В каких случаях можно использовать лекарственный препарат Клиндацин? Антибиотик клиндацин б пролонг крем вагинальный.

Клиндацин Б пролонг – высокоэффективное противогрибковое ЛС для местного применения, оказывает выраженное антибактериальное воздействие, используется для лечения различных гинекологических недугов.

Показания к применению

Использовать крем вагинальный Клиндацин Б пролонг рекомендуется с целью лечения вагинозов, спровоцированный грибковой или же смешанной флорой, восприимчивой к клиндомицину.

Состав

В 100 г противогрибкового крема содержится два активных компонента, представленных клиндамицином фосфатом, а также бутаконазола нитратом. Их массовая доля в препарате составляет 2,376 мг и 2 г соответственно. К числу вспомогательных веществ относят:

Изопропилмиристат
Спирт цитостеариловый
Макрогола цитостеарат
Пропиленгликоль
Натрия гидроксид
Консервирующий компонент Euxyl PE 9010
Гидроксипропилдикрахмалфосфат.

Лечебные свойства

Бутоконазол относится к числу производных имидазола, оказывает губительное действие на грибки эпидермофитума, кандиды, микроспории, а также стригущий лишай и ряд грампозитивных микроорганизмов. Высокую бактерицидную активность проявляет по отношению дрожжеподобных грибков. Проникая вглубь тканей, тормозит производство эргостерола в клеточных мембранах, истончая их стенки, при этом наблюдается лизис грибковых клеток.

Клиндамицин входит в число бактериостатических антибактериальных веществ группы линкозамидов. Он вступает в связь с 50S субъединицей самой рибосомальной мембраны, при этом приостонавливает синтез белка внутри патогенной клетки. Проявляет широчайший спектр воздействия, активен по отношению громпозитивных кокков, фузобактерий, стрептококков, коринебактерий, микоплазм, анаэробов и микроаэрофильных грампозитивных кокков, клостридий, бактероидов, пропионовокислых бактерий, актиномицет.

Ряд штаммов клостридий чувствительны к клиндомицину, но некоторые из них проявляют устойчивость к бактериостатическому антибиотику. Именно поэтому при инфицировании клостридиями следует провести антибиотикограмму, чтобы выявить чувствительность патогенной микрофлоры к тем или иным препаратам.

В отличие от подобных препаратов это ЛС имет гидрофильную кремовую основу, благодаря этому при нагревании до температуры тела превращается в гель. Кремовая структура препарата позволяет быстро ввести лекарство вглубь влагалища. Во время интравагинального использования ЛС преобразуется, при этом активные компоненты равномерно распределяются на стенках влагалища и остаются на них продолжительное время — в течение 1-3 суток, оказывая лечебное действие.

Форма выпуска

Клиндацин Б пролонг крем представлен кремообразной суспензией беловатого или сероватого-кремового оттенка с выраженным ароматом. Выпускается противогрибковое средство во флакончиках-тубах объемом 6 или 20 г, упаковано в пачку вместе с инструкцией.

Инструкция по применению Клиндацина Б пролонг

Цена на крем: от 196 до 649 руб.

Крем Клиндацин В пролонг необходимо использовать интравагинально, как антибактериальные свечи, отличается лишь методика введения. Для этой цели необходимо использовать вагинальный аппликатор.

Аппликатор следует вводить в горизонтальном положении вглубь влагалища, при этом во время применения не должен ощущаться дискомфорт. Стоит отметить, что вагинальный аппликатор полностью заполнен кремом в том случае, когда поршень упирается в ограничитель. Рекомендуемая единоразовая доза – 5 г, что соответствует полностью заполненному аппликатору. Вводить противогрибковый крем следует однократно за сутки, лечение Клиндацином длится 3 дн.

Применение при беременности и ГВ

Решение о применении этого ЛС данной группой пациентов принимается врачом. Возможно, будет назначен иной препарат с аналогичных действием в свечах, при этом в инструкции беременность не будет являться противопоказанием к использованию.

Противопоказания

Применение мази стоит исключить при:

Наличии язвенного колита
Колита псевдомембранозного типа
Детском возрасте (ребенку не исполнилось 18 лет)
Болезни Крона
Чрезмерной восприимчивости к Клиндомицину.

Меры предосторожности

С осторожностью следует начинать противогрибковое лечение при склонности к появлению аллергических реакций.

При возникновении раздражения слизистой оболочки влагалища следует прекратить лечение данным ЛС.

При отсутствии положительной динамики в лечении стоит обратиться к врачу и провести дополнительное микробиологическое исследование. Лабораторный анализ поможет выявить возбудителя гинекологического заболевания.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время одновременного использования клиндамицина и эритромицина наблюдается антагонистическое взаимодействие компонентов, входящие в кремы.

Не следует совмещать Клиндацин Б пролонг с ЛС, включающими вит. В-группы, глюконат кальция, сульфат магния, аминогликозиды, а также ампициллин.

Побочные эффекты

Крем, как и свечи с клиндамицином, хорошо переносится, но иногда может развиваться местная реакция:

Сильный зуд
Отечность слизистых
Спазм и боли внизу живота
Жжение
Проявление аллергии.

Передозировка

Не была выявлена.

Условия хранения и срок годности

Крем с противогрибковыми свойствами Клиндацин Б пролонг следует сберегать при температуре от 15 до 25 С. Хранить препарат рекомендуется напротяжении 2 лет с момента производства.

Аналоги

Фармация и Апджон Компани, США

Цена от 528 до 970 руб.

Далацин считается наиболее эффективным среди противогрибковых препаратов на основе клиндамицина, обладает антибактериальными свойствами, способствует устранению воспалительного процесса. Рекомендуется использовать для лечения артрита (гнойная форма), вагинозов бактериального генеза, периодонтального абсцесса. Производится в нескольких лекарственных формах: мазь, раствор, капсулы свечки, гель.

Плюсы:

Имеет несколько лекарственных форм
Широкий спектр воздействия
Гель применяется для комплексной терапии при акне.

Минусы:

Отпускаются только по рецепту
Противопоказан малышам до 1 мес.
Не назначается при беременности, ГВ.

Цена от 154 рублей. Аналог дешевле на 75 рублей

Инструкция по применению к Клиндацин б пролонг

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Показания

Бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Режим дозирования

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3-х дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

Болезнь Крона;

Язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

Псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

Детский возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Эффективное, быстрое средство, не причиняющее дискомфорта

Преимущества: Удобно пользоваться, не вызывает дискомфорта после введения, быстро лечит, нет побочных

Недостатки: Вытекает, дорого стоит, неэкономично расходуется

Этот крем дает очень быстрый эффект - я вылечилась всего за два применения. Использовать его удобно, в упаковке имеются специальные аппликаторы, с помощью которых средство и вводится во влагалище. Сам крем совсем не пахнет, после введения не причиняет абсолютно никакого дискомфорта. Единственное, вытекает очень сильно, потому надо использовать его исключительно на ночь. Препарат облегчил мое состояние уже после первого применения: жжение и зуд у меня значительно ослабли, и выделений стало гораздо меньше. А после второго все симптомы вагинита полностью пропали, словно их и не было. Только для второго раза пришлось тратиться повторно, один тюбик крема рассчитан на разовое применение. Учитывая немаленькую цену на средство, получилось невыгодно, но за такой эффект это можно простить.

Помог при вагинозе

Преимущества: эффективность, быстродействие, нет неприятного запаха

Недостатки: высокая стоимость

Уже несколько лет мучаюсь с этой неприятной болячкой. Использую разные свечи, симптомы болезни исчезают, а потом все по новой: зуд, жжение, выделения. Во время последнего визита к гинекологу, врач велела купить Клиндацин. Стандартный срок курса лечения - 3 дня. Один тюбик препарата стоит 240 рублей. Один тюбик - одна доза, поэтому за три цена набегает уже немаленькая. Жаль, что не продают упаковки, где было бы сразу несколько тюбиков. Но я не жалуюсь. Результатом лечения очень даже довольна. Зуд и жжение пропали после первой же дозы Клиндацина, а на третий день не было и других симптомов. Надеюсь, в этот раз положительный эффект закрепится надолго.

Эффективный препарат

Преимущества: не вызвал аллергии, прост в применении, реальный эффект после 1 применения

Недостатки: дорого

По возвращении с моря стала замечать сливкообразные выделения из влагалища, потом к ним прибавился еще и зуд. Гинеколог решил лечить меня кремом Клиндацин. Да, по цене препарат не дешевый, пользовалась средством только перед сном. Один тюбик - одно использование. Скажу сразу, что крем не вызвал дискомфорта, а также проблем с его применением не возникло никаких, даже несмотря на то, что Клиндацин б пролонг немного жидковат. Очень удобно и то, что в комплекте имеется аппликатор, через который крем и попадает по назначению. Доктор велел пользоваться кремом 3 дня и действительно этого времени вполне хватило, чтобы от болячки избавиться. Довольна.

Преимущества: эффективный, быстро-действующий, препарат не вызывает привыкания

Недостатки: мне кажется у препарата нет недостатков

Препарат эффективный и действенный, единственным его минусом может быть аллергическая реакция. Как известно большей части девочек/девушек/женщин, с молочницей бороться можно очень долго и безуспешно, она каждый раз будет возвращаться к вам вновь и вновь. Но, из своего личного опыта хочу сказать, что препарат помогает, он эффективный и быстродействующий. Уже который месяц никаких намеков на молочницу, она ушла и надеюсь навсегда.Конечно же, не бегите сломя голову в аптеку, всегда аккуратно и с осторожностью относитесь к своему здоровью и не принимайте никакие лекарственные препараты без консультации врача.

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.45 мг, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Показания

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Дозировка

Указания по использованию

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочные действия

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.45 мг, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Дозировка

Указания по использованию

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

4. Медленно нажать на поршень до упора.

5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Беременность и лактация

Побочные действия

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Показания

Противопоказания

— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Особые указания

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Препарат с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и .

Фармакокинетика

Бутоконазол

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Клиндамицин

Всасывание

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней С mах клиндамицина в крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), С mах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

Т 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания

— бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

— болезнь Крона;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));

— возраст до 18 лет;

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием .

Дозировка

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2.Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов:

Бутоконазол

раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

боли/спазмы в нижней часто живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Клиндамицин

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна - воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания").

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и .

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, и магния сульфатом.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.