Вильпрафен для лечения детей: инструкция по применению антибиотика. От чего помогает «Вильпрафен»

Инфекционно воспалительные заболевания лечим Вильпрафен

Вильпрафен – это лекарственное средство, принадлежащее к антибиотикам из группы макролидов. Стоит более подробно рассмотреть инструкцию по применению этого медикаментозного препарата.

Какие у Вильпрафен состав и форма выпуска?

Лекарство производится в белых таблетках, сверху они покрыты тонкой пленочной оболочкой, форма их продолговатая, двояковыпуклая, с обеих сторон визуализируются риски, активное вещество - джозамицин в количестве 500 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Вильпрафен: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, добавлен полисорбат 80, присутствует коллоидный кремния диоксид, кроме этого есть кармеллоза натрия.

Состав оболочки таблеток следующий: метилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, алюминия гидроксид, тальк, кроме этого добавлен сополимер метакриловой кислоты. Препарат помещен в блистеры по десять штук, упакован в картонные коробки. Отпускается по рецепту.

Хранить антибиотик необходимо в защищенном от света месте, при этом в недоступном для детей, температура не должна превышать 25 градусов. Срок годности медикамента составляет четыре года, после чего он подлежит утилизации.

Какое у Вильпрафен действие?

Антибиотик Вильпрафен из группы макролидов. Его действие связано непосредственно с нарушением синтеза протеина в микробной клетке. Лекарство оказывает бактериостатическое воздействие, при этом происходит замедление роста бактерий и их размножение. В высоких концентрациях медикамент проявляет бактерицидный эффект в очаге воспаления.

Активное вещество - джозамицин активно в отношении следующих патогенных бактерий: Staphylococсus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus ducreyi, Bordetella spp., Helicobacter pylori, Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Borrelia burgdorferi.

После приема внутрь антибиотик быстро всасывается, при этом на биодоступность употребление пищи не влияет. Сmax достигается через час после принятия таблеток. Около 15% связывается с протеинами плазмы. Джозамицин распределяется в тканях, создавая необходимую терапевтическую концентрацию.

Метаболизирование джозамицина осуществляется в печени. Выводится препарат с желчью, почечная экскреция не превышает 10%.

Какие у Вильпрафен показания к применению?

Вильпрафен показан к применению при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к антибиотику патогенными микроорганизмами:

При инфекционных болезнях дыхательных путей и ЛОР-органов, например, при синусите, тонзиллите и фарингите, кроме этого при паратонзиллите, отите и ларингите;
Назначают антибиотик при дифтерии;
Эффективен препарат при скарлатине;
При коклюше;
При заболевании нижних отделов дыхательных путей, например, при бронхите, при пневмонии;
Назначают макролид в офтальмологии при блефарите, кроме этого и при дакриоцистите;
При раневой инфекции;
Назначают препарат в стоматологии, например, при альвеолите, при гингивите и периодонтите, а также при альвеолярном абсцессе;
При ожоговой инфекции;
При наличии инфекций кожных покровов и мягких тканей, например, при абсцессе, при фолликулите и при фурункулезе, при рожистом воспалении, при лимфадените и при панариции;
При некоторых инфекционных процессах в мочевыводящих путях и в половых органах, например, при уретрите и цервиците, кроме этого при простатите, при хламидиозе, при гонорее и сифилисе.

Кроме перечисленных состояний препарат Вильпрафен применяется при тех заболеваниях ЖКТ, которые ассоциированы непосредственно с Helicobacter pylori, например, при язвенной болезни и при хроническом гастрите.

Какие у Вильпрафен противопоказания к применению?

Среди противопоказаний, когда макролид нельзя использовать, можно отметить такие состояния:

При диагностированных тяжелых нарушениях в работе печени;
В педиатрической практике, когда масса тела ребенка менее 10 килограммов.

Помимо этого противопоказано средство при повышенной чувствительности к компонентам этого антибиотика.

Какие у Вильпрафен применение и дозировка?

Рекомендуемая суточная дозировка Вильпрафен может варьировать от 1 до 2 граммов до трех приемов в сутки, стандартная доза равна 500 мг три раза на протяжении дня, при необходимости врач может ее повысить до трех граммов в сутки.

Продолжительность терапии, определяемая непосредственно лечащим врачом, в среднем может длиться от пяти суток до 21 дня в зависимости от выраженности симптоматики заболевания.

Передозировка Вильпрафен

В настоящее время о передозировке Вильпрафен инструкция по применению не сообщает так как нет такой информации.

Какие у Вильпрафен побочные действия?

Перечислю, какие побочные действия вызывает препарат Вильпрафен: дискомфорт в желудке, присоединяется тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, не исключен стоматит, запор, кроме этого псевдомембранозный колит, печеночная дисфункция, крапивница, буллезный дерматит, анафилактоидная реакция, пурпура, а также нарушение слуха преходящего характера.

Какие у Вильпрафен аналоги?

Джозамицин, Вильпрафен солютаб.

Заключение

Лечение антибиотиками должно осуществляться строго по назначению квалифицированного врача, самовольно использовать подобные препараты не рекомендуется.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Макролидный антибиотиком является Вильпрафен. Инструкция по применению указывает, таблетки 500 мг и 1000 мг солютаб обладают бактерицидными и бактериостатическими свойствами. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии уреаплазмоза, хламидиоза, бронхита, пневмонии и других инфекций.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку.

Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик.

Состав Вильпрафена следующий:

в одной таблетке содержится 500 мг джозамицина или 1000 мг (Вильпрафен Солютаб);
суспензия (10 мл) содержит в составе 300 мг джозамицина.

Показания к применению

От чего помогает Вильпрафен (Солютаб)? Таблетки назначают:

Людям с повышенной чувствительности к пенициллину при скарлатине.
Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах, пиодермии, лимфадените и др.)
Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта, гингивите).
Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при ангине, фарингите, тонзиллите, синусите, ларингите, среднем отите).
Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии, остром бронхите, коклюш, бронхопневмонии).
Инфекции мочеполовых органов (при хламидиозе, при уреаплазме, гонорее, уретрите, простатите и др.)

Инструкция по применению

Вильпрафен принимают в рекомендуемой суточной дозе для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет, которая составляет 1-2 г, в 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема:

детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки;
детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки;
детям с массой тела более 40 кг — по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Инструкция к Вильпрафен Солютабу предусматривает , что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.

Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.

При лечении следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой антибиотик, который относится к группе макролитов. Бактериостатическое действие препарата обусловлено ингибированием бактериями синтеза белка. Если имеются очаги воспалений, препарат оказывает бактерицидное воздействие.

Вильпрафен является высокоэффективным средством в отношении таких внутриклеточных микроорганизмов, как Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma hominis.

Высокая активность наблюдается также в отношении грамотрицательных аэробных бактерий:

Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis;
грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae;
анаэробных бактерий: Peptostreptococcus, Peptococcus, Clostridium perfringens.

Препарат эффективен в отношении Treponema pallidum. Действующим веществом препарата выступает джозамицин, который полностью и с высокой скоростью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Препарат Вильпрафен противопоказан пациентам при наличии таких состояний:

Печеночная недостаточность.
Индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата.
Имеющиеся в прошлом тяжелые аллергические реакции на препараты из группы макролидов.
Беременность и период кормления ребенка грудью.

Побочные явления

Во время приема Вильпрафена возможно развитие нарушений со стороны различных систем организма:

При тяжелой стойкой диарее нужно иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита (представляющего опасность для жизни), обусловленного действием антибиотика.
Реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях – кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Желудочно-кишечный тракт: редко – изжога, тошнота, потеря аппетита, диарея и рвота.
Слуховой аппарат: в редких случаях – дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Желчевыводящие пути и печень: в отдельных случаях – транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, иногда сопровождаемое желтухой и нарушением оттока желчи.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается беременным в случае, если имеются тяжелые нарушения в работе печени, чувствительности к составляющим компонентам.

В детском возрасте

Препарат не назначается недоношенным детям. Новорожденным пациентам с нарушением функций печени лечение проводится под строгим контролем.

Вильпрафен детям в возрасте до 14 лет используется в виде суспензии.

Вильпрафен 1000 мг Солютаб может растворяться в воде для приготовления суспензии. Если лечение препаратом назначается детям, дозировка следующая: 30-50 мг на 1 кг массы тела разделяется на три приема.

Суспензия для детей до трехмесячного возраста дозируется соответственно с точным весом ребенка. Отчего таблетки используются, и стоит ли их применять для лечения, следует узнавать у врача.

Особые указания

При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.

Одновременный прием джозамицина и циклоспорина провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.

Лекарственное взаимодействие

Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится терфенадин или астемизол, иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных аритмий, опасных для жизни.

Если одновременно принимать Вильпрафен и Дигоксин, может повышаться уровень дигоксина в плазме крови.

Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.

При приеме с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.

При развитии псевдомембранозного колита Вильпрафен нужно отменить и назначить соответствующее лечение. Принимать снижающие моторику кишечника препараты противопоказано. Больным с почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК).

Согласно инструкции, Вильпрафен не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных следует контролировать функцию печени. Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим препаратам группы макролидов.

Аналоги лекарства Вильпрафен

По структуре определяют аналоги:

Вильпрафен солютаб.
Джозамицин.

Схожим действием обладают аналоги, которые относятся к группе макролидов:

Рокситромицин.
Спирамицин.

Часто пациенты интересуются, чем Вильпрафен отличается от Вильпрафен Солютаб. В чем разница этих препаратов, объясняется их формой выпуска.

Вильпрафен – это обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Солютаб – это растворимые таблетки, которые имеют сладкий вкус и фруктовый аромат. Их можно принимать как в виде таблеток, так и в виде суспензии.

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: ВИЛЬПРАФЕН®
Активное вещество препарата: josamycin
Кодировка АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: П №012028/01
Дата регистрации: 08.04.05
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Вильпрафен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. джозамицин 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вильпрафен

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
- инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Дозировка и способ применения препарата.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Побочное действие Вильпрафен:

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции печени;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Особый указания по применению Вильпрафен.

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие Вильпрафен с другими препаратами.

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.
При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вильпрафен.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза , метилцеллюлоза , полисорбат 80 , кремнезем коллоидный безводный , натрия карбоксиметилцеллюлоза , магния стеарат , тальк , титана диоксид (Е171) , макрогол 6000 , поли(этакрилатметилметакрилат)-30% , алюминия гидроксид .

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.

Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.

Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.

Фармакологическое действие

Средство является , который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.

Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae , Chlamydia trachomatis , Мycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Ureaplasma urealyticum . Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogene s , Staphylococcus aureus , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) . Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Neisseria meningitidis , а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Peptococcus .

Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum .

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.

Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.

Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.

Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.

В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.

Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.

Показания к применению следующие:

Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при , синусите , среднем отите ).
Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии , остром , бронхопневмонии ).
Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта , гингивите ).
Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах , пиодермии , и др.)
Инфекции мочеполовых органов (при , при , гонорее , и др.)
Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при .

Противопоказания

Нельзя принимать средство в следующих случаях:

при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам ;
при тяжелых нарушениях в функциях печени.

Побочные действия

Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:

В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, рвоты, . При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой .
Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.

Инструкция по применению Вильпрафена (Способ и дозировка)

Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.

При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.

Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.

Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.

Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.

Взаимодействие

Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится или астемизол , иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных , опасных для жизни.

При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.

Одновременный прием джозамицина и провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.

Если одновременно принимать Вильпрафен и , может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.

При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Вильпрафен можно хранить 4 года.

Особые указания

Людям, страдающим почечной недостаточностью , нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.

Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вильпрафена 500 мг, имеющие такое же действующее вещество, в аптеках не реализуются. Чем можно заменить этот препарат, должен определять только врач. Заменитель подбирается с учетом индивидуальных особенностей течения болезни.

Аналогами препарата считаются препараты, которые относятся к группе макролидов. К этой группе относится эритромицин , кларитромицин , азитромицин , рокситромицин , спирамицин . Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Вильпрафена. Аналоги Вильпрафен Солютаб аналогичные.

Часто пациенты интересуются, чем Вильпрафен отличается от Вильпрафен Солютаб . В чем разница этих препаратов, объясняется их формой выпуска. Вильпрафен – это обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вильпрафен Солютаб – это растворимые таблетки, которые имеют сладкий вкус и фруктовый аромат. Их можно принимать как в виде таблеток, так и в виде суспензии.

Синонимы

Джозамицин .

Детям

Вильпрафен детям в возрасте до 14 лет используется в виде суспензии. Вильпрафен 1000 мг Солютаб может растворяться в воде для приготовления суспензии. Если лечение препаратом назначается детям, дозировка следующая: 30-50 мг на 1 кг массы тела разделяется на три приема. Суспензия для детей до трехмесячного возраста дозируется соответственно с точным весом ребенка. Отчего таблетки используются, и стоит ли их применять для лечения, следует узнавать у врача.

С алкоголем

Если совмещается алкоголь и Вильпрафен, то вследствие этого у человека могут наблюдаться разнообразные нарушения в работе пищеварительной системы. Алкоголь и антибиотики при совмещении могут спровоцировать проявление гепатотоксического влияния. Кроме того, такое совмещение может стать пусковым фактором для развития цирроза печени. Даже одноразово не стоит совмещать Вильпрафен и спиртное, так как при употреблении вместе с алкоголем отзывы свидетельствуют, что самочувствие человека может ухудшиться.

С антибиотиками

Не следует назначать джозамицин одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как может уменьшаться их бактерицидный эффект.

Нельзя совмещать Вильпрафен с , так как уменьшается эффективность обеих препаратов.

При беременности и лактации

Вильпрафен 500 мг и Вильпрафен Солютаб при беременности, а также при лактации может назначаться после того, как врач тщательно оценивает риск и преимущества такого лечения. Врач взвешивает, какие последствия возможны после применения этого препарата, и только тогда назначает курс лечения. Во время беременности Вильпрафен может применяться для лечения хламидиоза. Однако если в процессе такого лечения отмечаются побочные действия при беременности, о которых говорит инструкция, необходимо прекратить лечение. Оценивая прием Вильпрафена при беременности, отзывы будущие мамы оставляют разные: от положительных до тех, где речь идет о появлении побочных эффектов.