Петсал®. сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для ра

Монорецепторная сыворотка агглютинирующая сальмонеллезная (Н)

Определение серовара Диагн. Ат получают в 2 этапа. На 1-м этапе берут S.paratyphi (чистую культуру микроба) . А О-1,2,12 на обработку формалином. Происходит разрушение О-Аг, второй этап гипериммунизация кролика оставшимся Аг и вырабатывается Ат. . Полученная сыворотка используется для сероидентификации сальмонел в РА на 3 этапе бакт. анализа.

Сухая агглютинирующая адсорбированная поливалентная сыворотка к шигеллам.

Сибиреязвенная сыворотка лошадиная, меченная ФИТЦ

АТ,диагностический;Получают гипериммунизацией лошадей возбудителем сибирской язвы, применяют в РИФ (прямой метод)

Кроличий античеловеческий глобулин, меченный ФИТЦ

АТ,диагностический. Получают гипериммунизацией кролика гамма-глобулинами человека, применяют в РИФ (непрямой метод)

Гриппозная диагностическая сыворотка

Диагн. Ат,которая используется в РТГА или РСК для идентификации вируса гриппа опр.серотипа, при вирусологическом методе диагностики. При образовании пуговки серотип сыворотки соответствует серотипу вируса гриппа. При образовании зонтика НЕ соответствует.

Диагностикумы, антигены

Туляремийный диагностикум



Бруцеллезный диагностикум

Препарат подкрашен синькой или негциан-виолетом. Используется для РА на стекле в реакции Хаддилсона для серодиагностики бруцеллеза. Ели аглютинация происходит мгновенно, то человек болен бруцеллезом (титр АТ 1:200). Если раекция произошла через 30 сек. И позже,то надо повторить,титр 1:100, если агл-и нет, то человек здоров!

Парагриппозный диагностикум

Эритроцитарный туберкулезный диагностикум для РНГА.

Гонококковый антиген

Представляет собой диагностический препарат полученный из гонококков Neisseria gonorrhaea, путем инактивирования нагревание. Используется для серодиагностики гонореи в РСК.

Кардиолипиновый антиген

Ультраозвученный трепонемный антиген

Кардиолипиновый антиген для реакции микропреципитации (микрореакции)

Бактериофаги диагностические

Холерный монофаг Эль-Тор

АГ диагностический. Представляет собой фаголизат суточной бульонной культуры возбудит. Холеры биовара «Эль-Тор».

Фаголизат получается путем добавления нескольких капель бактериофага опред.типа в суточную бульонную культуру возбудителей холеры. После инкубации в следствии размножения б/ф, возбудитель холеры разрушается,а фаговые частицы накапливаются. Всё это фильтруется сквозь бакт.фильтры. Полученный б/ф титруют по методу Грациа и разливают в ампулы. Монофаг «Эль-Тор» используется для фаготипирования холеры при бактериологич.анализе методом Отто.



Аллергены

Тулярин

Бруцеллин

Туберкулин очищенный (PPD)

АГ,диагностическийю Получают: выращивают микобактерии, выделяют белки, применяют для внутрикожной аллергической пробы Манту; учитывают через 48-72 часа, измеряют диаметр папулы в мм (допустимые 5-22 мм), больше реакция положительная!

Стафилококковый анатоксин

Лечебнай препарат, получают из экзотоксинов бактериальной клетки, по правилу Рамона (3-х «4»). Для этого токсины бактерий культивируют в исслед. пит. Среде и пропускают сквозь бактериальный фильтр. Вводят обычно под кожу или внутримышечно. Приобретённый, активный, искусственный, антитоксический иммунитет. Применяется для хронических форм инфекий!

Дифтерийный анатоксин

Лечебно-профилактический препарат, полученный из экзотоксинов дифтерии по правилу Рамона. Используют для лечения легких форм дифтерии и для профилактики лиц, находящихся в контакте с больными дифтерией.

Входит в состав вакцин АКДС, АДС. Приобретённый, активный, искусственный, антитоксический, напряженный иммунитет.

Столбнячный анатоксин

Профилактический препарат, получаемый из экзотоксина столбняка по правилу Рамона. Используется в составе АКДС, АДС, а также для профилактики столбняка людям с порезами (ножевой) гвоздевой, при ожогах, обморожении, а так же роженицам и их детям,в случае родов не в стационаре. Приобретённый, активный, искусственный, антитоксический, ненапряженный иммунитет.

Холероген-анатоксин

(+ О1-антиген)

Комбинированная вакцина, содержит извлеченный химическим путем О1-АГ возбудитель холеры и инактивируется температурой, а так же холероген-анатоксин получают по принципу Рамона, из холерного экзотоксина. Применяется по эпид. Показаниям у взрослух и детей после 7 лет. Иммунитет приобретенный, искуственный,активный.

tyle="fM? sz?E? ?? font-family:"Times New Roman","serif""> , штамм Ту-2, из которой химическим путем выделили Аг-Vi и инактивировали, т.о. вакцина содержит 2 поверхностных исходных Аг. Применяется по эпид. показаниям. С 2-х летнего возраста: Приобретённый, активный, искусственный, антимикробный, напряженный иммунитет. RV каждые 5 лет.

Сибиреязвенная вакцина

Вакцина БЦЖ.

В 1921 году Аг. Представляет собой профилактический препарат, содерж. Живые ослабленные туберкулезные палочки бычьего типа (Mycobacterium bocsis). Ослабление путем культивирования в течении 13 лет, 230 пассажей на картофельно-глицериновую среду солей жирных кислот.

При получении вакцины легли 2 принципа: 1) Дженер использовал возбудителя родственного патогенному, но не опасного для человека. 2) Пастер (аттенуация) –снижение вирулентности. Вакцина является обязательной, вводится всем детям в род.доме на 4-6 день жизни, внутрикожно в область плеча! RV через 7 лет, или в 14, при отрицательной пробе Манту!!! Приобретённый, активный, искусственный, антимикробный, напряженный иммунитет.

Коколюшная моновакцина

Коревая вакцина

Гриппозные вакцины

Инфлювак-субъединичная вакцина, Аг, профилактический препарат. Получен путем выращивания вируса гриппа и выделение отдельных компанентов из бактерии. Применяется для профилактики гриппа по эпид.показаниям! Приобретённый, активный, искусственный, антивирусный, напряженный иммунитет.

Чумная вакцина

Профил.вакцина, содержит живые авирулентные штаммы чумной бактерии, выделяют из трупа погибшего человека (мужчины). Исп.по эпид.показаниям в очагах чумы, лицам выезжающим в эпид.территории, мед.персоналу работающем в очагах. Вводят подкожно в область плеча, RV ежегодно. Приобретённый, активный, искусственный, антимикробный, ненапряженный иммунитет.

Антирабическая вакцина

культурально-клеточная. Лечебно-профилактическая вакцина содержит вирус бешенства, выращенная в культуре диплоидных клеток, кл.легких человека или фибробластах новорожденных хомечков и инактивируют формалином. Вводят по 2-м схемам: 1) Люди в группе риска 1V из 7 дней и из 28 дней. 2) экстренная профилактика по эпид.показаниям (после укуса животного)

Бруцеллезная вакцина

Вакцина против гепатита В (Engerix-B)

Аг, профилактическая, ген, который осущ.синтез оболочки вируса, присоединяется к геному дрожжевой клетки. Применяется детям в первые 12 часов жизни. Сроки вакцинации: 0-1-6 мес, сроки риска: 0-1-2-12 мес.

Энжерикс В-генно-инженерная вакцина. Иммунитет: Приобретённый, активный, искусственный, антивирусный, напряженный.

Гонококковая вакцина

Дизентериная вакцина

Бруцеллезная вакцина

Стафилококковая вакцина

Лечебно-профилактические сыворотки, пробиотики, бактериофаги

Интерферон лейкоцитарный

Интерфероны- низкомолекулярные белки глобулиновой природы, синтезируется клетками и ответ на проникновение вируса, оказывают противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее действие. Лечебно-профилактический. Получают из лейкоцитов, для лечения и профилактики вирусных инфекций.

Бифидумбактерин

Лактобактерин

Колибактерин

Бификол

В живом состоянии! Для лечения и профилактики дизбиоза. Пробиотики- бактерии из нормальной кишечной флоры.

Монокомпонентные: бифидумбактерин, лактобактерин

Поликомпонентные: бификол- АГ, выращивают в одном реакторе бифибобактерии, в другом колибактерии; смешивают, затем замораживают, высушивают.

Дизентирийный бактериофаг

Брюшнотифозный бактериофаг

Брюшнотифозный (Эль-тор) Получают из фильтрата фаголизата холерных вибрионов. Могут быть как в житком виде, так и в таблетках для лечения.

Монорецепторная сыворотка агглютинирующая сальмонеллезная (О)

Пренадлежность к группе диагност. Ат, кот. получают в 3 этапа: на 1-ом выбираем сальмонелу (например S.typhimurium c Аг структурой О-1,4,5,12; Mi 1,2) нагревают на водяной бане для разрушения жгутиков Н-Аг,ост. Только О-Аг 1,4,5,12. На втором этапе проводят гипериммунизацию кроликов оставшимся О-Аг сальмонелл, у кролика образуются О-1,4,5,12 Ат. Это поливалентная сыворотка. На 3-ем этапе проводим истощение сыворотки по Кастеллани. Для этого и получают сыворотку добавляют предварительно нагретых на вод. Бане из той же сер.группы например S.hudelberg o-4,5,12 Аг, произойдет связь Аг и оставшегося О-1 Ат. Полученная сыворотка используется для сероидентификации сальмонел в РА на 3 этапе бакт. анализа.

Препарат диагностический. Содержит антитела. Представляет сыворотку крови животных, иммунизированных убитой культурой сальмонелл. Предназначены для серологической идентификации бактерий рода Salmonella в реакции агглютинации на стекле. монорецепторная сыворотка агглютинирующая сальмонеллезная (О) Пренадлежность к группе

Диагност. Ат, кот. получают в 3 этапа: на 1-ом выбираем сальмонелу (например S.typhimurium c Аг структурой О-1,4,5,12; Mi 1,2) нагревают на водяной бане для разрушения жгутиков Н-Аг,ост. Только О-Аг 1,4,5,12. На втором этапе проводят гипериммунизацию кроликов оставшимся О-Аг сальмонелл, у кролика образуются О-1,4,5,12 Ат. Это поливалентная сыворотка. На 3-ем этапе проводим истощение сыворотки по Кастеллани. Для этого и получают сыворотку добавляют предварительно нагретых на вод. Бане из той же сер.группы например S.hudelberg o-45,12 Аг, произойдет связь Аг и оставшегося О-1 Ат. Полученная сыворотка используется для сероидентификации сальмонел в РА на 3 этапе бакт. анализа.

47Агглютинирующая адсорбированная поливалентная сыворотка к Shigella flexneri I-V.

48Агглютинирующая адсорбированная сальмонеллёзная О-сыворотка рецептор 9.

Препарат диагностический. Содержит антитела. Представляет сыворотку крови животных, иммунизированных убитой культурой сальмонелл. Получен по методу Кастеллани. Предназначены для серологической идентификации бактерий рода Salmonella в реакции агглютинации на стекле.

50. Агглютинирующая адсорбированная поливалентная сальмонеллёзная О-сыворотка (групп А, В, С, Д, Е).

Препарат диагностический. Содержит антитела к О-антигену. Представляет сыворотку крови животных, иммунизированных убитой культурой сальмонелл. Получен по методу Кастеллани. Предназначены для серологической идентификации бактерий рода Salmonella в реакции агглютинации на стекле.

51 Агглютинирующая адсорбированная сальмонеллёзная Н-сыворотка рецептор d

Препарат диагностический. Содержит антитела к Н-антигену рецептору d. Представляет сыворотку крови кроликов, иммунизированных убитой культурой сальмонелл. Получен по методу Кастеллани. Предназначены для серологической идентификации бактерий рода Salmonella в реакции агглютинации на стекле.

50.Агглютинирующая адсорбированная поливалентная сыворотка к Shigella flexneri I-V.

Препарат диагностический. Содержит антитела. Представляют собой сыворотки кроликов, иммунизированных формалинизированными и живыми взвесями типичных по всем признакам шигелл. При взаимодействии с соответствующими микроорганизмами сыворотки вызывают их агглютинацию. Предназначены для серологической идентефикации Shigella flexneri I-V. Диагностические шигеллёзные сыворотки представляют собой лиофилизированные адсорбированные сыворотки кроликов, содержащие монорецепторные антитела к 38 наименованиям антигенов. К восьми группам антигенов выпускаются поливалентные сыворотки. Препараты предназначены для идентификации бактерий рода Shigella в реакции агглютинации. Диагностические шигеллёзные сыворотки имеют титр антител в реакции агглютинации не менее 1:40. С помощью данных сывороток можно определить любые бактерии рода Shigella согласно международной классификации. Препарат разлит в ампулы по 2мл. Выпускают в сухом виде. Срок годности монорецепторных сухих сывороток - 5 лет, поливалентных сухих – 3 года при хранении в сухом тёмном месте при температуре 4-80 С.

Сыворотки диагностические сальмонеллёзные адсорбированные агглютинирующие сухие для РА ПЕТСАЛ О — типовые: 1, 2, 3.10, 4, 5, 6.1, 6.2, 627, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13.22, 14.24, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 28, 30, 34, 35, 38, 40, 41, 42, 43 ,44, 45, 46, 47, 48, 50, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 65, 66, 67, Vi

Сыворотки диагностические сальмонеллёзные ПЕТСАЛ О-типовые

ПЕТСАЛ® поливалентная О-сыворотка, адсорбированная для реакции агглютинации (РА), полученная из крови кроликов, содержащая O-антитела к антигенам основных групп сальмонелл

Сыворотки диагностические сальмонеллёзные ПЕТСАЛ О-типовые Функциональное назначение

Серологическая идентификация бактерий Salmonella spp. по схеме Кауффмана-Уайта в реакции агглютинации на стекле без дальнейшего разведения.
Поливалентные сыворотки основных групп (A, B, C, D, E) содержат О-антитела против антигенов 1; 2; 3; 4; 5; 61; 62; 7; 8; 9; 10; 12; Vi. Титр специфических антител не ниже 1:40.
Адсорбированные сыворотки содержат антитела, которые агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гомологичные O- и H- антигены, и не агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гетерологичные О- и Н- антигены. Учет результатов реакции проводят по четырехкрестной системе в течение 1-2 минут

Сыворотки диагностические сальмонеллёзные ПЕТСАЛ О-типовые Технические характеристики

Сыворотки по 2 мл, лиофилизированны.
Гомогенный порошок кремового цвета, гигроскопичен.
Фасовка в ампулах вместимостью 5 мл, герметично запаяны. Упаковка и маркировка согласно ТУ 9389-008-01895016-07 по 5 или 10 ампул одного наименования в пачке или коробке картонной. В каждую коробку вложена инструкция по применению, сокращенная схема антигенной структуры бактерий рода Salmonella, ампульный нож.
Препарат хранят в сухом темном помещении при температуре от +4 до 10°C.
Срок годности - 3 года с даты производства, указанной на упаковке.
Зарегистрировано в ФС СЗ.

Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации" предназначен для идентификации с помощью реакции агглютинации (РА) на предметном стекле бактерий рода Salmonella, выделенных из биологического материала человека (моча, испражнения, промывные воды желудка, рвотные массы).

Описано более 2400 патогенных сероваров сальмонелл, вызывающих у человека острые гастроэнтериты, тифоподобные и септикопиемические формы заболевания, объединенных под названием сальмонеллез. Основными возбудителями сальмонеллеза являются Salmonella сероваров enteritidis, typhi murium, cholerae-suis, haifa и т.д.

Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации" предназначен для идентификации таких бактерий с целью назначения правильного лечения больного.

Набор выпускается в 4 вариантах комплектации:

Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А, В, С, D , E ):

Комплект №1/1 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, сухая;

Комплект №1/2 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп, жидкая;

Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп:

Комплект №2/1 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, сухая;

Комплект №2/2 - Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп, жидкая.

Каждый вариант комплектации в 2 исполнениях.

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Исполнение 1

Исполнение 2

Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А,В,С,D,E)

Комплект №1/1

сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5;6.1;6.2;7;8;9;10;12,Vi; инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета

5 фл. (по 2,0 мл)

1 фл. (по 2,0 мл)

Комплект №1/2

жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5;6.1;6.2;7;8;9;10;12,Vi; инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость

5 фл. (по 2,0 мл)

1 фл. (по 2,0 мл)

Комплект №2 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка редких групп

Комплект №2/1

сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X,Y, Z,52,53,54" 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета

5 фл. (по 2,0 мл)

1 фл. (по 2,0 мл)

Комплект №2/2

жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X,Y, Z,52,53,54" 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость

5 фл. (по 2,0 мл)

1 фл. (по 2,0 мл)

Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению сокращенная схема антигенной структуры бактерий сальмонеллезной группы.

ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Базовые варианты комплектов набора рассчитаны на исследование 200 (исполнение 1) или 40 образцов (исполнение 2).

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Адсорбированные сыворотки содержат антитела, которые агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гомологичные О-антигены, и не агглютинируют культуры сальмонелл, содержащие гетерологичные О-антигены.

ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Исследуется культура, выделенная при бактериологических исследованиях из биологического материала (моча, испражнения, промывные воды желудка, рвотные массы) и выращенная в пробирках на скошенном питательном агаре в течение 18-20 ч при температуре 37 0 С.

Допускается хранение выделенной культуры на питательном агаре при температуре +2 -+8 в течение 2 суток.

Сбор, хранение и подготовка биологического материала человека должны производиться в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований», МУ 4.2.2723-10 «Лабораторная диагностика сальмонеллезов, обнаружение сальмонелл в пищевых продуктах и объектах окружающей среды».

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Специфическая активность:

Аналитическая чувствительность: определяется с гомологичными музейными тест-штаммами Salmonella и составляет 100%

Аналитическая специфичность: определяется с гетерологичными музейными тест-штаммами Salmonella и составляет 100%

Воспроизводимость результатов составляет 100%.

Диагностическая чувствительность (с доверительной вероятностью 95%) составила:

Диагностическая специфичность (с доверительной вероятностью 95%) составила:

Музейные тест-штаммы Salmonella - 98,07%-100%;

Культуры Salmonella, выделенные из клинического материала пациентов - 98,25%-100%.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.

Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение правил "Инструкции по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений" (Утв. Минздравом СССР 17 января 1991 г.), ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003).

Набор реагентов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» относится к классу Б (эпидемиологически опасные отходы).

Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" и МУ 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения".

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Оборудование и материалы (для "ручной" постановки)

Cекундомер;

Холодильная камера с температурным режимом 2-8 0 С;

Пипетки полуавтоматические с рабочими диапазонами: 5-50 мкл, 20-200 мкл;

Одноразовые наконечники к указанным пипеткам;

Контейнеры для жидких и твердых отходов;

Резиновые или латексные перчатки, средства дезинфекции;

Петля бактериологическая;

Стекла предметные;

Лупа с увеличением (2х);

0,9 % раствора хлористого натрия;

Термостат суховоздушный, поддерживающий температуру (37 ± 1) °С;

70 %-ный раствор спирта этилового и 6 %-ный раствор перекиси водорода (дез.растворы) или растворы иных дезинфектантов, разрешенных к применению СП 1.32322-08.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Постановка РА на стекле

Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка

Сухую сыворотку растворяют в 2 мл 0,9% водного раствора хлористого натрия

На предметное стекло наносят одну каплю (около 50 мкл) сыворотки и одну каплю 0,9% водного раствора хлористого натрия. Идентифицируемую культуру, выращенную в пробирках на скошенном питательном агаре в течение 18-20 ч при температуре 37 о С, снимают с верхней части агара петлей, наносят на предметное стекло вблизи капли 0,9% водного раствора хлористого натрия и эмульгируют (контроль на отсутствие спонтанной агглютинации). При отсутствии спонтанной агглютинации манипуляцию повторяют в капле О - сыворотки, формируя равномерную непрозрачную суспензию. Учет результатов проводят в течение 1-2 минут, мягко покачивая стекло. Гомогенная суспензия свидетельствует об отрицательном результате.
При наличии агглютининов к исследуемому штамму в капле сыворотки в течение 1 -2 мин появляется хлопьевидный агглютинат.

Учет результат РА производят визуально при помощи лупы с увеличением(2х) по четырехкремстной системе

Результаты РА учитываются и оцениваются следующим образом:

Отчетливый агглютинат при полном просветлении жидкостив капле (100%).

Отчетливый аггютинат на фоне мутноватой жидкости (75%)

Незначительный агглютинат на фоне мутной жидкости (50%)

Следы агглютината, жидкость в капле мутная (25%)

(-) - отрицательный результат, гомогенно мутная жидкость в капле (0%).

РА с диагностической сывороткой учитывается только при отрицательном результате контроля спонтанной агглютинации.

Исследуемую культуру относят к соответствующей О-группе, если на стекле получена РА с поливалентной сывороткой этой группы не ниже чем на (+++).

СРОК ГОДНОСТИ

Комплект №1/1, №1/2. Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка, сухая - 3 года со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.

Комплект №2/1, №2/2. Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка, жидкая- 1 год со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя.

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

Хранение

В упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 о С до 8 о С. Замораживание не допускается.

После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых упаковках при температуре от 2 до 8 о С в течение 1 мес.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 о С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9 о С до 25 о С в течение 14 сут.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Для учреждений здравоохранения.

Препараты предназначены для серологической идентификации бактерий рода Salmonella в реакции агглютинации на стекле. Препараты представляют собой иммунные адсорбированные сыворотки кроликов, содержащие агглютинины к О-антигенам и Н-антигенам сальмонелл. Препараты выпускают в виде моновалентных и поливалентных О- и Н-сывороток.

Поливалентные сыворотки основных групп (A, B, C, D, E) содержат О-антитела против антигенов 1; 2; 3; 4; 5; 6 1 ; 6 2 ; 7; 8; 9; 10; 12; Vi; редких групп (F, G, H, J, I, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, X, Y, Z, 52, 53, 54, 55, 57, 58, 59, 60, 61) содержат О-антитела против антигенов: 11; 13, 22; 14, 24; 16; 17; 18; 21; 23; 24; 25; 28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61.

Поливалентные Н-сыворотки содержат Н-антитела против родственных антигенных комплексов: gm, gp, gq, gpu, fg, fgs, gst, gt, mt, gmt, gms; Z4 4 Z 24 ; Z4 4 Z 32 ; I-1,2; 1,5; 1,6; 1,7.

Титр специфических антител в О- и Н-сыворотках и поливалентных Н не ниже 1:80, а поливалентных О – 1:40.