Фотодитазин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Справочник лекарственных средств

Фотодитазин – препарат, применяемый в онкологии для проведения противоопухолевой терапии. Это фотосенсибилизатор второго поколения, который показывает высокую эффективность в лечении новообразований злокачественного типа.

Особенности препарата

Латинское название препарата – Fotoditazin. Препарат не является гормональным, но отпускается по рецепту. Явуляется фототоксичным средством, применяемым в онкологической практике.

Как производится Фотодитазин, расскажет видео ниже:

Лекарственные формы

Производитель выпускает средство в виде раствора для инъекций, а также в виде геля-пенетратора. Препарат имеет темно-зеленый оттенок с желтоватым отсветом.

Состав Фотодитазина

В составе препарат присутствует такое вещество, как диметилглюкаминовая соль хлорина Е6 в количестве 50мг на 10 мл раствора.

Цены

Стоимость раствора колеблется в пределах 17 тысяч рублей за упаковку. В одной пачке 1 ампула. Гель-пенетратор стоит около 5 тысяч рублей.

Фармакологическое действие

Это противоопухолевый препарат с фотосенсибилизирующими свойствами. Применяется в диагностике и терапии злокачественного типа.

Фармакодинамика

Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях и локально воздействует при применении монохроматического света, оказывая фотосенсибилизирующий эффект.

Это приводит к повреждению структуры опухоли и ее тканей. С последующим воздействие лучевой терапии помогает генерировать активные формы кислорода в поврежденных тканях, развивая структурно-функциональные и биохимические изменения с новообразовании, что ведет к их разрушению.

Фармакокинетика

После введения препарата внутривенно максимальная концентрация достигается в области новообразования уже через 1,5-2ч. После этого концентрация начинает активно снижаться. Выведение осуществляется быстро. Следовые объемы препарата обнаруживаются через 24 часа.

Препарат обладает хорошей проницаемостью через клеточные, тканевые барьеры.

Вещество проникает в тимус, кожу, косный мозг, почки, селезенку, надпочечники, яичники, поджелудочную железу, сердце, печень, легкие.

Показания

Показаниями являются следующие онкологические патологии:

• Рак слизистых поверхностей.

Препарат также используется при проведении исследований спектрофлюоресцентными методиками. Фотодинамическое омоложение кожи и также нередко становятся причиной использования такого препарата.

Инструкция по применению

• Препарат не применяется у детей, а также во время беременности.
• Возможно применение при лактации, если мать откажется от грудного вскармливания.

Взрослым

Внутривенно вводится средство из предварительного расчета. На 1кг массы тела предполагается 1мг препарата. Рассчитанную дозу необходимо растворить в 200мл физраствора в вводить внутривенно с помощью капельницы в течение 30 минут.

Через 1,5-2ч от момента введения препарата проводится сеанс локального облучения опухоли с помощью лазерного аппарата с определенной длинной волн (661-662нм).

Детям и новорожденным

Препарат не применяется в детском возрасте и у грудничков.
О преимуществах и недостатках препарата расскажет видео ниже:

При беременности и лактации

Препарат не применяется во время беременности. Во время лактации можно проводить исследования или лечение средством при условии отказа матери от грудного вскармливания.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• Гиперчувствительность;
• Беременность;
• Лактация;
• Детский возраст;
• Сердечно-сосудистые патологии (фаза декомпенсации).

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты в области опухоли и не только:

• Повышение температуры в месте расположения опухоли и проведения процедуры;
• , отечность под воздействием ультрафиолета на покровы (основные проявления системной фототоксичности препарата);
• при наличии болезней сердца и сосудов.

Особые указания

• Возможна передозировка препаратом. Основная симптоматика – повышение АД, угнетение, сменяющееся возбуждением, гипотермия. Специфического антидота нет, лечение проводится симптоматическое.
• Во время использования Фотодитазина необходимо избегать попадания прямых . Необходимо строгое соблюдение светового режима, в числе которого и просмотр телевизора, ноутбука и так далее.
• Открытые поверхности кожи с первого дня применения препарата обрабатывают солнцезащитным кремом. Препарат вводится в затемненном помещении.

Взаимодействие с другими лекарствами

• Препарат не используется, если была применена инфильтрационная анестезия, то есть местноанестезирующий медикамент.
• Препарат может применяться вместе с анальгетиками. Применение антиоксидантов требует консультации врача.

Лекарственная форма. Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком во флаконах вместимостью 10 мл.

Состав. 1 мл раствора для в/в введения содержит:

ди (N-диметилглюкаминовой) соли хлорина Е6 — 5 мг; воды для инъекций — 1 мл.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фотодитазин предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики.

Активное вещество Фотодитазина избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.

Фотодитазин является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика. После в/в введения Фотодитазина максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.

Через 24 ч после в/в введения Фотодитазина в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Фотодитазин избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания к применению. Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.

Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая рак кожи, (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов, прямой кишки и др.).

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы. Применяют в/в в дозе 1 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе не менее 300 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.

Побочные действия. Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием Фотодитазина, являются повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 1-2 дня после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Взаимодействия с другими препаратами. Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

Меры предосторожности. В период лечения Фотодитазином необходимо избегать солнечного и УФ-облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Передозировка. Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Особенности применения. Начиная с первого дня применения Фотодитазина открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Условия хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 oС.

Срок годности. 1 год.

Отпуск из аптек. Применяют только в условиях стационара.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фотодитазин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фотодитазина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фотодитазина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака и кератоза кожи, трофических язв, артроза, псориаза, пародонтоза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фотодитазин - препарат, предназначенный для усиления проникающего воздействия источника световой энергии, используемой в фототерапии, в том числе фотодинамической терапии при различных видах светового воздействия. Максимальная эффективность геля достигается при длине световой волны 662 н/м.

Состав

Димеглюмин хлорин Е6 + вспомогательные вещества.

Показания

• гнойные длительно не заживающих раны и трофические язвы;
• базальноклеточный, плоскоклеточный рак кожи;
• кератозы;
• фоновые и предраковые заболевания шейки матки, влагалища и наружных половых органов;
• артрозы и артриты;
• хронические риниты и риносинусопатии;
• заболевания пародонта, пародонтоз в том числе;
• вульгарные угри;
• псориаз и другие дерматозы, в том числе экзема, дерматит, нейродермит;
• фотодинамическое омоложение кожи лица.

Формы выпуска

Гель пенетратор светового излучения в шприце 2 мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Гель Фотодитазин наносят наружно в виде аппликации на кожу или слизистую оболочку за 15-30 минут до светового воздействия из расчета 1 мл геля на 3-5 квадратных см обрабатываемой поверхности.

Через 15-30 минут нанесенный гель удаляется смоченным дистиллированной водой ватным тампоном и производится световое воздействие в соответствии с утвержденными медицинскими технологиями.

Побочное действие

• аллергические реакции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Препарат Фотодитазин следует хранить при температуре не выше +10 градусов по Цельсию в защищенном от света месте не более 2 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

Аналоги лекарственного препарата Фотодитазин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фотодитазин не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (другие противоопухолевые средства):

• L-Аспарагиназа;
• Агрилин;
• Альфарона;
• Арглабин;
• Аспарагиназа;
• Бартизар;
• Борамилан;
• Бортезол;
• Бортезомиб;
• Велкейд;
• Венклекста;
• Верозомиб;
• Весаноид;
• Гексален;
• Глицифон;
• Залтрап;
• Золинза;
• Имновид;
• Кипролис;
• Леналидомид;
• Линпарза;
• Локацид;
• Майборте;
• Мардил Селен;
• Метвикс;
• Метибластан;
• Милатиб;
• Милтекс;
• Митоксантрон;
• Новантрон;
• Онкаспар;
• Онкотрон;
• Онкофаг;
• Пролейкин;
• Радахлорин;
• Ревлимид;
• Ретин А;
• Рефнот;
• Сегидрин;
• Третиноин;
• Тризенокс;
• Фактор некроза опухолей тимозин альфа 1 рекомбинантный;
• Фаридак;
• Фотодитазин;
• Фоторан Е6;
• Фотосенс;
• Фталосенс;
• Халавен;
• Цервикон ДИМ;
• Эриведж.

Отзыв врача дерматолога

В моей практике был всего два пациента (женщина с экземой и мужчина с псориазом), которые получали фототерапию с использованием геля Фотодитазин. Процедуры проводились в платном медицинском центре, поэтому пишу со слов пациентов. Оба рассказывают, что им было сделано несколько сеансов фототерапии. Во время лечения никаких неприятных ощущений они не испытывали. Но и после завершения курса терапии никаких изменений не заметили. Я, как лечащий врач этих пациентов, отмечу, что действительно никакой положительной динамики в течении заболеваний я не увидела.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.

Фармакодинамика

Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661-662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.

Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5-2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.

Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.

Показания препарата Фотодитазин ®

Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.

Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).

Взаимодействие

Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.

При совместном применении совместим с анальгетиками.

Способ применения и дозы

В/в , капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5-2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150-450 Дж/см 2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661-662 нм.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД , возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Меры предосторожности

В период лечения Фотодитазином ® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.

Особые указания

Начиная с первого дня применения Фотодитазина ® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Производитель

ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».

Условия хранения препарата Фотодитазин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фотодитазин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Фотосенсибилизирующий препарат

Действующее вещество

Фотодитазин

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.

Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.

T 1/2 - 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.

Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно мегаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками составляет 92-96%.

Показания

— флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;

— фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст.

Дозировка

Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см 2 при плотности мощности 150-300 мвт/см 2 . Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии.

Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора .

Побочные действия

Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие