Препарат "Нольпаза": российские аналоги, инструкция по применению, отзывы. Нольпаза - официальная* инструкция по применению

Нольпаза - синтетическое противоязвенное средство.

Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки, покрытые оболочкой – овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. На изломе – шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Упаковывается в блистеры по 14 или 28 штук.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения – жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание. Упаковывается во флаконы по 40 мл

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированные приемом НПС (нестероидных противовоспалительных средств).
Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения с двумя антибактериальными препаратами).
Синдром Золлингера-Эллисона.
Патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога, боль при глотании и регургитация кислым в том числе).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим вспомогательным веществам лекарства;
диспепсия невротической этиологии;
возраст до 18-ти лет.

Применение при беременности и лактации разрешено только в крайних ситуациях (под тщательным наблюдением лечащего врача).

Перед началом лечения нужно в обязательном порядке исключить наличие злокачественной опухоли, так как терапия может отстрочить постановку диагноза.

Инструкция по применению Нольпаза (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь. Проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени - 1 табл. по 20 мг в сутки; средней и тяжелой степени – по 1 – 2 табл. по 40 мг в сутки (40 – 80 мг в сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 – 4 недель. Курс лечения: 4 – 8 недель.
Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 – 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 – 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.
При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.
При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 – 8 недель.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза - 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом - 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Лиофилизат

Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 – 15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ - рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).
Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочные эффекты

Переносится большинством пациентов очень хорошо. Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

метеоризм,
запор или диарея,
абдоминальные боли,
сухость во рту,
тошнота,
рвота,
головная боль,
головокружение,
артралгия,
кожная сыпь,
нарушения зрения.

Крайне редко применение препарата может привести к возникновению тяжелых поражений печени, повышению активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопении, лейкопении, анафилактическим реакциям, периферическим отекам, миалгии, анафилактическому шоку, интерстициальному нефриту, депрессии, болезненному напряжению молочных желез, крапивнице, синдрому Стивенса-Джонсона, ангионевротическому отеку, синдрому Лайелла, общей слабости, гипертермии, повышению уровня триглицеридов и фотосенсибилизация.

При возникновении тяжелых нежелательных реакций следует срочно отменить лечение медикаментом и немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Аналоги

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп , Омепразол , Омез , Лосек , Ортанол , Гастрозол , Лансопразол , Ланцид , Париет , Нексиум .

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нольпаза обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа. Воздействие на моторику пищеварительной системы не оказывает.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При беременности и грудном вскармливании

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛCP-009049/08

Торговое название препарата:

Нольпаза ®

Международное непатентованное название:

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество :
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества : Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг
Оболочка: Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натриялаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н + /К + - АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы - около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс - 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) - 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ - короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
Диспепсия невротического генеза;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В 12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

легкой степени : рекомендуемая доза - 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
средней и тяжелой степени : рекомендуемая доза - 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП :
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения : очень редко - лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы : очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства : очень редко - депрессия.
Со стороны мочеполовой системы : очень редко - интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции : нечасто - зуд и сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства : очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол ). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты , одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В 12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В 12 .
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

Нольпаза относится к группе средств для лечения состояний, сопровождающихся повышением кислотности и способных подавить выработку соляной кислоты. Его применение в несколько раз увеличивает скорость регенерации поврежденной слизистой оболочки и предотвращает развитие осложнений (перфорации желудка и кровотечения).

Состав и форма выпуска

Нольпаза в продаже представлена таблетками и лиофилизатом для приготовления раствора (вводимого внутривенно).

Действующим веществом препарата является пантопразола натрия сесквигидрат. Его концентрация имеет разные значения в каждой форме выпуска.

В перечень дополнительных веществ, которые формируют таблетированную форму, обеих дозировок входят:

кросповидон;
соли натрия и кальция;
сорбитол.

Также они покрыты оболочкой, которая растворяется только при попадании в кишечник. Она защищает содержимое таблетки от действия кислотной среды желудка.

Лиофилизат имеет меньшее количество дополнительных химических соединений:

маннитол;
натрия цитрат дигидрат;
натрия гидроксид раствор 1N.

Фармакологическое действие

Таблетки Нольпаза и ее лиофилизат имеют одинаковый механизм фармакологического действия.

Пантопразол блокирует протоновый насос посредством ингибирования фермента H+-K+-АТФазы. В результате нарушается заключительная стадия синтеза соляной кислоты. Выражается это в снижении общей секреции HCl — соляной кислоты (основной и опосредованной стимуляцией сторонних раздражителей). Также отсутствует тенденция к ее повышению за счет воздействия какого-либо вида пищи.

Секреторная активность желудка ингибируется обратимо. Функционирование париетальных клеток, ответственных за образование соляной кислоты, достигает исходных значений в течение 3-4 суток после отмены лекарственного средства.

Действие препарата начинается спустя 50-60 минут в минимальной дозировке (20 мг), достигая максимальных значений примерно через 120 минут.

Пациенты отмечают, что на фоне приема Нольпазы отсутствует нарушение перистальтики пищеварительного тракта.

Для чего назначают Нольпазу

Нольпаза назначается в целях снижения уровня кислотности содержимого желудка (в частности, желудочного сока). Это способствует прекращению постоянного раздражающего действия на слизистую оболочку, выстилающую внутреннюю поверхность желудка. В результате активизируются процессы регенерации и рубцевания имеющихся на ней повреждений.

Поэтому в список показаний к применению входят:

язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
эрозивный гастрит;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
синдром Золлингера-Эллисона (аденома поджелудочной железы, которая за счет стимулирования выработки гастрина повышает кислотность желудочного сока);
в комплексной терапии, направленной на избавление от Helicobacter pylori;
эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
устранение симптомов, вызванных повышенной выработкой HCl — изжога, отрыжка кислым, боль при глотании и прохождении пищи по пищеводу;
язвы, вызванные стрессом, и их осложнения.

Также Нольпаза может выступать как профилактическое средство при состояниях, повышающих риск развития обострения этих болезней желудка.

Инструкция по применению

Перед началом применения лекарственного средства нужно обязательно проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза. Использование Нольпазы без показаний может приводить к ухудшению состояния здоровья.

Таблетки рассчитаны только для перорального применения. Прием необходимого количества лекарства производят перед приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Внимание! Таблетки нельзя разламывать или измельчать, так как это ведет к разрушению кишечнорастворимой оболочки и снижению фармакологической активности вещества.

Наличие пищи в желудке (если препарат был выпит после еды) не влияет на биодоступность действующего вещества. Изменяется только время начала действия Нольпазы.

При назначении препарата один раз в сутки рекомендуется принимать его утром (до завтрака).
При двухкратном приеме таблетки следует пить в утренние и вечерние часы.

Лиофилизат подлежит применению только медицинским персоналом. Его вводят внутривенно, скорость поступления раствора препарата определяют по самочувствию пациента. Но время инъекции не должно превышать 15 минут.

Обычно лиофилизат используется при невозможности принятия пациентом пероральной формы препарата. Для его приготовления в качестве растворителя используют физиологический раствор хлорида натрия в количестве 10 мл на 1 флакон препарата. Полученный раствор вводится в неизменном виде или растворяется в 100 мл раствора глюкозы (5%). Другие жидкости для растворения лиофилизата использовать запрещено.

Внимание! Раствор, приготовленный из лиофилизата, нельзя использовать по истечению 12 часов. Отмечено, что наилучшее время разведение препарата непосредственно перед инъекцией.

Длительность применения инъекционной формы Нольпазы не должна превышать 7 дней.

Режим дозирования

Дозировка определяется врачом и зависит от состояния пациента и тяжести протекания заболевания. Но стандартные дозировки и схемы лечения, согласно инструкции, составляют:

Название заболевания	Суточная дозировка	Срок терапии	Профилактическая доза
ГЭРБ, а также эрозивный эзофагит	Первая (легкая) стадия – 20 мг Остальные стадии – 40-80 мг	4-8 недель	20 мг (длительность приема определяется индивидуально)
ЯБЖ и 12-перстной кишки, в том числе эрозивный гастрит	40-80 мг	При обострении язвенной болезни 12-перстной кишки – 14 дней При язве желудка и эрозивном гастрите – 1-2 месяца	20 мг для предотвращения рецидива
Комбинированная терапия Helicobacter pylori	40 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антибиотиками	1-2 недели
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией соляной кислоты	80 мг, которая делится на два раза	Подбирается индивидуально для каждого больного

Внимание! При нарушениях функционирования гепатобилиарной и выделительной систем, а также в пожилом возрасте, суточное количество пантопразола (действующего вещества) не должно превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

В результате лечения препаратом наблюдается длительное снижение секреции и уровня кислотности желудочного сока, вследствие подавления образования соляной кислоты. Поэтому может изменяться степень всасывания лекарственных средств, на биодоступность которых влияет уровень рН. К ним относятся:

противогрибковые препараты, производные азолов — Кетоконазол, Интраконазол и т. д.;
некоторые противоопухолевые препараты — Эрлотиниб и другие ингибиторы протеинтирозинкиназы;
отдельные представители антиретровирусных химиопрепаратов — Атаназавир.

Поэтому при их одновременном употреблении требуется корректировка дозы этих препаратов и наблюдение врача (проведение соответствующих анализов).

Также при применении высоких доз Метотрексата одновременно с ингибиторами протонной помпы отмечалась его повышенная концентрация, поэтому рекомендуется отменить терапию Нольпазой.

Противопоказания

Препарат не используют в возрасте до 18 лет, так как не проводились лабораторные исследования по изучению воздействия Нольпазы на данную группу пациентов.

Кроме того, лекарственное средство не предназначено для терапии при следующих состояниях:

беременность;
лактация;
лечение ВИЧ (препаратом Атазанавир и др.);
высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав любой формы;
нарушение метаболизма фруктозы (генетическая болезнь) за счет содержания сорбитола в таблетированной лекарственной форме;
диспепсия неврологического происхождения.

Нольпаза также может оказать негативное воздействие при:

почечной и печеночной недостаточности;
пожилом возрасте;
предрасположенности к дефициту витамина В12.

Эти состояния требуют осторожности при расчете необходимой дозировки.

Побочные эффекты

Нежелательные лекарственные реакции отличаются самыми разнообразными нарушениями в работе органов и систем. Но наиболее часто отмечают головную боль и нарушение опорожнения кишечника (диарея). Остальные эффекты проявляются редко и выражаются в:

изменении состава крови, преимущественно снижение количества тех или иных форменных элементов — лейкопения, тромбоцитопения и др.;
нарушении психологического состояния — бессонница, депрессия, дезориентация в пространстве;
расстройство нервной системы — головная боль с различной локализацией, головокружение;
двоение или нечеткость в глазах;
нарушения в работе пищеварительного тракта — газообразование, тошнота, боль в области живота;
кожные аллергические реакции;
боли в мышцах и суставах;
повышение хрупкости костей;
общие анафилактические реакции разной степени тяжести;
нарушение работы гепатобилиарной системы (желтуха, изменение активности печеночных ферментов).

Для лиофилизата помимо перечисленных нежелательных явлений, возможны реакции в месте введения:

тромбофлебит;
образование инфильтрата;
отеки.

Также может наблюдаться общее недомогание, выраженное в слабости и сильной утомляемости.

Аналоги

Препараты ингибиторов протонной помпы могут служить заменой друг другу. Поэтому аналогами Нольпазы являются:

Контролок;
Пептазол;
Зипантола;
Пантаз;
Санпраз;
Панум;
Ультера.

Эти лекарственные средства подходят как для замены уже во время лечения, так и для применения в первоочередном порядке. Каждый медикамент в качестве главного активного вещества содержит пантопразол, но его дозировка отличается. Поэтому может потребоваться корректировка количества препарата в соответствии с числовыми значениями содержания пантопразола.

Также в качестве альтернативы подходят препараты аналогичного механизма действия, но содержащие другое действующее соединение. Поэтому для терапии заболеваний, связанных с повышением кислотности желудочного сока, также используются (приведены международные непатентованные наименования, торговые названия могут отличаться):

Омепразол;
Пантопразол;
Лансопразол;
Рабепразол;
Эзомепразол.

Сравнение некоторых сходных лекарств

Несмотря на одинаковые показания, лекарственные средства по-разному влияют на организм человека. При этом также учитывают индивидуальные реакции, которые могут влиять на их переносимость. Наиболее часто пациенты сталкиваются с выбором между Нольпазой и популярными препаратами омепразола. Особенности если врачом не было указано на конкретный препарат (это встречается при легких стадиях заболеваний).

Нольпаза или Ультоп

Ультоп поступает в продажу в капсулированном виде (форма для перорального применения). В отличие от Нольпазы, не требуется корректировка дозировки у лиц пожилого возраста и с нарушением работы почек. Также при затруднении проглатывания капсулы целиком, ее допустимо вскрывать и смешивать содержимое с нещелочной жидкостью.

Омез или Нольпаза

Нольпаза обладает большей биодоступностью по сравнению с Омезом. Но скорость действия последнего гораздо выше (эффект наступает уже через 40-50 минут). При этом отмечают его более агрессивное действие и большую частоту проявлений нежелательных явлений.

Омепразол или Нольпаза

Омепразол оказывает более сильный и продолжительный эффект. Но пациенты отмечают лучшую переносимость Нольпазы. Также они считают недостатком большое число производителей Омепразола, что доставляет неудобства при поиске конкретной фирмы. К тому же за счет разницы в составе вспомогательных ингредиентов могут наблюдаться различия в их эффективности за счет индивидуальных реакций организма.

(Пока оценок нет)

Благодаря чему снижает кислотность желудочного сока. Нольпаза применяется для лечения различных заболеваний желудка и пищевода, при которых необходимо снизить кислотность желудочного сока, таких, как язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит , патология желудка, обусловленная применением препаратов группы НПВС (Аспирин, Индометацин, Ибупрофен и т. д.), стрессовые язвы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, синдром Золлингера-Эллинсона, а также в составе комбинированной терапии эрадикации Helicobacter pylori.

Состав, названия и формы выпуска

В настоящее время Нольпаза выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инъекций. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в обиходе часто называют ампулами Нольпаза . Таблетки называют Нольпаза 20 или Нольпаза 40 , где цифра отображает дозировку активного вещества.

В состав обеих лекарственных форм Нольпаза в качестве активного вещества входит пантопразол в различных дозировках. Так, таблетки выпускаются в двух дозировках – по 20 мг и по 40 мг активного вещества. Лиофилизат для приготовления раствора содержит 40 мг активного вещества на один флакон. То есть, готовый раствор для инъекций, приготовленный из лиофилизата, также будет содержать 40 мг пантопразола.

Лиофилизат в качестве вспомогательных компонентов содержит следующие вещества:

Маннитол;
Натрия цитрат дигидрат;
Натрия гидроксид раствор 1N.

Таблетки обоих дозировок Нольпаза в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

Вода;
Гипромеллоза;
Диоксид титана;
Макрогол 6000;
Маннитол;
Карбонат натрия безводный;
Кросповидон;
Натрия лаурилсульфат;
Оксид железа желтый;
Полисорбат-80;
Пропиленгликоль;
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
Стеарат кальция;
Тальк.

Таблетки обеих дозировок покрыты оболочкой, окрашенной в светло-желто-коричневый цвет, и имеют овальную двояковыпуклую форму. На разломе видна шероховатая масса, окрашенная в цвета от белого до светлого желто-коричневого. Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28 и 56 штук.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций представляет собой порошок белого или бело-желтоватого цвета, который может спекаться в единую плотную массу. Лиофилизат выпускается в запаянных флаконах по 1, 5, 10 или 20 штук в коробке.

Для чего назначают Нольпаза (терапевтическое действие)

Нольпаза по анатомо-терапевто-химической классификации относится к противоязвенным препаратам, то есть, основная сфера его применения – это лечение язвенной болезни и стрессовых язв желудка или двенадцатиперстной кишки. Однако на практике, помимо лечения язв, Нольпаза используется и в терапии других состояний, для успешного излечения которых нужно уменьшить кислотность желудочного сока, например, при гастрите, гастроэзофагеальном рефлюксе и т. д.

Нольпаза подавляет выработку соляной кислоты в желудке, тем самым снижая кислотность желудочного сока. Подавление секреции соляной кислоты достигается за счет остановки работы протоновой помпы, поставляющей ионы водорода в клетки, вырабатывающие HCl.

Снижение кислотности желудочного сока делает его менее агрессивным, благодаря чему дефекты, имеющиеся на слизистых оболочках, начинают заживать и зарубцовываться. Таким образом, через некоторое время язва заживает, и исчезает неприятная симптоматика, обусловленная наличием этого дефекта на слизистой оболочке желудка.

Также снижение кислотности желудочного сока усиливает действие антибиотиков, уничтожающих Helicobacter pylori, благодаря чему повышается эффективность эрадикационной терапии. Именно благодаря этому эффекту Нольпаза или другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, применяются в комбинированной эрадикационной терапии, направленной против Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками. Кроме того, в настоящее время считается, что применение антибиотиков в сочетании с ингибиторами протонной помпы увеличивает эффективность терапии, а потому обеспечивает полное устранение Helicobacter pylori в большем числе случаев по сравнению с изолированным использованием только антибиотиков.

Кроме того, снижение кислотности уменьшает степень выраженности повреждений пищевода при забросах желудочного содержимого. Именно за счет этого механизма Нольпаза оказывается эффективной в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).

Нольпаза полностью устраняет симптомы заболеваний желудка и пищевода, обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, примерно в течение 2 недель регулярного применения. Однако для полного излечения или достижения стойкой ремиссии необходимо принимать препарат не менее 4 недель.

Нольпаза, уменьшая кислотность желудочного сока, повышает уровень гастрина . Однако это повышение обратимо, и уровень фермента обычно возвращается к норме после прекращения применения препарата.

Действие Нольпазы при приеме в форме таблеток или при внутривенном введении совершенно одинаково.

При приеме внутрь таблеток с дозировкой 20 мг действие препарата развивается в течение часа, а максимум наблюдается через 2 – 2,5 часа. После полного прекращения приема Нольпазы кислотность желудочного сока восстанавливается до обычных параметров в течение 3 – 4 дней.

Нольпаза не изменяет моторику органов пищеварительного тракта, а потому не влияет на скорость продвижения пищевого комка и привычный ритм опорожнения кишечника.

Показания к применению

Таблетки и внутривенные инъекции Нольпаза показаны к применению для лечения следующих состояний или заболеваний:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в различных формах, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит;
Купирование симптомов, обусловленных ГЭРБ, таких, как изжога, боли при глотании, отрыжка кислым и т. д.;
Лечение эрозий и язв слизистой оболочки желудка и кишечника, обусловленных приемом препаратов группы НПВС (например, Аспирин, Индометацин, Ибупрофен, Нимесулид, Найз , Кетанов , Кеторол и т. д.);
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
Применение в комплексе с двумя антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori;
Синдром Золлингера-Эллисона.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций по-отдельности во избежание путаницы.

Таблетки Нольпаза (Нольпаза 20, Нольпаза 40) – инструкция

Таблетки обеих дозировок следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством жидкости (негазированной воды , компота и т. д.). Препарат необходимо принимать перед едой, оптимально перед завтраком. Если таблетки нужно принимать дважды в день, то оптимально это делать перед завтраком и ужином.

Дозировки и длительность применения Нольпаза определяются скоростью выздоровления и видом заболевания, по поводу которого принимается препарат.

Для лечения ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, а также для купирования симптоматики, обусловленной данными заболеваниями (изжога , отрыжка кислым, боль при глотании), необходимо принимать Нольпаза в следующих дозировках в зависимости от тяжести течения патологии.