Хумулин применение. Хумулин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия для подкожного введения, раствор в ампулах или картриджах для инъекций НПХ, М3, Регуляр) лекарства для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при бер

Хумулин – инсулиновый препарат, который используется для понижения сахара в плазме, является жизненно необходимым препаратом для людей, страдающих от диабета. Содержит в составе человеческий рекомбинантный инсулин в роли активного компонента – 1000 МЕ на 1мл. Назначается инсулинозависимым больным, требующим постоянных инъекций.

В первую очередь этот инсулин применяют диабетики с 1 типом заболевания, одновременно с этим больные диабетом второго типа, лечившиеся таблетками (со временем таблетки перестают справляться с понижением сахара в крови), переходят на инъекции Хумулина М3 по рекомендации врача-эндокринолога.

Как выпускается

Хумулин М3 для инъекций подкожно либо внутримышечно производится в виде раствора по 10 мл. для введения с помощью инсулиновых шприцов или в картриджах, используемых для шприц-ручек, по 1,5 или 3 миллилитра, в одной упаковке находится 5 капсул. Картриджи можно применять вместе со шприц-ручками от компании Хумапен, BD-Пен.

Препарат способствует активизации сахароснижающего эффекта в организме больного диабетом, обладает средней продолжительность, и представляет собой смесь инсулина короткого и длинного действия. После использования Хумулина и введения его в организм, он начинает действовать через полчаса после укола, эффект сохраняется в течение 18-24 часов, продолжительность эффекта зависит от особенностей организма диабетика.

Активность препарата и срок продолжительности варьируется от места укола, подобранной лечащим врачом дозы, физических упражнений пациента после введения лекарства, рациона питания и ряда дополнительных особенностей.

Действие препарата построено на регуляции в организме процессов расщеплению глюкозы. Хумулин также отличается анаболическим эффектом, за счет чего часто применяется в бодибилдинге.

Улучшает движение сахара и аминокислот в человеческих клетках, способствует активизации анаболического обмена белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген, тормозит глюкогенез, помогает процессу трансформации излишков глюкозы в организме в жировую ткань.

Особенности использование и вероятность негативных последствий

Хумулин М3 применяется для лечения сахарного диабета, при котором показано проведение инсулинотерапии.

Среди негативных последствий препарата отмечают:

  1. Случаи резкого скачка сахара ниже установленной нормы – гипогликемия;
  2. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Часто фиксируются случаи резкого понижения сахара в крови после использования инсулина, в том числе и Хумулина М3. Если состояние пациента тяжелое, скачек сахара приводит к развитию коматозного состояния, возможен летальный исход и смерть больного.

Что касается повышенной чувствительности, то у пациентов могут наблюдаться аллергические реакции, покраснения, зуд и раздражение на коже в области инъекций.

Побочные действия чаще всего проходят самостоятельно, при постоянном использовании Хумулина аллергические реакции могут пройти спустя несколько дней после первого введения препарата под кожу, иногда привыкание затягивается до нескольких недель.

У некоторых пациентов аллергия носит системный характер, в этом случае она оборачивается более серьезными последствиями:

В некоторых случаях аллергические реакции несут реальную угрозу жизни и здоровью человека, поэтому при появлении описанных симптомов желательно незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Решается проблема заменой одного препарата инсулина на другой.

В отличие от препаратов с животным инсулином в составе, при применении Хумулина М3 в организме не развивается повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения

Вводить препараты инсулина запрещено внутривенным путем, инъекции делаются исключительно подкожно.

Решение о применении инсулина принимает лечащий врач, при этом дозы инъекций и периодичность введения препарата подбирается индивидуально для каждого диабетика, доза зависит от уровня сахара в крови пациента.

Назначение инсулина проводится в условиях стационарного лечения под четким контролем эндокринолога и постоянным измерением уровня сахара в крови в круглосуточном режиме.

В случае первого использования врач рассказывает о методиках введения инсулина, а также возможных местах, в некоторых случаях допускается внутримышечное введение препарата.

Препарат колют в живот, ягодицы, бедра или плечи. Необходимо периодически менять места инъекции для того, чтобы избежать развития липодистрофии. Быстрее всего действие инсулина наступает после укола в живот.

В зависимости от длины иголки инсулин вводят под разным углом:


Правильный выбор угла позволяет избежать внутримышечного введения препаратов инсулина. Диабетики с большим стажем заболевания в основном используют иголки свыше 12 мм, детям же желательно делать уколы иголками не более 4-5 мм.

При проведении инъекции не допускайте попадания иглы в кровеносный сосуд, в ином случае на месте укола может возникнуть кровоподтек. Не допускается массирование места инъекций.

Препарат Хумулин М3 – смесь из инсулинов Хумулин НПХ и Хумулин Регуляр, он удобен тем, что не требует от пациента самостоятельного приготовления раствора перед применением.

Перед применением флакон или картридж с инсулином обязательно подготавливается – его аккуратно прокачивают в руках около 10 раз и переворачивают несколько раз на 180 градусов, это позволяет добиться однородности суспензии. Если даже после длительного перемешивания препарат не становится однородным и просматриваются четкие белые вкрапления – инсулин испортился.

Не стоит встряхивать инсулин длительного действия слишком активно, так как это приведет к возникновению пены и помешает выбрать правильную дозировку препарата.

Как только подготовлен сам препарат, производится подготовка места инъекции. Пациенту следует тщательно вымыть руки, обработать место укола специальной спиртовой салфеткой, такие легко приобрести в любой аптеке.

В шприц набирается нужное количество инсулина (если используется шприц-ручка, то доза выбирается с помощью специального переключателя) снимается защитный колпачок и делается инъекция в кожу. Не стоит вытаскивать иглу слишком быстро, место укола после инъекции обязательно прижимается салфеткой.

Обратите внимание на то, что шприц-ручка для инсулина хумулин, как и шприц, подходит только для индивидуального использования. Иголка выбрасывается после каждого применения.

Передозировка

Такого понятия, как передозировка у препаратов инсулиновой группы нет, так как уровень сахара в крови может зависеть не только от инсулина, но и других метаболических процессов. При этом введение дозы, которая больше установленной лечащим врачом, может спровоцировать серьезные нарушения в организме вплоть до летального исхода.

В случае неправильно подобранной дозы или несоответствия между содержанием инсулина в плазме крови и энергетическими затратами в организме человека начинает развиваться гипогликемия, если не повысить сахар вовремя – она может обернуться коматозным состоянием.


Симптомы гипогликемии могут меняться в зависимости от стажа диабета пациента, некоторые пациенты совсем перестают чувствовать симптомы пониженного сахара в крови. При появлении первых симптомов желательно принять сахар или глюкозу.

При гипогликемии средней тяжести делаются внутримышечные инъекции глюкозы и употребление в пищу углеводов. В случае тяжелого состояния пациента, при спутанности сознания, судорогах и коме внутривенно вводится концентрат глюкозы. Для восстановления состояния пациенту показано употребление в пищу продуктов, богатых углеводами.

Если гипогликемия фиксируется неоднократно – необходимо скорректировать дозу вводимого препарата у врача, пересмотреть рацион питания и скорректировать физическую активность.

Условия продажи и хранения

Приобрести инсулин можно в аптеке при наличии действующего рецепта от лечащего врача.

Хранить препарат стоит в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов тепла, не подвергайте лекарство заморозке, а также воздействию тепловыми или солнечными лучами. Вскрытый инсулин можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов не более 28 дней.

В случае соблюдения всех условий хранения, срок годности составляет 3 года от даты производства. Запрещается использовать просроченный препарат, в лучшем случае он никак не подействует на организм, в худшем – вызовет серьезное отравление инсулином.

Перед использованием инсулин Хумулин М3 желательно достать из холодильника за 20-30 минут. Уколы препарата комнатной температуры позволят уменьшить болевые ощущения.

Обязательно проверяйте срок годности перед использованием.

Стоимость препаратов инсулина варьируется от 500 до 600 рублей за суспензию во флаконах, и от 1000 до 1200 за упаковку картриджей для шприц-ручек объемом 3 мл.

Особые указания

Запрещается прекращать лечение инсулином или самостоятельно менять дозы, так как это может привести к развитию кетоацидоза, гипогликемии или гипергликемии и нести прямую угрозу жизни и здоровью пациента.

Помните о том, что постоянный контроль за уровнем сахара в крови и соблюдение всех правил инъекций, питания, физических нагрузок может привести к изменению симптомов гипогликемии.

Важно вовремя провести корректировку состояния пациента при повышении или понижении уровня сахара, в ином случае гипергликемия, как и гипогликемия, могут привести к потере сознания, развитию коматозного состояния и летальному исходу.

Переход от одного препарата Хумулин НПХ к аналогу, а также смена дозировки производится в условиях стационара при наблюдении со стороны лечащего врача.

Эффективность инсулинотерапии может ухудшаться из-за заболеваний печени и почек, а также болезней щитовидной железы. При стрессовых ситуациях и напряженном состоянии пациента действие инсулина усиливается.

Применение Хумулина М3 при беременности и грудном вскармливании

При беременности женщины, страдающие сахарным диабетом, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови. Потребность в инсулине меняется в зависимости от срока беременности, так, во время первого триместра она падает, во время второго и третьего – увеличивается. Именно поэтому необходимы измерения перед каждой инъекцией. В ходе беременности дозы могут корректироваться несколько раз.

Изменение дозировок может потребоваться во время грудного вскармливания. Лечащий врач обязательно учитывает особенности питания молодой мамы и уровень физических нагрузок.
из 5)

Свернуть

Любое заболевание доставляет дискомфорт. Диабет не стал исключением. Помочь справиться с ним может инсулин. Для удобства пациентов его можно вводить специальной ручкой.

Формы выпуска, примерная стоимость

Инсулин во все времена был спасением для диабетиков. С течением времени ситуация не поменялась. Увеличилось лишь количество производителей препарата и дозировка в ампулах.

Если говорить об инсулине «Хумулин», то это стерильная суспензия для проведения уколов. Она имеет белый цвет с рН равным 6.9-7.5. При хранении суспензия меняет свой внешний вид. Она разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу необходимо встряхнуть. Если рассматривать процентное соотношение состава то осадок в виде суспензии занимает 70% составляющих веществ, а прозрачная жидкость только 30%. Суспензия – инсулин изофана человеческий, па прозрачная жидкость это инсулин растворимый человеческий. Но сам препарат это не инсулин в чистом виде. Он содержит различные примеси – вспомогательные вещества. Выпускается в дозировке по 3 мл.

Суспензия выпускается в трех вариациях. Различается дозировка и немного различен состав вспомогательных веществ. В общем, на полках аптек можно обнаружить инсулин Хумулин в следующих вариациях.

  1. Инсулин НПХ лекарственное средство средней продолжительности действия. Он предназначается для регуляции процесса метаболизма глюкозы. Также он оказывает немалое влияние на процесс синтеза белка. Инсулин Хумулин НПХ оказывает помощь во внутриклеточной транспортировке аминокислот и глюкозы. Также оказывает влияние на ускорение метаболизма белка во всех тканях организма, кроме головного мозга. В печени инсулин помогает получению гликогена из глюкозы. Снижать скорость глюконеогенеза и подавляет его полностью. Излишек глюкозы преобразовывается в жир.
  2. Хумулин Регуляр – лекарственное средство короткого периода действия.
  3. Хумулин м3 в основном используется как лекарство со средним сроком действия.

Кроме того можно увидеть Хумулин как шприц-ручка КвикПен. В этой ручке инсулин весьма удобен для применения, ведь делать инъекции можно сразу не распечатывая при этом ампулу. Это помогает воспользоваться ей в любое удобное время.

Цены на препарат варьируются от 490 руб. до 2000 руб. Все завязано на дозировке и количестве ампул в упаковке. Цена различается в каждой аптеке, предлагающей препарат.

Показания и противопоказания

Как и у любого лекарства, у инсулин нпх имеется инструкция по применению весьма обширная. в ней указаны противопоказания и показания. Данное лекарственное средство необходимо применять при:

  • диабете, если доктор прописал применение инсулиновой терапии;
  • диабете выявленном впервые;
  • беременности у инсулинозависимого диабетика.

Применяя препарат в течение беременности, стоит помнить о том, что в первом триместре потребность в инсулине обычно уменьшается. Что же касается остального срока беременности, то там ситуация обратная. В период планирования беременности и при ее наступлении необходимо информировать лечащего врача. Это поможет скорректировать принятие препарата. В период грудного вскармливания атак же необходима коррекция дозировок и не стоит забывать про диету.

Что касается диабетиков с отклонениями в работе почек и печени, то в данной ситуации потребность в инсулине так же может снизиться. Поэтому не стоит забывать, упомянуть сей факт на приеме у врача.

Что же касается противопоказаний, то их у данного препарата совсем на много. Ими является гипогликемия или повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в препарате.

Дозировки

Что же касается дозировки при принятии препарата, то в каждой конкретной ситуации она различна и стоит ее согласовать с врачом. Ведь все зависит от уровня гликемии у каждого конкретного пациента.

Но есть общие правила при введении препарата, которые одинаковы для всех. Инсулин «Хумулин» вводиться либо подкожно, либо внутримышечно. Введение препарата в вену категорически противопоказано.

При подкожном введении используют зоны:

  • плеча;
  • живота;
  • бедра;
  • ягодицы.

Места для уколов нужно менять как можно чаще. Укол в одно место можно делать раз в месяц.

Если же для инъекции выбран подкожный способ введения, то необходимо делать это максимально осторожно. Следует полностью исключить проникновение в кровеносные сосуды. Место укола после уколов массировать нельзя.

Все что касается применения препарата запомнить не возможно. Инструкция по применению поможет не забыть все необходимые аспекты для лечения.

Лекарственная форма:   суспензия для подкожного введения Состав:

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME ;

вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг , фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид - qs для получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты - qs до pH 6,9-7,8, 10% раствор натрия гидроксида - qs до pH 6,9-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную - бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия АТХ:  

A.10.A.C Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Фармакодинамика:

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Фармакокинетика: Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%). Показания:

- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

- сахарный диабет во время беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

Гипогликемия.

Беременность и лактация:

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации "глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение. Внутривенное введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению для препарата Хумулин® НПХ во флаконах

Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой. стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже: картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Побочные эффекты:

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин ® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции : у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции , вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").

Передозировка:

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами : вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы- предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжёлые состояния гипогликемии , сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие:

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел "Особые указания").

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, бета 2 -адреномиметики (например, ритодрин, тербуталин), тиазидные диуретики, диазоксид, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как : бета-адреноблокаторы, и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ( , ), антагонисты рецепторов ангиотензина II. Бета -адреноблокаторы, клофелин, могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особые указания:

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови.

например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

См. рис. 1

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина ("инсулиновая шприц-ручка"), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.

Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Примечание : Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.

см. рис. 2.

Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.

Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию

- Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.

- Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.

- Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.

- Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже ? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.

- Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Важные примечания:

Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.

Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина

- Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?

1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.

2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.

3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.

- Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?

1. Присоедините новую иглу.

2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

- Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?

Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.

Введение необходимой дозы

Важные примечания:

Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.

Наличие капли инсулина на кончике иглы - это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.

Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.

Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.

Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.

Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

Часто задаваемые вопросы по введению дозы

- Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?

1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.

2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.

3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.

4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.

- Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?

Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.

2. Выполните проверку поступления инсулина.

3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.

Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.

- Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?

Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

1. Убедитесь, что Вы увидели число "0" в окне индикатора дозы.

2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.

- Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?

1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.

2. Присоедините новую иглу.

3. Выполните проверку поступления инсулина.

4. Установите дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.

- Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел "Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина"). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

- Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или

2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

- Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.

Хранение и утилизация

Важные примечания:

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.

Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.

Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.

Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.

Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.

Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.

Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

Дата одобрения:

Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000

Подготовка

Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты:

Шприц- ручка КвикПен

□ Новая игла для шприц-ручки

□ Тампон, смоченный спиртом

Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки - см. рис. 3 .

Цветовая маркировка кнопки введения дозы - см. рис. 2 .

Обычное использование шприц-ручки

Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

Тип инсулина

Дату истечения срока годности

Внешний вид

Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

Только для суспензий инсулина:

Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями

переверните шприц-ручку 10 раз.

Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.

Возьмите новую иглу.

Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.

Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.

Навинтите иглу до полного присоединения.

2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Направьте шприц-ручку вверх.

Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в

верхней части.

Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа "0".

Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.

Проверка поступления инсулина считается выполнен­ной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.

Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.

Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

3. Введение дозы

Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.

Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.

Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.

Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.

Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.

Извлеките иглу из-под кожи.

Примечание : Проверьте и убедитесь, что Вы видите число "0" в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвер­дить, что Вы ввели полную дозу.

Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

Не храните шприц-ручку с прикреплен­ной к ней иглой.

Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.

Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

Пример:

Показано 10 единиц (см. рис. 4) .

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен тм. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре - от 15 до 25 °С не более 28 дней.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013711/01 Дата регистрации: 24.06.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Инструкции

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный)

Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол; протамина сульфат натрия гидрофосфата гептагидрат; цинка оксид; соляная кислота, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.

Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта препарата Хумулин НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между вторым и восьмым часами после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Ниже на рисунке в виде жирной линии приведен типичный профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) для подкожных инъекций. Возможную вариативность продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов изображено в виде затемненной участка на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Время (часы)

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипо- гликемический активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулин НПХ с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принять перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумулин НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин НПХ нельзя вводить внутривенным путем.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Хумулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Хумулин НПХ можно применять в комбинации с Хумулин Регуляр.

Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Указания по применению препарата.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.

a) Приготовление дозы.

Перед применением Хумулин НПХ в картриджах следует ресуспендировать инсулин путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.

Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Для ввода нужной дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными пен-инъекторами для препаратов Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ.

Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

б) Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случае гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия возможна и после клинического выздоровления.

Хороший инсулиновый препарат должен иметь минимум противопоказаний и побочных эффектов, ведь диабетикам и так приходится бороться со множеством сопутствующих заболеваний. И это лекарство отличается от аналогов по ряду признаков, в том числе и по своим свойствам. Рассмотрим чем же так хорош «Хумулин НПХ» при сахарном диабете согласно инструкции по применению.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается как в виде суспензии для подкожного введения во флаконах («Хумулин» НПХ и МЗ), так и в форме картриджей со шприц-ручкой («Хумулин Регуляр»). Суспензию для п/к введения выпускают в объеме 10 мл. Цвет суспензии мутный или молочный, объем 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 1,5 или 3 мл. В картонной пачке 5 шприцев, расположенных на пластиковом поддоне.

В состав входит инсулин (человеческий или двухфазный, 100 МЕ/мл), вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, протамина сульфат, фенол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

МНН, производители

Международное название — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Выпускается в основном компанией «Лилли Франс С.А.С.», Франция.

Представительство в России: «Эли Лилли Восток С.А.»

Стоимость

«Хумулин» различается по цене в зависимости от формы выпуска: флаконы от 300-500 рублей, картриджи от 800-1000 рублей. Стоимость может варьироваться в разных городах и аптечных пунктах.

Фармакологическое действие

«Хумулин НПХ» является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Он регулирует метаболизм глюкозы, снижая её уровень посредством повышения её захвата клетками и тканями, ускоряет анаболизм белков. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее концентрация становится меньше. Также оказывает анаболическое и антикатаболическое воздействие на ткани организма. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Лечебный эффект проявляется через 1 час после приема, сахароснижающий — продолжается 18 часов, пики эффективности — через 2 часа и до 8 часов с момента выведения.

«Хумулин Регуляр» — это препарат инсулина короткого действия.

«Хумулин МЗ» — это смесь инсулина короткого и среднего действия. Он активирует сахароснижающий эффект в организме. Проявляется через полчаса после введения инъекции, длительность — 18-24 часа в зависимости от особенностей организма и дополнительных внешних факторов (питание, физическая активность).Также обладает анаболическим эффектом.

Фармакокинетика

Скорость проявления эффекта находится в прямой зависимости от места введения инъекции, вводимой дозы и выбранного препарата. Распределяется неравномерно по тканям, не проникает в грудное молоко и в плаценту. Разрушается в основном в почках и печени ферментом инсулиназой, выводится почками.

Показания

  • Инсулинозависимый тип диабета.
  • Беременность у пациенток с развившимся сахарным диабетом (при неэффективности диеты).

Противопоказания

  • Гипогликемия (ниже 3,3-5,5 ммоль/л глюкозы в крови).
  • Повышенная чувствительность к компонентам.

Инструкция по применению (дозировка)

Дозу устанавливает врач в зависимости от уровня гликемии по результатам анализов. Вводится подкожно или внутримышечно 1-2 раза в сутки. Места инъекций — живот, ягодицы, плечи или бедра. Чтобы избежать липодистрофии, следует постоянно менять место, чтобы оно не повторялось чаще одного раза в месяц.

Запрещено вводить «Хумулин» внутривенно!

После проведения инъекции кожу нельзя массировать. Избегать попадания в кровеносные сосуды,чтобы не образовалась гематома. Каждый больной должен быть обучен врачом или медсестрой правильному введению препарата и технике безопасности.

Побочные действия

  • При неправильной дозировке — гипогликемия.
  • Аллергия в месте инъекции (покраснение, зуд).
  • Системные последствия в виде удушья, одышки, судорог, гипотонии, тахикардии, кожных реакций.
  • Инсулинорезистентность (отсутствие реакции).
  • Липодистрофия (крайне редко).

Передозировка

Наиболее частой реакцией на превышение дозы является гипогликемия. Её симптомами являются:

  • вялость, слабость;
  • холодный пот;
  • бледность кожных покровов;
  • учащенное сердцебиение;
  • дрожь;
  • парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке;
  • головная боль.

При наличии этих признаков в состоянии легкой гипогликемии нужно принять внутрь глюкозу или сахар. после чего обратиться к специалисту за коррекцией дозы лекарства или изменением диеты.

При наступлении тяжелых состояний вводится раствор глюкагона — внутримышечно/подкожно, или концентрированный раствор глюкозы - внутривенно. После того, как восстановится сознание, дают пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами. Естественно, далее требуется обращение к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Действия «Хумулина» усиливают:

  • таблетированные сахароснижающие средства;
  • ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы;
  • имидазолы;
  • анаболические стероиды;
  • антидепрессанты – ингибиторы моноаминооксидазы;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • витамины группы В;
  • препараты лития;
  • гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
  • теофиллин.

Препараты, с которыми нежелателен совместный прием:

  • противозачаточные таблетки;
  • наркотические анальгетики;
  • блокаторы каналов кальция;
  • гормоны щитовидной железы;
  • глюкокортикостероиды;
  • диуретики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • активизирующие симпатическую нервную систему вещества.

Все они угнетают воздействие «Хумулина», ослабляют его эффект. Запрещено также употребление с другими растворами лекарственных средств.

Совместимость с алкоголем

Особые указания

Только специалист может перевести больного на другой инсулиносодержащий препарат. Периодически требуется коррекция дозы, поэтому следует регулярно сдавать анализы и обращаться к лечащему врачу. Потребность в инсулине может как снижаться, так и повышаться в зависимости от множества сопутствующих факторов как в самом организме, так и вне его.

Зачастую аллергические реакции вызывает не сам «Хумулин», а неправильное проведение инъекций или использование неподходящих очищающих агентов.

У больного во время гипогликемии может снизиться концентрация и скорость реакции, поэтому вождение транспортных средств нежелательно.

Беременность и лактация

Необходимо информировать лечащего врача о планировании беременности или её наступлении. Это требуется для коррекции лечения. Потребность в инсулине у беременных пациенток с сахарным диабетом обычно снижена в первом триместре, но повышается во втором и третьем. В период лактации также нужна корректировка лечения и диеты. В целом «Хумулин» не показал мутагенного воздействия во всех испытаниях, так что лечение матери безопасно для ребенка.

Применение в детском возрасте

Можно использовать в лечение детей до 18 лет с учетом дозировки, прописанной врачом. Чаще назначается «Хумулин Регуляр».

Прием в пожилом возрасте

Переносится пожилыми людьми достаточно хорошо, особенно «Хумулин Регуляр».

Условия и сроки хранения

Рекомендуется держать лекарство в холодильнике при температуре от 2 до 8°C, не допускается замораживание, прямое воздействие света и нагревание. Препарат в картридже хранится при комнатной температуре не более 28 дней.

Биосулин или рапид: что лучше?

Это вещества, получаемые биосинтетическим (ДНК-рекомбинантным) путем в результате ферментативного преобразования свиного инсулина. Они максимально приближены к инсулину человека. У обоих краткосрочное действие, поэтому сложно сказать, какой из них лучше. Решение о назначении принимает специалист.

Сравнение с аналогами

Чтобы понять, какой препарат больше подходит для использования, рассмотрим аналоги.

  1. Производство: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.

    Стоимость: раствор от 370 рублей, картриджи от 800 рублей.

    Действие: гипогликемическое средство средней продолжительности.

    Плюсы: мало противопоказаний и побочных эффектов, подходит для беременных и кормящих женщин.

    Минусы: нельзя применять совместно с тиазолидиндионами, так как есть риск возникновения сердечной недостаточности, а также вводить внутримышечно, только подкожно.

  2. . Активное вещество: инсулин человеческий.

    Производитель: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.

    Стоимость: раствор от 390 рублей, картриджи — от 800 рублей.

    Действие: гипогликемическое вещество короткой продолжительности.

    Плюсы: подходит детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, можно вводить как подкожно, так и внутривенно, легко использовать вне дома.

    Минусы: можно применять только с совместимыми соединениями, нельзя использовать совместно с тиазолидиндионами.

Любое назначение аналога должно быть согласовано со специалистом. Только лечащий врач по результатам анализов решает, менять ли препарат больному. Самостоятельное использование других инсулиновых средств запрещено!