Бисептол - инструкция по применению. Бисептол – полная инструкция по применению таблеток и суспензии

Средство "Бисептол" - это комбинированный лекарственный препарат, обладающий антибактериальными свойствами. Он производится польской фармацевтической компанией "Польфа" и отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Его активные компоненты прекрасно борются с размножением бактерий, уничтожают грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и выработавшие устойчивость к другим препаратам сульфаниламидной группы. В этой статье мы расскажем все про лекарственное средство "Бисептол": от чего помогает, каковы его показания и противопоказанию к применению. Также мы опишем, как и в каких дозах его следует применять, какие побочные эффекты оно может оказывать на организм человека. Надеемся, эта информация окажется полезной для вас.

Форма выпуска препарата "Бисептол"

Данное лекарственное средство производится в нескольких вариантах: в виде таблеток по 120 мг и 480 мг, суспензии для приема внутрь по 80 мл и ампул с концентратом по 8 мл. Независимо от формы выпуска, препарат содержит два главных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм (400 мг и 80 мг соответственно). Суспензия выписывается детям и обладает приятным сладковатым вкусом. Кроме активных компонентов, она состоит из кремофора RH 40, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, магний-алюминиевого силиката, лимонной кислоты, натрия гидрофосфата, мальтитола, пропилгидроксибензоата, метилгидроксибензоата, пропиленгликоля, воды очищенной. Ампулы применяются только для стационарного лечения. Они, как и суспензия, содержат, помимо двух основных активных, несколько вспомогательных компонентов: пропиленгликоль, натрия гидроокись, спирт бензиловый, этанол, и воду для инъекций. Таблетки имеют круглую плоскую форму, бело-желтоватый окрас и гравировку "Bs". Кроме действующих веществ, состоят из крахмала картофельного, талька, магния стеарата, и других компонентов.

Фармакологическое действие

Препарат "Бисептол" оказывает бактериостатическое действие на различные виды болезнетворных микроорганизмов. Сульфаметоксазол нарушает обмен веществ у бактерий, в том числе препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в их клетках. Триметоприм предотвращает образование нуклеиновых кислот, необходимых для роста и размножения микроорганизмов, что приводит к их скорой гибели. Активные компоненты таблеток "Бисептол" абсорбируются в тонкой кишке. Они проникают в жидкости и ткани организма: в почки, легкие, миндалины, предстательную железу, в вагинальный и бронхиальный секрет. Сульфаметоксазол и триметоприм пропускаются через плацентарный барьер и при лактации могут выделяться с грудным молоком. Через 60 минут после приема препарата концентрация активных веществ в крови достигает предельного значения. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 12 часов. Выводится препарат из организма в течение 10-12 часов, преимущественно с мочой. Итак, мы рассмотрели, какое действие оказывает препарат "Бисептол". От чего помогает он, мы расскажем далее.

В каких случаях врачи назначают лекарственное средство "Бисептол"?

Препарат уничтожает различные грамотрицательные и грамположительные бактерии и даже некоторые патогенные грибы. Он эффективен против таких болезнетворных микроорганизмов, как эшерихи коли, клебсиела, протей, энтеробактер, морганелла, стрептококк, сальмонелла, легионелла, токсоплазмы, нейссерия. Также он активен в отношении хламидии и холерного вибриона. Широкий спектр патогенных микроорганизмов, чувствительных к активному комплексу сульфаметоксазола и триметоприма, обуславливает внушительный список заболеваний, при которых назначается препарат "Бисептол". От чего помогает он? Часто данное средство применяется для лечения острых инфекций дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, пневмония, бронхиолит), инфекций ЛОР-органов (отит, хронический синусит). Нередко врачи выписывают препарат "Бисептол" от бронхита, вызванного бактериями. Стоит помнить, что при появлении кашля приобретать и употреблять лекарство без рекомендации врача нельзя. Воспаление бронхов может быть вызвано не только бактериями, но и вирусами, устойчивыми к компонентам таблеток. Чтобы не навредить своему организму, препарат "Бисептол" от кашля следует принимать только после посещения терапевта. Самостоятельное лечение недопустимо.

От чего таблетки "Бисептол" помогают?

Средство часто применяется для лечения заболеваний мочевыводящих путей и половых органов. Эффективно оно при наличии уретрита, в том числе и постгонорейного, гонококковой инфекции, пиелита, хронического пиелонефрита, простатита. Нередко назначается препарат "Бисептол" от цистита. Все дело в том, что практически в 80% случаев причиной возникновения инфекции в мочевыводящих путях и воспалительного процесса мочевого пузыря является кишечная палочка. Таблетки "Бисептол" прекрасно борются с этим возбудителем.

Тем не менее стоит помнить, что при лечении заболеваний мочевыводящих путей нужно руководствоваться рекомендациями своего лечащего врача. Вероятно, он назначит вам не таблетки "Бисептол", а фторхинолоновый антибиотик. Неадекватная терапия и самолечение могут привести к хронизации заболеваний мочевыводящих путей, которые крайне трудно лечатся. Кроме цистита, препарат "Бисептол" помогает и при наличии инфекции ЖКТ: тифа брюшного, бактериальной дизентерии, паратифа, холеры. Эффективен он и при наличии инфекций мягких тканей и кожного покрова, таких как фурункулез, пиодермия или абсцесс. Иногда врачи назначают и при лечении менингита препарат "Бисептол". От чего помогает он, мы рассмотрели. Далее опишем схему применения, а также расскажем про противопоказания и возможные побочные действия данного лекарственного средства.

Инструкция по применению. Дозировка

Продолжительность лечения устанавливается каждому пациенту индивидуально. Она может составлять от 5 до 14 дней. Обычно суточная дозировка препарата рассчитывается по следующей формуле: 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела. Малышам назначают препарат "Бисептол" в виде суспензии или сиропа. Стандартная дозировка для детей такова:

• в возрасте от 3 до 6 месяцев - 2,5 мл (каждые 12 часов);
• в возрасте от 7 месяцев до 3 лет - 2,5-5 мл;
• в возрасте от 4 до 6 лет - 5-10 мл;
• в возрасте от 7 до 12 лет - 10 мл.

Детям 12 лет и старше, а также взрослым необходимо применять по 20 мл каждые 12 часов. При назначении таблеток "Бисептол" пациентам, имеющим нарушение функции почек, дозировка снижается вдвое.

Противопоказания и побочные действия препарата "Бисептол"

Он противопоказан пациентам, имеющим выраженные нарушения функционирования почек и системы кроветворения. Не рекомендуется препарат "Биспетол" людям с дефицитом фолиевой кислоты, а также имеющим повышенную чувствительность к активным компонентам (триметоприму и/или сульфонамидам). Не назначается он в детском возрасте до 3 месяцев, во время беременности и лактации. При длительном и бесконтрольном приеме препарат "Бисептол" может негативно влиять на самочувствие, в том числе стать причиной тошноты, рвоты, диареи, гастрита. В редких случаях использование может способствовать появлению гепатита, острого некроза печени, панкреатита. Также на фоне приема таблеток могут возникать и аллергические реакции: крапивница, зуд или кожная сыпь.

Препарат может вызвать и головную боль, головокружение, стать причиной апатии и депрессии. Применение его в высоких дозах может развить тромбоцитопению, анемию, агранулоцитоз и нарушить функционирование почек. Поэтому не стоит пренебрегать назначением лечащего врача и превышать рекомендуемую им дозу. Будьте здоровы!

Еще в конце прошлого века Бисептол был одним из самых востребованных антибактериальных препаратов. Его применяли по назначению врачей разной специализации – от педиатра до хирурга. Многие считали его панацеей от всех болезней и принимали бесконтрольно. Сегодня отношение к препарату достаточно противоречивое.

На фармацевтическом рынке появилось много эффективных антибактериальных средств для детей с минимальными побочными эффектами. Но Бисептол все еще есть в продаже, для детей выпускается в форме суспензии. Поскольку мнения о препарате противоречивые, необходимо разобраться во всех положительных и отрицательных сторонах. Насколько безопасно назначать суспензию детям и как правильно ее принимать.

Состав и фармакологическое действие

Бисептол – противомикробный препарат из группы сульфаниламидов, состоящий из комплекса двух активных веществ. Его производят в форме таблеток, суспензии, сиропа, раствора в ампулах. Суспензия выпускается в темном стеклянном флаконе 80 мл. Она имеет светло-кремовый или белый цвет и земляничный аромат.

Бисептол антибиотик или нет? Препарат не является антибиотиком, но обладает свойством подавлять бактериальную микрофлору. Средство назначают, когда лечение антибиотиками невозможно.

Эффективность препарата обусловлена действием его активных компонентов, блокирующих метаболизм бактерий. 5 мл средства состоит из 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательных компонентов.

Сульфаметоксазол имеет структуру, схожую с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК). Он препятствует выработке дигидрофолиевой кислоты в клетках патогенных бактерий и встраивание в них ПАБК. Благодаря триметоприму усиливается действие сульфаметоксазола, нарушается обмен белков и деление клеток микроба. Таким образом, Бисептол останавливает биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, в которых нуждаются бактерии для размножения.

Показания к использованию

Комбинация сульфаметоксазола и триметроприма оказывает губительное действие на многие группы бактерий. Спектр действия Бисептола очень обширный. Он активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших, некоторых грибков. Устойчивыми к препарату являются вирусы, трепонема, туберкулезная палочка, лептоспира.

Поскольку действие Бисептола очень широкое, его применяют детям при различных заболеваниях:

• воспаления верхних дыхательных путей, вызванные бактериями (фарингит, тонзиллит, бронхит, гайморит);
• инфекции ЖКТ (шигеллез, холера);
• воспаления мочеполовой системы (цистит, пиелит);
• поражения кожных покровов (угри с гнойничками, пиодермия, фурункулез).

Когда Бисептол не работает

Если у ребенка диагностирован тонзиллит, возбудителем которого стал бета-гемолитический стрептококк, Бисептол не назначают. Штаммы гемолитического стрептококка устойчивы к сульфаниламидам. После длительного использования антибактериальных средств оформились организмы, резистентные к бактерицидному действию сульфаметоксазола. Если не правильно ребенку (особенно младшего возраста) подобрать препарат, то это может привести к возникновению неприятных осложнений.

Курс лечения и дозировка

Курс лечения суспензией Бисептола подбирается индивидуально, под контролем врача. Принимать его разрешено с 6 недель после рождения. Дозировку определяют в зависимости от возраста малыша. Кратность приема – дважды в сутки.

Дозировка суспензии для детей (в мл):

• 3-6 месяцев – 2,5;
• 7 мес.-3 года – 2,5-5;
• 4-6 лет – 5-10;
• 7-12 лет – 10;
• больше 12 лет – 20.

Длительность лечения врач определит индивидуально в каждом конкретном случае. Но курс должен быть не менее 4-5 дней. Если случаи инфекции тяжелые, рекомендуемую дозировку могут увеличивать до 50%.

Общие привила приема суспензии

От того, правильно ли был принят препарат, зависит эффективность лечения и благоприятность его исхода. Поэтому нужно помнить некоторые правила:

• Суспензию перед употреблением нужно обязательно хорошо встряхнуть. В такой форме лекарства активные вещества находятся в не растворенном виде. И чтобы они равномерно распределились, нужно энергично встряхнуть флакон.
• Между приемами суспензии должен быть интервал 12 часов (например, в 9 утра – первый прием, и в 9 вечера – второй). Если режим не соблюдать, антибактериальная активность Бисептола снижается.
• Принимать лекарство нужно только после приема пищи. Бисептол раздражающе действует на слизистую желудка, может спровоцировать появление воспаления.

Возможные побочные эффекты

Если принимать Бисептол в назначенных дозах и не превышать их, то в основном его переносят хорошо. В некоторых случаях у детей могут отмечаться:

• крапивница и сыпь;
• нарушение функции ЖКТ (понос, ухудшение аппетита, кандидоз кишечника);
• головокружение;
• нарушение функции работы почек.

Противопоказания

• нарушение кроветворения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость сульфаниламидов;
• апластическая анемия;
• лейкопения.

Взаимодействие с другими препаратами

• Если принимать Бисептол с некоторыми мочегонными препаратами, может снижаться уровень тромбоцитов в крови. А это приводит к повышению вероятности кровотечений.
• Эффективность препаратов для снижения сахара, антикоагулянтов повышается при употреблении их с Бисептолом.
• При использовании местных анестезирующих средств, которые участвуют в синтезе ПАБК, эффективность Бисептола снижается. Его всасываемость снижается при употреблении колестирамина.
• Усиление антисептического действия Бисептола происходит при взаимодействии с салицилатами.

Эффективные аналоги

В аптечных сетях сегодня достаточно много препаратов, которые можно считать полноценными заменителями Бисептола. Аналоги Бисептола:

• Берлоцид (Германия);
• Ко-тримоксазол (Россия);
• Ориприм (Индия);
• Бактрим (Швейцария);
• Септрим (Великобритания).

Цена Бисептола в аптеках составляет 100-150 рублей.

Если микробная инфекция имеет умеренную выраженность, вместо лечения антибиотиками можно применять терапию сульфаниламидными препаратами. Одним из популярных средств этой группы является Бисептол в форме таблеток.

Бисептол - что за лекарство?

Бисептол - средство группы сульфаниламидов с комплексным составом. В таблетках 480 мг есть 80 мг триметоприма (антибиотика, который работает только по бактериостатическому механизму действия ка сульфаниламид) и 400 мг сульфаметоксазола (сульфаниламида). Также выпускается препарат с дозировкой 120, 240 мг.

Данная фармакологическая комбинация имеет еще одно наименование - ко-тримоксазол.

Также таблетки включают дополнительные вещества - магния стеарат, крахмал, тальк, пропиленгликоль. Препарат стоит весьма недорого - 100 рублей/28 таблеток. В продаже есть иные лекарственные формы. Это - суспензия (сироп) для детей с 3 месяцев, раствор для инфузий (используется с рождения, у недоношенного ребенка - с 2 месяцев).

Данное лекарство относится к комбинированным антибактериальным средствам, его можно принимать при целом спектре микробных патологий. Сульфаметоксазол нарушает процесс образования важнейших для бактерий кислот, которые входят в состав бактериальных клеток. Триметоприм является «усилителем» действия сульфаметоксазола, не позволяя молекулам кислот восстанавливаться. В итоге белковый обмен в клетках микробов нарушается, их деление прекращается. В форме таблеток Бисептол помогает от заболеваний, которые вызваны:

Лекарство прекрасно работает и против простейших - плазмодиев, токсоплазмы, против ряда патогенных грибков. Трепонема, коринебактер, лептоспира и все вирусы не реагируют на терапию данным лекарством, как и микобактерии туберкулеза.

Показания препарата

Препарат помогает от большинства микробных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями. Взрослым и детям лекарство чаще всего назначается от ЛОР-заболеваний, поражения дыхательных путей. Бисептол рекомендуют при кашле, ангине, отите, синуситах. Также его назначают при пневмонии, трахеите и бронхите, в комплексной терапии - при абсцессе легкого, эмпиеме. Лекарство показано при хронической форме бронхита и даже при тяжелой пневмоцистной пневмонии у людей с ослабленным иммунитетом.

Бисептол назначают также при скарлатине у детей.

Инфекции мочевыделительной системы, половой сферы также успешно лечат при помощи данного средства. К таковым относятся:

Если заболевания органов брюшины также вызваны микробами, Бисептол назначается при их остром и хроническом течении для купирования воспаления. Среди них можно указать тиф, паратиф, холеру, неясного генеза понос. При помощи Бисептола лечат дизентерию, сальмонеллез (в форме носительства), гастроэнтерит и холецистит. Назначают лекарство и от поражения мягких тканей, кожи при пиодермии, фурункулах, гнойной сыпи, ранах, абсцессах. Таблетки пьют после операций, в комплексной терапии при малярии и коклюше.

Противопоказания и побочные действия

Препарат противопоказан при беременности, особенно, на ранних сроках, при лактации. В форме таблеток его не прописывают детям до 3 лет. Прочие противопоказания:

У пациентов с нехваткой витамина В9 в организме на фоне приема высок риск развития серьезной анемии. С осторожностью проводят терапию при патологиях щитовидной железы, при астме.

Препарат угнетает рост кишечной палочки в кишечнике, чем нарушает выработку витаминов группы В.

Чаще Бисептол хорошо переносится, но побочные действия все же возможны. Могут развиваться головные боли, невриты, головокружения, иногда отмечаются депрессивные состояния, тремор. У некоторых больных появляются дыхательные нарушения, спазм бронхов. Также есть риск развития:

В самых тяжелых и редких случаях возможны гепатит, легочные инфильтраты, панкреатит, анемия и нарушения состава крови, нефрит.

Точная инструкция

Пьют Бисептол после еды (во избежание поражения ЖКТ), запивая обильно водой. Доза устанавливается строго индивидуально, особенно детям с 3 лет. В 3-5 лет рекомендуется по 240 мг дважды в сутки, с 6 до 12 лет дают 480 мг два раза. Сколько и с какой кратностью пить лекарство, решает врач и в зависимости от типа заболевания:

Курс при инфекции бронхов, дыхательной системы может составить 2 недели, как и при прочих тяжелых заболеваниях. В более легких случаях курс длится 5-10 суток. Если требуется, под надзором врача дозу увеличивают на 30-50%, но только на первые 5-7 суток. Если курс более 5 дней, обязательно необходимо сдавать анализы крови, чтобы предотвратить последствия (анемия и прочие). При наличии любых изменений в терапию вводят фолиевую кислоту по 5-10 мг/день.

Аналоги, что еще следует знать?

Существует ряд аналогов из группы сульфаниламидов, но заменять препараты самостоятельно строго воспрещено - они могут иметь разное действие.

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Бисептол – это торговая марка препарата Ко-тримоксазол. Бисептол является популярным антибактериальным средством и часто используется для лечения вызванных микроорганизмами патологий у взрослых и детей.

Описание

Бисептол активен против различных видов микроорганизмов, как грамотрицательных, так и грамположительных. Основанная лекарственная форма – таблетки. Существует две разновидности таблеток, дозировкой 120 и 480 мг. В таблетке два действующих вещества — сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазола в 5 раз больше, чем триметоприма. Таким образом, в таблетке 120 мг содержится 100 мг первого вещества и 20 мг второго (соответственно, в таблетке 480 мг – 400 и 80 мг). Также у препарата есть такие лекарственные формы, как сироп и раствор для инъекций. Бисептол отпускается по рецепту. Его преимуществом является доступная цена.

Является ли Бисептол антибиотиком?

Этот вопрос иногда интересует людей, принимающих этот препарат, особенно тех, кто настороженно относится к антибиотикам. Чтобы выяснить, антибиотик ли Бисептол или нет, следует определиться со значением термина «антибиотик».

В зарубежных источниках антибиотиками называют практически любые антибактериальные препараты, используемые в медицине (в отличие от дезинфицирующих средств немедицинского назначения). В отечественных источниках антибиотиками обычно называют лишь антибактериальные вещества природного происхождения. Ведь, как известно, первые сильнодействующие антибактериальные препараты были выделены из грибков. Однако надо отметить, что подобное деление – на синтетические и «природные» антибактериальные вещества во многом устарело, поскольку теперь многие «природные» антибиотики синтезируются искусственно, а многие чисто синтетические препараты превосходят по своему эффекту «природные».

Основными компонентами лекарства являются сульфаметоксазол – синтетический антибактериальный препарат сульфаниламидного ряда, а также триметоприм – бактериостатический антибиотик. Подобное сочетание усиливает действие обоих препаратов и помогает достигнуть максимального эффекта. Таким образом, даже если не считать сульфаметоксазол антибиотиком, то к антибиотикам относится триметоприм.

Так что формально наиболее точным будет считать Бисептол не «чистым» антибиотиком, а комбинированным препаратом, действие которого схоже с действием антибиотиков. Правда, в отличие от большинства других антибиотиков средство имеет бактериостатический, а не бактерицидный эффект. Впрочем, это не позволяет отнести его к какому-то другому разряду лекарственных средств, ведь бактериостатическим действием обладают и многие «чистые» антибиотики, например, тетрациклины и макролиды. Так что гораздо важнее этого терминологического вопроса информация о том, от чего предназначен препарат, какая его сфера применения, какие у него показания и противопоказания.

Принцип действия

Пара-аминобензойная кислота, необходимая для размножения бактерий, имеет сходство с сульфаметоксазолом. Это обстоятельство позволяет антибиотику замещать ее в микробной клетке и делать невозможным размножение. А принцип действия триметоприма основан на подавлении другого важного для бактерий вещества – фолиевой кислоты.

Компоненты средства активны против многих разновидностей бактерий, в частности:

• стафилококков,
• стрептококков,
• кишечной палочки,
• сальмонелл,
• холерных вибрионов,
• микобактерий,
• легионелл,
• клебсиелл,
• шигелл,
• хламидий.

Также эффективен препарат и против некоторых простейших – плазмодий и токсоплазмодий и патогенных грибков.

В последнее время, однако, многие бактерии, вызывающие ОРЗ, особенно стрептококки и стафилококки, выработали устойчивость к компонентам средства, поэтому при возможности стоит подобрать более совершенный препарат. Также бессилен Бисептол против бактерий-возбудителей туберкулеза, лептоспироза и .

Показания и противопоказания

Бисептол чаще всего применяют при инфекциях дыхательных путей, таких, как:

• бронхит,
• плеврит,
• пневмония,
• отит,
• синусит,
• ларингит,
• фарингит,
• гайморит.

Также Бисептол используется при:

• кишечных инфекциях (в том числе, дизентерия, холера, паратифы и брюшной тиф, гастрит, панкреатит, энтероколит);
• венерических заболеваниях и инфекциях мочеполовых органов (гонорея, уретрит, простатит, сальпингит);
• инфекциях кожи и ранениях;
• прочих бактериальных инфекционных заболеваниях (малярия, бруцеллез, токсоплазмоз, скарлатина, менингит).

Есть ряд болезней, при которых Бисептол использовать нельзя:

• выраженная сердечно-сосудистая недостаточность,
• почечная и печеночная недостаточность,
• заболевания органов кроветворения,

Также Бисептол не используется при беременности и лактации, возрасте до трех месяцев, повышенном билирубине у детей.

Побочные действия

Бисептол обычно хорошо переносится пациентами по сравнению с традиционными антибиотиками. Чаще всего при приеме препарата наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, боли в животе, тошнота. Со стороны нервной системы могут наблюдаться головные боли, депрессия, головокружение. Поскольку Бисептол угнетает действие кишечной палочки, то его прием может привести к уменьшению синтеза в кишечнике некоторых витаминов группы B.

Бисептол: инструкция по применению

Дозировка препарата устанавливается врачом в зависимости от заболевания. Обычно взрослым и детям с 12 лет назначается 2 таблетки по 480 мг 2 раза в сутки (всего 1920 мг в сутки). Препарат принимается через 12–часовые интервалы. Стандартный курс лечения 5-14 дней. При необходимости более продолжительного курса доза сокращается в 2 раза.

Дети 2-5 лет принимают по 240 мг 2 раза в сутки, 6-12 лет – 480 мг 2 раза в сутки.

Детям младше 2 лет может назначаться только суспензия.

Дозировка суспензии для взрослых и детей с 12 лет – 20 мл.

Для детей разовая дозировка составляет:

• 3-6 мес. – 2,5 мл,
• 7 мес.-3 года – 5 мл,
• 4-12 лет – 10 мл.

Количество приемов в сутки для всех возрастов равно двум. Лучше всего принимать Бисептол после еды, запивая его достаточным количеством воды.

Взаимодействие с другими веществами и лекарственными препаратами

Во время курса лечения следует избегать употребления продуктов, богатых белками, поскольку они снижают эффективность препарата. Также снижают эффективность средства и некоторые овощные продукты, содержащие много пара-аминобензойной кислоты, например, томаты, морковь, цветная капуста, зелень, бобовые.

Молоко частично разрушает лекарство, а прием его одновременно с алкоголем способен увеличить вероятность возникновения аллергических реакций.

Бисептол несовместим со многими противовоспалительными средствами, такими, как Аспирин, Напроксен, Бутадион, с тиазидными диуретиками. Усиливает действие Варфарина, а также противодиабетических препаратов. Ослабляет действие трициклических антидепрессантов.