникновения. Для устойчивой концентрации на протяжении суток можно пить лекарство с 12-часовым перерывом. Стабильное количество достигается после 2–4 дней употребления регулярно. Джозамицин раскладывается в печени до менее активных веществ метаболизма и выходит в большей части с желчью, вывод с мочой — меньше 20%.

Суспензия Вильпрафен

Антибиотик в виде суспензии, часто применяемой для детей, включает такие составляющие:

  • В 10 мл – 320,4 мг активного вещества джозамицина пропионата (равняется 300 мг джозамицина)
  • В роли вспомогательных ингредиентов используют сахарозу, метилцеллюлозу в различных формах, сорбитана триолеат, натрия цитрат, хлорид цетилпиридина, пеногаситель с силиконовыми составляющими, ароматизатор и вкусовые эссенции, очищенную воду.

Вильпрафен суспензия:

  • Жидкость густая, белая, с запахом фруктов, осадка нет
  • Темные флаконы из стекла по 100 мл.

Способ применения и дозы

Суспензию пьют мерным стаканчиком.

Для дозы 1 г необходимо выпить около 33 мл суспензии (из расчета, что в 10 мл содержится 300 мг джозамицина).

Грудным и маленьким детям предпочтительно пить суспензию трижды в сутки, дозировка следующая (30-50 мкг/кг массы тела):

  • От 3 мес до 1 года, вес 5,5-10 кг – пить от 2,5 до 5 мл
  • От 1 года до 6 лет, вес 10-21 кг – 5-10 мл
  • 6-14 лет, вес от 21 кг – 10-15 мл.

Для того чтобы определить, сколько суспензии нужно выпить, есть мерный стаканчик. Употребляют средство между приемами еды.

Таблетки Вильпрафен

Средняя цена: 550 руб

Таблетки включают:

  • 500 мг джозамицина
  • Небольшое количество талька, целлюлозы, кремнезема коллоидного, полисорбата, стеарата магния, макрогола, оксидов титана и алюминия, дисперсии метилметакрилата.

Вильпрафен 500 – обычные таблетки:

  • Белые или желтые, продолговатые, с рисками с двух сторон
  • 10 шт. в 1 блистере.

Растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб

Средняя цена: 650 руб

Эти растворимые таблетки часто прописывают детям, если нужно заменить суспензию.

Вильпрафен Солютаб – растворимые таблетки:

  • Вильпрафен Солютаб 1000 – белые или желтоватые продолговатые, с обозначением «IOSA» и «1000» с противоположных сторон, черточка с одной стороны
  • Имеют сладковатый вкус с ароматом фруктов
  • По 5 табл. в 2 блистерах в упаковке из картона.

Таблетки Вильпрафен Солютаб (растворимые) содержат:

  • Джозамицина пропионата 1067, 66 мг (соответствует 1000 мг джозамицина);
  • Целюллозу, гипролозу, натрия докузат, аспартам, диоксид кремния, ароматизатор клубничный, стеарат магния.

Способ применения простых и растворимых таблеток

Средство желательно принимать между едой. Их растворяют в стакане воды. Обычные таблетки принимают, не разжевывая с небольшим количеством воды.

Взрослым и больным от 14 лет прописывают принимать суточную дозу от 1 до 2 г за 2 или 3 раза. Обычный режим – 500 мг дважды или трижды в сутки. При необходимости дозировку увеличивают к 3 г суточно.

Если предписан прием 1 г следует принять препарат в таких формах:

  • 2 табл. по 500 мг
  • 1 растворимая таблетка 1000 мг (или две ее половинки по 500 мг)

Стандартный курс лечения – от 5 до 21 дня.

Антибиотик следует принимать при всех нижеуказанных болезнях по 500 мг дважды в сутки после еды или перед ней следующими курсами:

  • По предписанию ВОЗ лечение инфекций со стрептококками – курс от 10 дней
  • При антихелиобактерной терапии курсом в 7-14 дней и совместно с предписываемыми дозами других препаратов
  • Урогенитальный хламидиоз – 12-14 дней
  • Розацеа 10-15 дней
  • Пиодермия – 10 дней
  • Пародонтит хронической формы и при абсцедировании тканей — 12-14 дней
  • Угри различной этиологии. Дозировка: принимать по 500 мг дважды в сутки первые 14-28 дней, далее – по 500 мг суточно, как поддерживающая терапия на протяжении 8 недель
  • При гайморите и заболеваниях дыхательных путей – 10 дней.

Совместно с ним используют также Метронидазол, противогрибковые средства. Курс – 10 дней. При слабом иммунитете принимают иммуностимулирующие средства (Циклоферон, Неовир) в дозах, сколько прописано врачом. В процессе приема лекарства женщинам дополнительно назначают вагинальные свечи.

При хламидиозе препарат используют в комплексной терапии по 2 мг суточно (пить 4 раза по 500 мг или дважды по 1000 мг) одновременно, если прописали, с Ровамицином, Тетрациклином, Клиндамицином. Назначают также специальные свечи. Курс – 7–10 дней или сколько назначит врач.

Растворимые таблетки детям можно разводить в стакане воды, правила приема и дозировка, как и для суспензии и обычных таблеток.

Противопоказания

Существую такие противопоказания:

  • Чувствительность к джозамицину и составляющим лекарства
  • Аллергия на иные макролиды
  • Нарушения работы печени, желчевыводящего процесса
  • Недоношенность детей (масса тела менее 10 кг).

Прием антибиотиков влияет на иммунитет, сужение сосудов, поэтому месячные могут быть с нарушениями.

Меры предосторожности

Вильпрафен и алкоголь не сочетается, совместимость отсутствует. После приема препарата и алкоголя, чего крайне не желательно делать, наблюдается нарушение функций пищеварения: тошнота, рвота, диарея, болевые ощущения в животе.

Если систематически пить Вильпрафен Солютаб или Вильпрафен и алкоголь, это провоцирует со временем токсический эффект, вследствие чего развивается цирроз печени.

При стойкой диареи возможно развитие псевдомембранного колита. Для больных с недостаточностью почек терапию лучше проводить после анализов и определения уровня креатинина.

Влияние на остроту реакции и внимание не наблюдается, можно водить автомобиль и работать с техникой.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности можно назначать после обнаружения хламидийных инфекций. В терапии используются и другие антибиотики, в том числе и свечи. Вильпрафен при беременности и лактации принимать разрешено, но только, если прописали врачи, с оценкой состояния больной и возможных рисков. При этом учитывают, что джозамицин проникает сквозь плацентарные преграды и попадает в грудное молоко. Кормление грудью прекращают на период, пока длится лечение.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совместимость с препаратами:

  • После приема бактерицидных антибиотиков (пенициллин, цефалоспорин) — снижение эффекта
  • После приема с Линкомицином снижается эффект обоих
  • Замедляется вывод Теофиллина (опасность интоксикации)
  • Замедляется вывод противоаллергических препаратов с астемизолом или терфенадином, вследствие чего может развиться аритмия
  • Алколоиды спорыни – сужение кровеносных сосудов
  • Циклоспорины – повышение их уровня в крови, чревато интоксикацией почек
  • Снижается эффект противозачаточных средств, необходимы дополнительные негормональная контрацепция
  • Дигоксин – повышение уровня последнего в крови
  • Если прописали и другие макролиды, возможна перекрестная устойчивость.

Побочные эффекты

Для Вильпрафена характерный небольшой перечень побочных реакций:

  • ЖКТ: дискомфорт, тошнота. Реже: рвота, диарея, стоматит, запоры, слабый аппетит, псевдомембранозный колит
  • Печень, пути вывода желчи. Редко: дисфункция печени, желтуха
  • Аллергии. Редко: крапивница, отечность, анафилактоидные реакции, дерматит, эритема
  • Кратковременные дозозависимые нарушения слуха (редко)
  • Исключительно редко — пурпура.

Передозировка

Информация о последствиях превышения доз отсутствует. Предполагается, что симптомы передозировки не опасные для здоровья. Гипотетически возможно возникновение нарушения работы ЖКТ, при этом применяют стандартные меры: прекращение приема лекарства, симптоматическое лечение.

Условия и срок хранения

Хранение:

  • Недоступное для детей затемненное место
  • До +25 °С
  • Сколько годен: суспензия – 3 года, таблетки – 4 года.

Суспензию из открытого флакона можно использовать на протяжении 4 недель.

Аналоги

Вильпрафен (Вильпрафен Солютаб) – один из немногих препаратов с джозамицином, но его можно заменить аналогами с другим активным веществом идентичным по действию.

Синтез ОАО, Россия
Цена: мазь 15 г – 32 руб., мазь глазная – 10 г – 38 руб., таблетки 250 мг (20 шт.) – 91 руб., лиофилизат для раствора 100 мг – 20 руб.

Активное вещество – эритромицин. Таблетки дозами по 100, 200, 250 или 500 мг по 10 или 5 табл., 1–6 блистеров. Мазь и глазная мазь – 10 000 единиц действующего вещества Лиофизилат для раствора, во флаконе содержится 100 мг эритромицина.

Плюсы:

  • Эффективный заменитель по доступной цене
  • Немного побочных эффектов
  • Удобная форма в виде мази.

Минусы:

  • Менее эффективный, чем Вильпрафен
  • Некоторые побочные эффекты более выраженные (диарея, ускоренная эвакуаторная функция кишечника, панкреатит, аритмия).

ОЗОН, ВЕРТЕКС ЗАО, Россия или Replekfarm A.D., Македония.
Цена: капсулы 14 шт., 250 мг – 167 руб., таблетки 7 шт. 500 мг – 211 руб., 10 шт. – 330 руб.; 10 шт. 250 мг – 95 руб.

Активный ингредиент: кларитромицин. Капсулы белые, оболочка из желатина, внутри – порошок или плотная масса по 250 или 500 мг. По 7, 10 или 14 шт. в 1, 2, 3 или 4 блистерах, а также в полимерных банках по 14 шт. Таблетки с желтой оболочкой 250 или 500 мг по 5 шт. в 1 или 2 блистерах.

Плюсы:

  • Лучше абсорбируется и усваивается
  • На 90% связывается с белками плазмы, что делает его эффективным.

Минусы:

  • Более выраженное влияние на нервную систему (бессонница, спутанность сознания)
  • Развитие резистентности у бактерий.

Спирамицин-Веро

Верофарм ОАО, Россия
Цена: 10 табл., 3 млн МЕ – 210 руб.

Активный ингредиент: спирамицин. Таблетки по 1,5 млн или 3 млн МЕ. Гранулят для суспензии для детей – по 0,375; 0,75; 1,5 млн МЕ в пакетиках.Сухое вещество для инфузий, в 1 фл. – 1,5 млн МЕ.

Плюсы:

  • Эффективнее помогает при заболеваниях дыхательных путей
  • Качество максимально приближенные к Вильпрафену, одно из наиболее популярных средств, если надо заменить его.

Минусы:

  • Некоторые побочные эффекты более выраженные
  • Действует медленнее
  • Менее эффективный для беременных.

Вильпрафен солютаб (джозамицин) - антибиотик макролидного ряда в растворимой форме, бактериостатик (в высоких концентрациях способен оказывать и бактерицидное действие). Используется для лечения инфекций, вызванных хламидиями, микоплазмами, уреаплазмами, легионеллами, стафилококками, стрептококками, коринебактериями, нейссериями, бордетеллами, гемофильными палочками, пептококками, пептострептококками, клостридиями. Лишь в незначительной степени влияет на естественную микрофлору ЖКТ. Используется при инфекциях, вызванных устойчивыми к эритромицину штаммами. Устойчивость к Вильпрафену солютаб развивается реже в сравнении с другими антибиотиками макролидного ряда. Использованная в производстве препарата технология «Солютаб» позволяет повысить комплаентность (приверженность пациента к лечению). Не секрет, что несоблюдение схемы Фармакотерапии - частое явление при антибактериальной терапии. По статистике более 30% пациентов не следуют назначенному врачом режиму антибиотикотерапии, аргументируя это тем, что лечение воспринимается ими как неприятное или затруднительное, в т.ч. из-за трудностей при глотании таблеток, необходимости точного дозирования суспензий, проливания суспензий и т.д. Растворимая форма Вильпрафен солютаб позволяет избежать данных проблем. После приема активный компонент препарата быстро и в полном объеме абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Наличие в последнем пищевого содержимого не влияет на биодоступность лекарственного средства.

Пик концентрации активного компонента в крови отмечается через 1-2 часа после перорального приема. Выводится, главным образом, с желчью и, в меньшей степени - с мочой. Вильпрафен солютаб противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью антибиотиков макролидного ряда и тяжелыми заболеваниями печени. Беременность и лактация не являются противопоказаниями к применению препарата. Более того: согласно рекомендациям ВОЗ, Вильпрафен солютаб является стандартом лечения хламидиоза у беременных женщин. Суточная доза препарата для взрослых и подростков старше 14 лет - 1-2 г. Кратность приема - 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3 г. Продолжительность медикаментозного курса определяет врач. При этом, согласно рекомендациям ВОЗ, если препарат используется для лечения инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность фармакотерапии должна составлять как минимум 10 дней. Растворимые таблетки можно принимать целиком или растворять в воде (не менее 20 мл). Перед применением получившуюся суспензию необходимо энергично перемешать. При пропуске планового приема следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. При этом если пропуск обнаружен в тот момент, когда необходим прием уже следующей дозы, то двойную дозу принимать не следует. Прерывание фармакотерапии без согласования с врачом в значительной степени снижает эффективность лечения.

Фармакология

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. С max достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г С max в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T 1/2 - 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью "IOSA" и риской на одной стороне и надписью "1000" - на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

1 таб.
джозамицина пропионат 1067.66 мг,
 что соответствует содержанию джозамицина 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564.53 мг, гипролоза - 199.82 мг, натрия докузат - 10.02 мг, аспартам - 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.91 мг, ароматизатор клубничный - 50.05 мг, магния стеарат - 34.92 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таб., растворенной в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таб., растворенная в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

  • фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут;
  • фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен ® Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки препарата Вильпрафен ® Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко - печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко - пурпура.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
  • скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
  • инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
  • сибирская язва;
  • рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
  • Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

    Применение у детей

    Противопоказано применение у детей с массой тела менее 10 кг.

    Особые указания

    В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

    У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

    Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вильпрафен – антибактериальный препарат способный избирательно подавлять жизнедеятельность многих патогенных прокариотических клеток.

На этой странице вы найдете всю информацию о Вильпрафен солютаб: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Вильпрафен солютаб. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Вильпрафен солютаб? Средняя цена в аптеках находится на уровне 750 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Вильпрафена Солютаб – таблетки диспергируемые: продолговатой формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с надписью «1000» на одной стороне, с риской и надписью «IOSA» – на другой, с запахом клубники и сладким вкусом (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: джозамицин (в виде пропионата) – 1000 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (564,53 мг), гипролоза (199,82 мг), ароматизатор клубничный (50,05 мг), магния стеарат (34,92 мг), аспартам (10,09 мг), натрий докузат (10,02 мг), кремний диоксид коллоидный (2,91 мг).

Фармакологический эффект

Антибиотик обладает действием, тесно связанным с влиянием на внутриклеточную структуру бактерий, он влияет на процессы жизнедеятельности бактерий и нарушает синтез в их клетках.

Активный ингредиент – джозамицин – влияет на такие виды бактерий:

  • Грамположительные: стрептококки, коринбактерии, микоплазма, стафилококки, легионелла, пептококки, пептострептококки. А также к Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp
  • Убивает и угнетает действие менингококков, гонококков, гемофильных бактерий, хеликобактер
  • Внутриклеточные бактерии: микоплазмы, уреаплазмы, трепонемы, хламидии.

Антибиотик не активный по отношению к энтеробактериям, а поэтому его влияние на микрофлору и слизистую ЖКТ слабое. Лекарство действенное при одновременных резистентных реакций организма к эритромициновым препаратам и иным макролидам. Резистентные реакции на джозамицин наблюдаются реже, чем к некоторым макролидам.

Показания к применению

Микробиология препарата достаточно обширная, Вильпрафен проявляет антибактериальную активность в отношении:

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • тяжелые функциональные нарушения печени;
  • масса тела у детей меньше 10 кг;
  • повышенная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата, джозамицину или другим макролидам.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Вильпрафен применяется по рекомендации врача, исходя из состояния больной и возможного риска для ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать целиком, запивая жидкостью, либо непосредственно перед приемом растворив в воде (не менее 20 мл) и тщательно размешав получившуюся суспензию. Последний вариант наиболее приемлем для детей, особенно маленьких.

  1. Взрослым и подросткам от 14 лет препарат назначают в суточной дозировке 1000–2000 мг в 2-3 приема. В тяжелых случаях протекания инфекционного процесса возможно увеличение дозы до 3000 мг в сутки.
  2. Суточную дозу для детей с массой тела не меньше 10 кг (обычно от 1 года) рассчитывают исходя из веса: 40–50 мг/кг в 2–3 приема.

Таким образом, детям в зависимости от массы тела назначают:

  • от 10 до 20 кг – по 250–500 мг джозамицина (¼–½ таблетки) 2 раза в сутки;
  • от 20 до 40 кг – по 500–1000 мг (½–1 таблетке) 2 раза в сутки;
  • более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач, в зависимости от показаний и течения заболевания она может составлять 5–21 день. На полное излечение стрептококкового тонзиллита, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), необходимо не меньше 10 дней.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в течение 7–14 дней в дополнение к одной из стандартных схем антихеликобактерной терапии:

  • 40 мг/сутки фамотидина или 150 мг 2 раза/сутки ранитидина + 500 мг 2 раза/сутки метронидазола;
  • 40 мг/сутки фамотидина + 100 мг 2 раза/сутки фуразолидона + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мг лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина;
  • 20 мг омепразола (или 20 мг рабепразола, или 20 мг эзомепразола, или 30 мл лансопразола, или 40 мг пантопразола) 2 раза/сутки + 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина.

Если у пациента атрофия слизистой желудка, сопровождающаяся ахлоргидрией, подтвержденной при pH-метрии, Вильпрафен Солютаб назначается в дозе 1000 мг 2 раза/сутки в дополнение к следующей терапии: 1000 мг 2 раза/сутки амоксициллина + 240 мг 2 раза/сутки висмута трикалия дицитрата.

При обыкновенных и шаровидных угрях Вильпрафен Солютаб в начале лечения (первые 2–4 недели) показан в дозировке 500 мг 2 раза в сутки, в течение последующих 8 недель проводят поддерживающую терапию – по 500 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

Достаточно часто наблюдаются диспепсические проявления в виде ощущения тошноты, возникновения рвотных позывов, диареи, неприятных ощущений в эпигастрии. Иногда возникают стоматиты, исчезновение аппетита, запоры. Крайне редко развивается псевдомембранозный колит.

К возможным реакциям аллергического характера можно отнести анафилактические реакции, отеки (в том числе и отек Квинке), крапивницу, эритему, различные виды дерматита.

Редко могут появиться дисфункция печени и желтуха.

Существуют данные о нарушениях слуха, проходящих самостоятельно и напрямую зависящих от дозы джозамина.

Крайне редко возможно возникновение пурпуры.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Особые указания

Для врачей инструкция по применению дает специальные рекомендации. Это помогает в правильном назначении курса и длительности лечения Вильпрафеном. Необходимо учесть:

  • во время приема лекарства допускается вождение автотранспорта, работа на сложных механизмах;
  • при наличии в анамнезе почечной недостаточности, требуется контроль функции почек, оценка биохимических показателей;
  • если пропущен прием средства, в следующий раз должна быть привычная дозировка;
  • нежелательно прерывать курс лечения.

Лекарственное взаимодействие

Вильпрафен не назначают с антибиотиками линкозамидами, некоторыми антигистаминными препаратами, алкалоидами спорыньи (препараты, повышающие тонус матки).

Не назначают Вильпрафен с циклоспорином, дигоксином, концентрация последних может значительно превысить необходимую и вызвать токсические эффекты.

Вильпрафен широко используется для лечения бактериальных и грибковых заболеваний.

Препарат относится к группе макролидов – антибиотиков, сходных по действию с пенициллинами. Оказывает бактериостатическое, а в больших дозах бактерицидное действие. Практически полностью метаболизируется в организме, а его остатки и метаболиты выводятся с мочой.

На этой странице вы найдете всю информацию о Вильпрафен: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Вильпрафен. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Вильпрафен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 600 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Вильпрафен выпускается в форме таблеток для приема внутрь в картонной упаковке в блистерах по 10 штук. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой белого цвета и имеет горизонтальную насечку с одной стороны.

  • активное вещество: джозамицин – 500 мг,
  • вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, кремния оксид коллоидный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, Макрогол 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.

Фармакологический эффект

Бактерицидное действие активного вещества препарата обусловлено тем, что джозамицин способен связываться с большой субъединицей рибосомальной мембраны (50S), не дает фиксироваться транспортной РНК, а также блокирует транслокацию пептидов А-центра (разновидность мутации, которая сопровождается хромосомной перестройкой, влияющей на свойства клетки) и подавляет внутриклеточное производство белков из аминокислот.

Спектр действия входящего в состав Вильпрафена джозамицина достаточно широк.

Вещество обладает активностью в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе:

  1. Выделяемых организмом при воспалительных процессах пептококков;
  2. Пептострептококков, которые провоцируют развитие смешанных инфекций;
  3. Стафилококков;
  4. Возбудителя сибирской язвы – бациллы антракса;
  5. Бактерий рода коринебактерии, являющихся возбудителями дифтерии;
  6. Клостридий перфрингенс – возбудителей газовой гангрены и токсикоинфекций человека;
  7. Стрептококков.

Активен Вильпрафен и в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

  1. Гемофилюса, являющегося причиной гемофильных инфекций, среди которых гнойный менингит, острая пневмония, перикардит, септицемия и др.;
  2. Нейссерий, являющихся возбудителями таких заболеваний, как гонорея и менингит;
  3. Некоторых разновидностей шигеллы, провоцирующей развитие дизентерии;
  4. Бактероидов фрагилис, которые являются возбудителями гнойно-инфекционных заболеваний, развивающихся после перенесенных травм, хирургических вмешательств, при иммунодефиците и т.д.;

Показания к применению

Согласно инструкции, Вильпрафен назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к джозамицину:

  1. Пситтакоз;
  2. Инфекции в офтальмологии (дакриоцистит, блефарит);
  3. Инфекции в стоматологии (перикоронит, периодонтит и альвеолярный абсцесс);
  4. Ожоговые и раневые (в том числе послеоперационные) инфекции;
  5. , венерическая лимфогранулема, (при повышенной чувствительности к пенициллину);
  6. Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, включая , паратонзиллит и ;
  7. Инфекции нижних дыхательных путей, включая внебольничную , острый и (обострения);
  8. (Вильпрафен назначают в случае гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда);
  9. (в комплексной терапии совместно с дифтерийным антитоксином);
  10. Инфекции половых органов и мочевыводящих путей ( , и эпидидимит, вызванные микоплазмами и/или хламидиями);
  11. Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулез, фурункул, сибирская язва, акне, абсцесс, фолликулит, лимфаденит, панариций, лимфангит и флегмона);
  12. Заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные , включая и и .

Противопоказания

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени или при наличии повышенной чувствительности к составляющим препарата.

Применение при беременности и лактации

Препарат не назначается беременным в случае, если имеются тяжелые нарушения в работе печени, чувствительности к составляющим компонентам.

Инструкция по применению

  1. Для лечения розацеа – по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
  2. Для лечения пиодермии – по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
  3. Для лечения урогенитального хламидиоза – по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
  4. Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости – по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
  5. При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи. Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

Побочные эффекты

При правильном применении препарата и точном соблюдении указанной в инструкции дозы Вильпрафен хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Аллергические реакции кожи : , сыпь, в очень редких случаях анафилактический шок.
  2. ЖКТ : тошнота, боли в животе, обильное слюноотделение, изжога, рвота, неукротимая диарея, развитие воспалительного процесса в кишечнике редких случаях.
  3. Со стороны печени и желчевыводящих путей : увеличение активности печеночных трансминаз, редко нарушение оттока желчи и функционирования желчного пузыря за счет чего у пациентов развивалась желтуха.

Передозировка

В отношении средства до настоящего времени случаи передозировки не были зарегистрированы. В случае передозировки после приема средства нужно предполагать усиление побочных эффектов, осуществить симптоматическую терапию.

Особые указания

  1. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
  2. Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
  3. В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

  1. Вильпрафен тормозит элиминацию ксантинов, что может спровоцировать развитие интоксикации.
  2. Рекомендуется избегать одновременного применения Вильпрафена с другими антибиотиками. Это может привести к снижению их эффективности.
  3. Одновременное применение антибиотика с циклоспорином может привести к повышению концентрации последнего, поэтому следует контролировать его уровень на протяжении всего лечения.
  4. Прием Вильпрафена может снизить эффективность гормональных контрацептивов, поэтому во избежание нежелательной беременности рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
  5. Комплексное применение Вильпрафена с антигистаминными средствами, включающими астемизол и терфенадина, повышает концентрацию последних, что может привести к развитию серьезных сердечных аритмий, угрожающих жизни.

Наименование:

Вильпрафен (Wilprafen)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы макролидов . Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов : Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика.
Всасывание: После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение: Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм: Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение : Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к
применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний , вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Способ применения:

Вильпрафен . Рекомендуемая доза Вильпрафена для взрослых и детей с массой тела >40 кг составляет 1 г (начальная); затем препарат назначают по 1–2 г/сут (2–4 таблетки) в 2–3 приема. При тяжелом течении заболевания доза может быть повышена до 3 г.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте старше 5 лет с массой тела <40 кг составляет 40–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.
При невозможности четкого дозирования препарат для детей применяют в форме суспензии.
Таблетки принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости между приемами пищи.
Вильпрафен Солютаб. Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 1,5–2 г. В тяжелых случаях доза может быть повышена до 3 г. Суточная доза распределяется на 2–3 приема.
Рекомендованная доза для детей (в возрасте старше 5 лет) составляет 40–50 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема. Таблетки диспергируемые можно принимать 2 способами: 1) глотать целыми, запивая водой; 2) предварительно растворить таблетку в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед применением тщательно перемешать полученную суспензию.
Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ относительно применения антибиотиков продолжительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ : редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита, обусловленного антибиотиками.
Реакции гиперчувствительности : в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей : в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата : в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам группы макролидов, выраженные нарушения функции печени и желчевыводящих путей. В связи с содержанием в Вильпрафене Солютаб аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Вильпрафен/другие антибиотики . Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен/ксантины . Некоторые представители антибиотиков-макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллин), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики-макролиды.

Вильпрафен/антигистаминные препараты . После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что, в свою очередь, может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен/алкалоиды спорыньи . Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков-макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина.

Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен/циклоспорин . Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен/дигоксин . При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен/гормональные контрацептивы . В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Беременность:

Несмотря на отсутствие в настоящий момент данных в отношении эмбриотоксического действия джозамицина, применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо в исключительных случаях после оценки соотношения риск/польза терапии.

Передозировка:

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления . В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные действия", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.