Менопур — эффективное средство от бесплодия. Стимуляция овуляции Менопуром: эффективная ли при ЭКО

1 флакон препарата содержит фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ и лютеинизирующий гормон 75 МЕ.

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций во флаконе объёмом 2 мл в коробке картонной; в комплекте с растворителем – раствор натрия хлорида 0,9% 1 мл. В данной позиции препарат отпускается БЕЗ УПАКОВКИ - 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем.

Фармакологическое действие:

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Показание к применению:

Для женщин:

  • бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин:

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

  • Женщинам:

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула.

Режим дозирования препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

  • Мужчинам:

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Менопур противопоказания:

  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • гиперпролактинемия;
  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • рак матки, яичников или молочных желез;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Особые указания:

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводиться ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождающиеся олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Латинское название: Menopur
Код АТХ: G03GA02
Действующее вещество: Менотропины
Производитель: Ферринг, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Менопур - фармацевтический препарат, содержащий гормональные компоненты, используется для комплексного лечения бесплодия у женщин, спровоцированного патологиями гипоталамуса и гипофиза, путем активизации роста фолликулов. Может назначаться мужчинам для активизации сперматогенеза.

Показания к применению

Женщинам гормональный препарат назначают в случае:

  • Бесплодия, вызванного серьезными нарушениями в работе гипоталамо-гипофизарной системы (для активизации фолликулярного роста)
  • Осуществления дополнительных мер, направленных на стимуляцию роста фолликулов (при ЭКО), необходимых для зачатия.

Назначение Менопура мужчинам показано при:

  • Развившейся олигоастеноспермии или же азооспермии, что наступили в результате гипогонадотропного гипогонадизма (вторичная форма) для активизации сперматогенеза с иными ЛС (к примеру, Хорагоном).

Состав

В 1 фл. препарата Менопур 75 МЕ каждого из гормонов – ФСГ и ЛГ. Вспомогательными составляющими гормонального раствора являются:

  • Лактозы моногидрат
  • Гидроксид натрия
  • Полисорбат
  • Кислота хлористоводородная.

Лечебные свойства

Менопур 75 входит в число ЛС менопаузного человеческого гонадотропина, сочетает в себе два гормональных компонента — ФСГ и ЛГ, которые являются аналогами гормонов, синтезируемых в человеческом организме. Гормональные вещества, содержащиеся в Менопуре, получают из женской мочи, которая выделяется при постменопаузе.

Во время применения гормонального средства наблюдается повышение показателя эстрогена у женщин, в результате чего проходит стимуляция процесса созревания, а также развития имеющихся в придатках фолликулов. Также наблюдается пролиферация эндометриального слоя матки.

При терапии Менопуром у мужчин активизируется производство тестостерона, существенно возрастает его плазменный показатель. Нормализуется протекание сперматогенеза благодаря специфическому влиянию на клетки Сертоли, расположенных внутри семенных канальцев.

При введении в мышцу наивысшая концентрация гормонов в плазме регистрируется через 6-24 ч. Затем наблюдается постепенное снижение их уровня. Период полувыведения в среднем равен 4-12 часов.

Форма выпуска

Цена: от 1210 до 13990 руб.

ЛС выпускается в форме порошка, который используется для изготовления раствора. Внутри пачки может содержаться 5 или же 10 флакончиков с лиофилизатом, дополнительно прилагается растворитель, представленный 0,9%-ным физраствором.

Менопур: инструкция по применению

Гормональное ЛС вводится в мышцу или капельным путем. Раствор готовится перед самым введением с применением растворителя.

Если врач не назначила по-другому, стандартная схема терапии такая:

  • Для женщин

В случае подтвержденного бесплодия, вызванного гипоталамо-гипофизарными патологиями, для активизации роста доминантного фолликула дозировка гормонального средство устанавливается индивидуально. Лечебная доза ЛС, а также продолжительность гормональной терапии устанавливается на основе УЗИ органов малого таза, показателя эстрогена в крови, а также общего клинического обследования. Созревание фолликула происходит на фоне повышения показателя эстрогена.

Изначальная дозировка равна 75-150 МЕ, что соответствует 1-2 флакончикам за сутки. Если на фоне введения гормонов не наблюдается реакция яичников к Менопуру, дозу необходимо увеличить до регистрации фолликулярного роста или подъема показателя эстрогена. Затем установленную дозировку препарата оставляют до повышения концентрации эстрогена, характерному преовуляторному показателю. При скачкообразном подъеме уровня эстрогена потребуется снизить стимулирующую дозу гормонов.

Для индукции овуляции по прошествии 1-2 сут. после осуществления ввода последней дозы Менопура возникает необходимость в назначении чХГ (5 000-10 000 МЕ).

  • Для мужчин

Активизация процесса образования спермаозоидов происходит путем введения 1 000-3 000 МЕ чХГ трехкратно за 7 дн. до установления нормального показателя тестостерона. Затем нескольких месяцев осуществляется введение Менопура трижды за неделю в дозировке 75-150 МЕ, если врачи не назначили по-другому.

Применение при беременности и ГВ

Назначать гормональный препарат во время беременности и лактационного периода противопоказано.

Противопоказания

Не следует использовать гормональное ЛС при:

  • Наличии опухолей гипоталамуса и гипофиза
  • Яичниковой карциноме, злокачественном поражении матки и молочных желез
  • Кровотечениях из половых органов неясного генеза
  • Кистах и увеличении придатков при отсутствии СПКЯ
  • Чрезмерной восприимчивости к составляющим.

Лечение Менопуром не приведет к положительному результату при следующих заболеваниях:

  • Нарушение функционирования яичников (диагностирована первичная недостаточность)
  • Аномальное развитие внутренних половых органов, при которых беременность невозможна
  • Фиброзные образования в полости матки, на фоне которых не может произойти зачатие.

Меры предосторожности

Перед применение гормонального средства следует пройти необходимую лечебную терапию при гипотериозе, гиперпролактинемии, недугах надпочечников, опухолях гипофиза и гипоталамуса, а также при корректировке гемоконцентрации.

Перед тем как лечить бесплодие следует провести оценку работу придатков (по УЗИ и анализу гормонов). Во время гормональной терапии эти исследования необходимо осуществлять каждый день или же через 48 часов.

Нужно обратить внимание, что во время применения чХГ не исключено возникновение гиперстимуляции придатков, что провоцирует формированию кист. Это чревато развитием серьезных заболеваний.

В случае появления первой симптоматики, характерной для гиперстимуляции придатков (болезненность в области живота, диагностирование образований при пальпации и УЗИ), стоит сразу же завершить лечение.

При подтверждении ГСЯ нельзя вводить чХГ для активизации овуляторной функции.

При завышенном показателе ФСГ у мужчин терапия Менопуром является неэффективной.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Возможно применение данного гормонального ЛС с Хорагоном (согласно инструкции). Взаимодействие с иными препаратами на данный момент не выявлено.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время проводимого лечения снизит терапевтический эффект от применения препарата или в некоторых случаях вовсе его нейтрализует. Поэтому не следует принимать алкоголь на протяжении всего курса гормональной терапии.

Побочные эффекты

Назначаемые гормоны могут спровоцировать развитие следующих реакций:

  • Мочеполовая система: болезненность внизу живота, гиперстимуляция яичников
  • НС: сильные головные боли
  • ЖКТ: эпигастральные боли, сильное вздутие кишечника, тошнота

Не исключается возникновение отечности и раздражения в местах введения инъекции.

На фоне гиперстимуляции придатков может развиться тромбоэмболический синдром, а также перекручивание самих яичников.

Условия хранения и срок годности

Аналоги

Лаборатория Сероно, Швейцария

Цена от 2435 до 7277 руб.

Перговерис является фолликулостимулирующим гормональным препаратом на основе фоллитропина и лутропина альфа. Назначается женщинам для стимуляции овуляции. Выпускается в форме лиофилизата.

Плюсы:

  • Ускоряет процесс созревания фолликулов
  • Может назначаться женщинам старше 35 лет
  • Удобная схема применения.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Не рекомендуется использовать при опухолях яичников
  • Отпускается по рецепту.

Немало семейных пар страдает бесплодием. В таких случаях на помощь приходят современные лекарства, стимулирующие овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Менопур является одним из таких препаратов.

Менопур - это препарат, который относится к менотропинам. Он содержит человеческий менопаузный гонадотропный гормон. Это вещество получают из мочи женщин, находящихся в постклимактерическом возрастном периоде.

Состав и фармакологическое действие

Менопур выпускают в виде лиофилизата белого цвета для внутримышечных или подкожных инъекций. Он содержит 75 МЕ (международных единиц) фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ). Препарат расфасован во флаконы объёмом 2 мл. В каждой упаковке находится 5 или 10 флаконов. А также к лекарству прилагаются ампулы 1 мл с в количестве 5 или 10 штук. Хлорид натрия используется в качестве растворителя.

Существует форма выпуска лекарства под названием Менопур Мультидоза. Этот медикамент содержит 600 МЕ ФСГ и 600 МЕ ЛГ, или 1200 МЕ ФСГ и 1200 МЕ ЛГ. В комплект препарата Менопур Мультидоза входит шприц с растворителем: метакрезолом и водой для инъекций.

Применение Менопура вызывает у женщин повышение уровня половых гормонов. Лекарство способствует созреванию и росту фолликулов в яичниках и разрастанию эндометрия.

У мужчин препарат повышает уровень тестостерона и способствует сперматогенезу.

После укола Менопура через 6 - 12 часов отмечается самый высокий уровень фоликулостимулирующего гормона в организме. Лекарственное вещество выводится преимущественно через почки. Половина дозы препарата выходит из организма в течение 4 - 12 часов.

Показания и противопоказания к применению

Менопур применяется для лечения женского и мужского бесплодия. Женщинам это лекарство назначают в следующих случаях:

При лечении мужского бесплодия препарат используют для стимуляции образования сперматозоидов. Менопур эффективен, если нарушения репродуктивной функции связаны с недостаточностью гонадотропинов . Это лекарство помогает при малом количестве и сниженном качестве сперматозоидов или при их полном отсутствии в эякуляте . Иногда лечение дополняют использованием препаратов хорионического гонадотропина (например, Прегнила или Хорагона).

Перед тем, как колоть препарат, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к инъекциям Менопура. Инструкция по применению предупреждает о том, что препарат нельзя применять при некоторых заболеваниях и состояниях.

Менопур противопоказан людям обеих полов, если у них наблюдается:

  • повышение уровня гормона пролактина;
  • опухоли гипофиза или гипоталамуса;
  • нарушения функции щитовидной железы;
  • болезни надпочечников;
  • повышенная чувствительность к менотропинам.

Женщинам нельзя делать инъекции препарата при следующих состояниях:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания ребёнка;
  • маточные кровотечения;
  • миома;
  • врождённые патологии половых органов, несовместимые с беременностью;
  • первичная недостаточность яичников;
  • кисты яичников;
  • увеличение яичников, не связанное с поликистозными изменениями;
  • злокачественные опухоли молочных желёз и внутренних половых органов.

Мужчинам колоть Менопур противопоказано в следующих случаях:

  • при раке простаты;
  • при наличии гормонозависимых опухолей.

Побочные действия Менопура

У некоторых пациентов могут возникать нежелательные симптомы после уколов Менопура. Инструкция по применению говорит о следующих побочных действиях препарата:

Особые указания

Если у больных наблюдается сгущение крови, то перед терапией необходимо провести коррекцию этого состояния. А также перед назначением препарата нужно пройти курс терапии при наличии гиперпролактинемии, болезней надпочечников и щитовидной железы, опухолей гипоталамуса и гипофиза.

Если у мужчины диагностирован первичный гипогонадизм, то лечение Менопуром неэффективно. О наличии такого заболевания говорит высокий уровень ФСГ в крови.

Перед применением препарата необходимо исследование крови на половые и гонадотропные гормоны. Во избежание гиперстимуляции яичников инъекции препарата проводят под контролем УЗИ. Если гиперстимуляция всё же возникла, то Менопур отменяют и не вводят препараты хориогонического гонадотропина.

В инструкции по применении нет чётких указаний о совместимости Менопура с алкоголем. Но во время прохождения курса лечения лучше отказаться от употребления спиртного. Алкоголь отрицательно сказывается на созревании сперматозоидов у мужчин и фолликулов у женщин. Если на фоне лечения Менопуром у женщины наступит долгожданная беременность, то употребление спиртного тем более нежелательно.

Схема лечения Менопуром

Перед применением необходимо вскрыть ампулу с Хлоридом натрия и растворить препарат . Приготовленный раствор вводят подкожно или внутримышечно. Подкожный путь введения предпочтительнее , так лекарственное вещество лучше всасывается.

Дозировка препарата при лечении женского бесплодия определяется индивидуально. Количество вводимого препарата зависит от результатов УЗИ-обследования и уровня эстрадиола в крови.

Рекомендуется начинать колоть Менопур с дозы 75 - 150 МЕ. Дальнейшая дозировка зависит от результатов наблюдения за ростом фолликулов и уровнем эстрогенов. Если реакция яичников отсутствует, то дозу увеличивают. При слишком быстром росте уровня эстрогенов дозу уменьшают. Подобранную дозу продолжают вводить до тех пор, пока количество половых гормонов не достигнет предовуляторного уровня. После этого вводят 5000 - 10000 МЕ человеческого хориогонического гонадотропина. Результат лечения считается положительным, если у женщины наступает овуляция, а затем и беременность.

Таким же образом применяют препарат при проведении ЭКО. Уколы Менопура являются первым этапом подготовки к этой процедуре. Для ЭКО необходимо получить несколько яйцеклеток, которые затем забирают при помощи пункции, производят оплодотворение в пробирке и переносят эмбрионы в матку.

При мужском бесплодии лечение начинают с введения хориогонического гонадотропина 3 раза в неделю. Такую терапию проводят до достижения необходимого уровня тестостерона в крови. Затем начинают колоть Менопур 3 раза в неделю в количестве 75- 150 МЕ. Терапия продолжается несколько месяцев до нормализации сперматогенеза.

Как вводить препарат самостоятельно

После того как врач назначил Менопур,его можно вводить самостоятельно, в домашних условиях. Для этого надо соблюдать следующую пошаговую инструкцию:

Условия хранения, цена и аналоги препарата

Менопур, а также ампулы или шприц с растворителем можно хранить 2 года при температуре не более +25 градусов в месте, защищённом от солнечных лучей. Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту врача .

Это средство можно отнести к дорогостоящим препаратам. Цена 10 флаконов 75 МЕ лекарства от 11000 до 12000 рублей. Менопур-Мультидоза стоит значительно дороже, цена 1 флакона 1200 МЕ около 25500 рублей.

Существует много аналогов препарата по действующему веществу:

Цена этих препаратов тоже довольно высокая, от 5000 рублей за 1 флакон 75 МЕ.

Часто пациентки интересуются, какой из препаратов для стимуляции овуляции лучше. Можно сказать, что Менопур имеет более натуральный состав, чем его аналоги. После применения Менопура у женщин реже развиваются такие побочные действия, как избыточный рост волос или увеличение веса. А также после уколов препарата обычно не возникает тяжёлой гиперстимуляции яичников. Однако из-за натуральности компонентов Менопура требуется более длительное лечение и назначение более высоких доз по сравнению с аналогами.

Аналоги препарата Менопур




Менопур — свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, Менопур. Полезные отзывы о Менопур —

Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.
Препарат: МЕНОПУР®
Активное вещество препарата: menotropins
Кодировка АТХ: G03GA02
КФГ: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Регистрационный номер: П №015764/01
Дата регистрации: 17.06.04
Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}

Форма выпуска Менопур, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 фл.
фолликулостимулирующий гормон
75 МЕ
лютеинизирующий гормон
75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (1 мл — амп. 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Менопур

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика препарата.

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов — 4-12 ч.

Показания к применению:

Для женщин

Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

При проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Женщинам

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Дозировка и способ применения препарата.

препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Побочное действие Менопур:

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин — гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки — выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата — образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Противопоказания к препарату:

Заболевания щитовидной железы и надпочечников;

Опухоли гипаталамо-гипофизарной области;

Гиперпролактинемия;

Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Рак матки, яичников или молочных желез;

Первичная недостаточность яичников;

Рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Особый указания по применению Менопур.

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие Менопур с другими препаратами.

Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин — с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Менопур.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Способ применения препарата Менопур


Скачать инструкцию

Фармакологическое действие

Гонадотропное. Содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. У женщин стимулирует рост и созревание фолликулов в яичниках и пролиферацию эндометрия, повышает уровень эстрогенов; у мужчин стимулирует сперматогенез.

Показания

У женщин : бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями, проведение вспомогательных репродуктивных технологий для наступления зачатия.
У мужчин : азооспермия и олигоастеноспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом человеческого хорионического гонадотропина - чХГ).

Противопоказания

Персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников); аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью; метроррагия и др. кровотечения неясной этиологии;
рак яичников, матки и/или молочной железы; рак предстательной железы, опухоль яичек; высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности; беременность и период лактации; опухоли гипоталамо-гипофизарной области; андрогенозависимые опухоли; гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Менопур является препаратом менопаузального гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур, инструкция предполагает в сочетании с введением препаратов человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Побочные действия

Со стороны моче-половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, метеоризм.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль, отек и раздражение в месте инъекции.

У мужчин может наблюдаться гинекомастия. Наиболее серьезным побочным действием является синдром гиперстимуляции яичников и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозы

Менопур, инструкция к применению: может вводиться внутримышечно или подкожно. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия. Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде ультразвукового исследования отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола. У ЖЕНЩИН, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): Целью лечения препаратом Менопур является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов ХГЧ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75-150 ME (1-2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 МБ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000 - 10000 ME ХГЧ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур. Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения ХГЧ и на следующий день после введения. для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Менопур следует назначать примерно через 2 недели после начала лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников, доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10.000 ME ХГЧ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение двух недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур терапию следует прекратить, отказаться от введения ХГЧ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. У МУЖЧИН, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения: при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур назначается, если предшествующая терапия препаратами ХГЧ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME ХГЧ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат ХГЧ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить. при идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME ХЧГ и 75-150 ME препарата Менопур 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000 - 3000 ME ХГЧ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75-150 ME препарата Менопур.

Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновениямногоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности , особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов .

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур.

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела > ЗОкг/м повышается риск развитиятромбоэмболических осложнений .

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), который становится клинически выраженным после введения препаратов ХГЧ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением ХГЧ, (реже - при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Совместное использование препарата Менопур и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Готовый раствор хранить не более 28 дней при температуре не выше 25 °С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.