Лантус график действия. Лантус - это препарат какого действия? Он длинный или короткий? Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лантус – один из первых беспиковых аналогов человеческого инсулина. Получен путем замены в 21-м положении А-цепи аспарагин аминокислоты на глицин и присоединения двух аминокислот аргинина в Б-цепи к концевой аминокислоте. Этот препарат производит крупная французская фармацевтическая корпорация - Sanofi-Aventis. В ходе многочисленных исследований было доказано, что инсулин Лантус не только снижает риск развития гипогликемии по сравнению с НПХ препаратами, но и улучшает показатели углеводного обмена. Ниже представлена краткая инструкция по применению и отзывы диабетиков.

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

  • Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
  • Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
  • Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
  • Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

Состав

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

  • 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
  • 85% глицерола;
  • вода для инъекций;
  • хлористоводородная концентрированная кислота;
  • м-крезол и гидроксид натрия.

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

  • картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
  • 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
  • шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
  • флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

Показания к применению

  1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
  2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

  • бета-блокаторы и соли лития;
  • спирт;
  • клонидин (гипотензивный препарат).

Противопоказания

  1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
  2. Гипогликемия.
  3. Лечение диабетического кетоацидоза.
  4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

  • липоатрофия или липогипертрофия;
  • аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
  • мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
  • дизгевзия и нарушение зрения.

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Видео инструкция:

Аналоги

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

Как хранить

Срок годности Лантуса – 3 года. Хранить нужно в темном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 градусов. Обычно самое подходящее место – холодильник. При этом обязательно смотрите за температурным режимом, потому что заморозка инсулина Лантус запрещена!

С момента первого использования препарат может храниться месяц в темном месте при температуре не более 25 градусов (не в холодильнике). Нельзя применять просроченный инсулин.

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб. В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Каждая клетка организма нуждается в источнике энергии – глюкозе. Ее человек получает вместе с пищей. А ее транспортировка к клеткам осуществляется инсулином – гормоном поджелудочной железы. При недостаточной выработке инсулина поджелудочной железой уровень глюкозы в крови повышается, что приводит к развитию гипергликемии или сахарного диабета.

Люди, страдающие сахарным диабетом, вынуждены вводить инсулин подкожно, постоянно контролируя его уровень. При этом существует несколько типов препаратов, действие которых аналогично человеческому инсулину. Одни из них требуется вводить многократно в течение суток, а другие – однократно, что, несомненно, обеспечивает удобство применения препарата.

Инсулин Лантус – это лекарственный препарата, применяемый в качестве заместительной гормональной терапии, требующейся людям, страдающим сахарным диабетом. Многолетние исследования показали, что этот препарат обладает неоспоримыми преимуществами по отношению к другим аналогичным средствам. Однако прежде чем переходить к его использованию, необходимо ознакомиться с его особенностями и инструкцией по его применению.

Состав препарата

Основным действующим веществом этого лекарственного средства является инсулин гларгин, содержащийся в количестве 3,6378 мг. В переводе на человеческий инсулин это количество соответствует 100 международным единицам. Помимо действующего вещества в состав препарата входят вспомогательные компоненты. К ним относятся:

  • метакрезол;
  • хлорид цинка;
  • глицерол;
  • гидроксид натрия;
  • концентрат хлористоводородной кислоты;
  • очищенная вода.

В каких формах выпускается

Инсулин Лантус – это жидкость, консистенция которой напоминает воду. Она практически бесцветна, и предназначена для подкожного введения. Данный препарат выпускается в трех возможных формах:

  • Лантус ОптиКлик;
  • Лантус ОптиСет.

Лантус СолоСтар – это шприц-ручки без игл, в которые вмонтированы стеклянные картриджи, наполненные инсулиновым раствором. Картриджи герметично закупорены с обеих сторон, что исключает попадание в раствор воздуха и его утечку.

Лантус ОптиКлик – это картриджная система, представленная в виде картриджей из бесцветного стекла. Эти картриджи пригодны к использованию только вместе со шприц-ручкой ОптиКлик.

Лантус ОптиСет – это шприц-ручки без картриджей, которые заполняются раствором в процессе производства препарата.

Вне зависимости от формы выпуска лекарственного средства, их емкость аналогична и составляет 3 мл.

Действие на организм

Лантус относится к группе лекарственных препаратов, обладающих антидиабетическим эффектом продолжительного действия. Его активное вещество инсулин гларгин получено путем преобразований ДНК бактерий вида Escherichia (штаммы К12), являющихся кишечной палочкой, обитающей у теплокровных животных в нижней части кишечника.

Данное вещество не поддается растворению в нейтральной среде. В составе препарата оно полностью растворяется за счет хлористоводородной кислоты, поддерживающей в растворе кислую среду.

Раствор вводится в подкожно-жировую клетчатку, где происходит нейтрализация кислоты, способствующая образованию микропреципитатов. Подобная реакция приводит к образованию мелкозернистого осадка, который постепенно растворяется, высвобождая небольшие порции инсулина гларгина. Такая особенность препарата позволяет поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови в течение продолжительного времени, предотвращая значительные перепады ее уровня.

Инсулин – это важнейший гормон, который регулирует углеводный обмен в организме, обеспечивая преобразование глюкозы в энергию. При этом очень важно, чтобы рецепторы, расположенные в клетках тканей, воспринимали инсулин, поступающий извне, точно так же, как и гормон, вырабатываемый поджелудочной железой. Преимуществом инсулина гларгина является то, что его параметры воздействия на инсулиновые рецепторы аналогичны человеческому инсулину.

Инсулин, как и его аналоги, вне зависимости от происхождения, регулируют обмен углеводов следующим образом:

  • способствуют преобразованию в печени глюкозы в гликоген;
  • снижают концентрацию глюкозы в плазме крови;
  • обеспечивают захват и переработку глюкозы скелетными мышцами и жировой тканью;
  • подавляют преобразование в печени глюкозы из жиров и белков.

Инсулин – это не только поставщик энергии, но и строитель, обеспечивающий образование новых клеток. Данное свойство обеспечивается следующим влиянием:

  • инсулин усиливает выработку белка мышечной тканью;
  • препятствует разрушению белков;
  • способствует выработке жиров, обеспечивая нормальный липидный обмен;
  • воздействует на клетки жировой ткани, препятствуя расщеплению жиров на жирные кислоты.

Сравнительные характеристики

Проводя исследования, направленные на изучение действия инсулина гларгина, ученые пришли к выводу, что его действие на организм аналогично человеческому инсулину. Внутривенное введение данных веществ в равных дозах приводило к тому, что и то и другое вещество одинаково воздействовали на углеводный обмен. А продолжительность их воздействия на организм человека зависела от ряда факторов, к числу которых относится и физическая активность.

Однако было замечено, что инсулин гларгин, вводимый в подкожно-жировую клетчатку, действовал несколько медленнее, чем человеческий инсулин. Зато процесс высвобождения гормона протекал более ровно, что позволяло ему воздействовать на организм продолжительное время, не вызывая резких перепадов уровня глюкозы в крови.

Эти положительные качества инсулина гларгина объясняются более медленным растворением вещества, благодаря чему людям, страдающим сахарным диабетом, достаточно применять его всего один раз в сутки.

В среднем продолжительность действия инсулина гларгина составляет 24 часа. Однако в медицинской практике встречались пациенты, которым достаточно было использовать данное вещество через каждые 29 часов.

Используя этот препарат, как и любой другой, следует понимать, что время его воздействия зависят от физиологических особенностей каждого человека и множества других факторов.

Показания к применению

Данный препарат показан к применению в следующих случаях:

  • если у человека диагностирован сахарный диабет 1 типа ();
  • если у человека диагностирован сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый);

Следует заметить, что для лечения сахарного диабета 2 типа применяются антидиабетические препараты, принимаемые перорально. Однако в некоторых ситуациях у пациентов развивается устойчивость к их воздействию. И тогда врач назначает введение инсулина подкожно.

Инсулин Лантус может также назначаться больным инсулиннезависимым сахарным диабетом в том случае, если к основному заболеванию присоединились другие недуги, требующие незамедлительного лечения.

Кому противопоказан Инсулин Лантус

Данный препарат практически не имеет противопоказаний. Исключение составляют лишь следующие случаи:

  • повышенная чувствительность либо к самому инсулину, либо к компонентам, входящим в состав препарата;
  • возраст младше 6 лет.

Лечение беременных должно проводиться только под строгим контролем лечащего доктора.

Возможные побочные действия

Самым частым побочным действием при лечении инсулином гларгином, как и при применении любого другого инсулинсодержащего препарата, является гипогликемия. Она развивается в том случае, если произведен неправильный расчет дозировки препарата.

Так как глюкоза является основным поставщиком энергии для всех клеток организма, в том числе и для головного мозга, при значительном снижении ее уровня в крови в первую очередь страдает нервная система человека. Это обусловлено тем, что в головном мозге отсутствуют запасы гликогена, что приводит к энергетическому голоданию его клеток и развитию состояния, называемого нейрогликопенией.

Часто возникающие побочные действия

Наиболее часто в местах введения инъекций инсулина появляются признаки липогипертрофии, либо липодистрофии. В отличие от этих двух состояний, липоатрофия развивается достаточно редко. Чтобы избежать этих явлений, необходимо каждую последующую инъекцию вводить в новое место в пределах разрешенных участков тела.

Нередко могут развиваться местные реакции на инсулин. Они выражаются в следующих проявлениях:

  • в болевых ощущениях в местах введения инъекций;
  • в покраснении участков кожи, куда наиболее часто вводятся инъекции;
  • в появлении сыпи, сопровождаемой зудом;
  • в воспалительных реакциях в местах введения инъекций.

Однако все эти проявления, как правило, исчезают через некоторое время после начала применения инсулина Лантус.

Редко возникающие побочные действия

Редко у пациентов наблюдаются следующие проявления:

  • сильная аллергическая реакция, которая представляет угрозу для здоровья и жизни больного;
  • снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия;
  • отеки.

Сильные аллергические реакции вызваны нарушением функций иммунной системы. При этом могут возникнуть следующие состояния:

  • анафилактический шок;
  • генерализованные кожные реакции;
  • ангионевротический отек;
  • недостаточность дыхательной системы;
  • снижение артериального давления и другие.

Снижение остроты зрения и нарушения зрительного восприятия, как правило, носят временный характер и обусловлены нормализацией уровня сахара в крови, протекающей на фоне длительной гипергликемии. При отсутствии лечения данное состояние может привести к временной потере зрения.

Введение инсулина Лантус может вызывать нарушение водно-солевого баланса, приводящего к появлению отеков. Однако данное проявление также носит временный характер.

Также редко может возникать реакция на инсулин Лантус, выражающаяся в выработке антител к препарату. В данном случае возникают перекрестные реакции между инсулином, вырабатываемым поджелудочной железой, и инсулином, вводимым извне. При этом такая реакция может появиться не только на Лантус, но и на любой другой инсулинсодержащий препарат.

Выработка антител может привести к развитию, как гипогликемии, так и гипергликемии. Поэтому пациентам чаще всего требуется корректировка дозировки Лантуса.

Очень редко возникающие побочные действия

Инсулин гларгин также может стать причиной проявления других побочных эффектов, которые возникают очень редко. К ним относятся:

  • дисплазия – состояние, которое в данном случае выражается в искажении вкусовых ощущений;
  • миалгия – заболевание, возникающее вследствие повышения тонуса клеток мышечной ткани.

Способ применения инсулина Лантус

Перед началом использования инсулина Лантус инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Следует помнить, что этот препарат запрещено вливать внутривенно, так как он способен спровоцировать развитие тяжелой формы гипогликемии.

Вводить инъекции можно в следующие участки тела:

  • в стенку живота;
  • в дельтовидную мышцу;
  • в мышцу бедра.

При проведении исследований ощутимой разницы между концентрацией инсулина, введенного в разные участки тела, выявлено не было.

Препарат Инсулин Лантус СолоСтар выпускается в виде , в который встроен картридж с раствором инсулина. Он сразу пригоден к использованию. При этом после окончания раствора ручка подлежит утилизации.

Препарат Инсулин Лантус ОптиКлик – это шприц-ручки, которые пригодны для многократного использования после замены старого картриджа на новый.

Особенности использования инсулина Лантус

Следует помнить, что разбавлять раствор инсулина либо смешивать его с другими инсулинсодержащими препаратами нельзя, так как в этом случае нарушится срок воздействия препарата на организм больного. К тому же при смешивании с другими лекарственными средствами в растворе Лантуса может образоваться осадок.

Для поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови достаточно вводить препарат один раз в сутки в одно и то же время. При этом время суток не имеет принципиального значения.

Дозировка препарата и время его введения должны рассчитываться лечащим врачом индивидуально для каждого конкретного пациента.

Лечение инсулиннезависимого сахарного диабета может проводиться путем сочетания подкожного введения инсулина Лантус и приема пероральных противодиабетических препаратов.

Следует помнить, что у людей в возрасте старше 65 лет происходит снижение функций почек, что приводит к замедлению метаболизма инсулина. Поэтому у них потребность в инсулине существенно снижается.

Уменьшение дозировки препарата требуется и пациентам с нарушениями функций печени. У таких пациентов блокируется образование глюкозы из жиров и белков, а также значительно замедляется процесс усвоения инсулина.

Корректировка дозировки препарата, содержащего инсулин гларгин, необходима и в других случаях. К ним относятся:

  • изменение веса пациента;
  • изменение образа жизни;
  • необходимость изменения времени введения препарата;
  • если при введении препарата возникают побочные действия, способные вызвать развитие гипо- или гипергликемии.

Перед первым применением необходимо тщательно изучить инструкцию, прилагаемую производителем к лекарственному препарату. Также следует проверить состояние раствора: он должен быть абсолютно прозрачным без посторонних примесей.

Следует помнить, что данный препарат производится в виде раствора, а потому он не нуждается в дополнительном разбавлении и перемешивании.

Что делать в случае передозировки

Неправильно рассчитанная дозировка препарата может вызвать развитие тяжелой формы гипогликемии, лечение которой должно проводиться в стационарных условиях. При умеренной форме гипогликемии пациенту может помочь прием простых углеводов.

В особо тяжелых случаях пациентам может потребоваться , вводимый внутримышечно, либо раствор глюкозы, вводимый внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные препараты способны оказывать влияние на процесс переработки глюкозы инсулином, что может потребовать внесения корректировок в схему лечения и изменение дозировок инсулина Лантус.

Значительно усиливать действие инсулина гларгина способны следующие фармацевтические препараты:

  • пероральные лекарственные средства, оказывающие сахаропонижающее действие:
  • препараты, оказывающие угнетающее действие на активность АПФ;
  • Дизопирамид – препарат, нормализующий частоту сердечных сокращений;
  • Флуоксетин – лекарственное средство, применяющееся при тяжелых формах депрессий;
  • препараты, изготовленные на основе фиброевой кислоты;
  • препараты, блокирующие активность моноаминоксидазы;
  • Пентоксифиллин – лекарственное средство, относящееся к группе ангиопротекторов;
  • Пропоксифен – наркотический препарат, обладающий обезболивающим действием;
  • салицилаты и сульфаниламиды.

Ослаблять действие инсулина гларгина способны следующие лекарственные средства:

  • противовоспалительные гормональные препараты, подавляющие деятельность иммунной системы;
  • Даназол – препарат, относящийся к группе синтетических аналогов андрогенов;
  • Диазоксид;
  • лекарственные средства, обладающие мочегонным действием;
  • препараты, содержащие аналоги эстрогенов и прогестерона;
  • препараты, изготовленные на основе фенотиазина;
  • препараты, увеличивающие синтез норадреналина;
  • синтетические аналоги гормонов щитовидной железы;
  • препараты, содержащие натуральный или искусственный аналог ;
  • средства, обладающие антипсихотропным действием;
  • ингибиторы протеазы.

Существуют также некоторые препараты, действие которых непредсказуемо. Они могут, как ослабить действие инсулина гларгина, так и усилить. К таким препаратам относится следующее:

  • B-адреноблокаторы;
  • некоторые препараты, снижающие артериальное давление;
  • соли лития;
  • алкоголь.

Срок использования и особенности хранения

Использование препарата Лантус инсулина гларгин допускается не более 3 лет с момента выпуска. При этом открытый картридж пригоден к использованию на протяжении 4 недель. Поэтому на его этикетке необходимо указывать дату вскрытия.

Оптимальная температура хранения препарата составляет 2-8°С. Это означает, что хранить инсулин Лантус нужно в холодильнике. Однако перед применением шприц-ручку вместе с картриджем необходимо в течение пары часов выдержать при комнатной температуре.

Не допускается замораживать раствор. А после вскрытия картриджа хранить его нужно не дольше 4 недель в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Однако в холодильник помещать его не следует.

Лантус – человеческий инсулин длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лантус выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, почти бесцветного или бесцветного (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах, по 5 картриджей в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 картриджных систем ОптиКлик в картонной пачке; по 5 шприц-ручек ОптиСет в картонной пачке).

В состав 1 мл препарата входит:

  • Активное вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
  • Вспомогательные компоненты: хлорид цинка, метакрезол (м-крезол), 85% глицерол, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Лантус назначают детям от 6 лет и взрослым при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.

Противопоказания

  • Возраст до 6 лет (достоверных данных об эффективности и безопасности применения Лантуса у этой возрастной группы больных нет);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Лантус следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Доза Лантуса и время суток для его ведения устанавливается индивидуально.

Препарат следует вводить подкожно (в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра) 1 раз в день всегда в одно и то же время. Места для инъекций нужно чередовать при каждом новом введении Лантуса в пределах рекомендуемых областей для введения.

Возможно применение Лантуса в качестве монотерапии или одновременно с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

При переводе больных с инсулинов средней продолжительности или длительного действия на Лантус может потребоваться изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз пероральных гипогликемических препаратов, а также режима введения и доз инсулинов короткого действия или их аналогов) или коррекция суточной дозы базального инсулина.

При переводе больных с двукратного введения инсулина-изофан на введение Лантуса в первые недели лечения, нужно на 20-30% уменьшить ежедневную дозу базального инсулина (для снижения риска возникновения гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На этот период понижение дозы Лантуса нужно компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия и в дальнейшем скорректировать режим дозирования.

Во время перехода на Лантус и в первые недели после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови. При необходимости проводят коррекцию режима дозирования инсулина. Коррекция дозы также может потребоваться и по другим причинам, например, при изменении образа жизни и массы тела пациента, времени суток введения препарата или при других обстоятельствах, способствующих увеличению предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.

Вводить внутривенно препарат не следует (возможно развитие тяжелой гипогликемии). Перед началом введения нужно убедиться, что в шприце не содержатся остатки других лекарственных средств.

Перед использованием предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет нужно убедиться, что раствор бесцветен, прозрачен, по консистенции напоминает воду и не содержит видимых твердых частиц. Использовать можно только иглы, пригодные для шприц-ручек ОптиСет. Для предупреждения инфицирования, шприц-ручку многоразового использования должен использовать только один человек.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

  • Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
  • Нервная система: очень редко – дисгевзия;
  • Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения. При терапии инсулином, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, временно может ухудшаться течение диабетической ретинопатии. Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови уменьшает риск прогрессирования заболевания. У больных с пролиферативной ретинопатией эпизоды тяжелой гипогликемии могут привести к развитию преходящей потери зрения;
  • Обмен веществ: редко – отеки, задержка натрия;
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия. Уменьшению выраженности или предотвращению развития липоатрофии способствует постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина;
  • Местные реакции: часто – боль, покраснение, зуд, крапивница, воспаление или отек в месте введения. Обычно незначительные реакции разрешаются в период от нескольких дней до нескольких недель;
  • Аллергические реакции: редко – аллергические реакции немедленного типа на компоненты препарата, проявляющиеся как ангионевротический отек, шок, генерализованные кожные реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (эти реакции могут представлять угрозу для жизни больного). В отдельных случаях при наличии антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином, может потребоваться необходимость коррекции дозы для устранения тенденции к развитию гипер- или гипогликемии.

Также при применении Лантуса возможно развитие побочных действий, связанных с влиянием на углеводный обмен. Наиболее часто гипогликемия развивается, если доза инсулина превышает потребность в нем. Повторяющиеся приступы тяжелой гипогликемии могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды выраженной и длительной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

На фоне гипогликемии возможно развитие психоневрологических нарушений (судорожный синдром, «сумеречное» сознание или его потеря), которым обычно предшествуют такие признаки адренергической контррегуляции, как чувство голода, холодный пот, раздражительность, тахикардия (чем значительнее и быстрее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены эти симптомы).

Профиль безопасности для больных младше 18 лет в основном подобен профилю безопасности для взрослых пациентов. У больных младше 18 лет относительно чаще развиваются кожные реакции в виде сыпи или крапивницы и местные реакции. Данные по безопасности применения Лантуса у детей до 6 лет отсутствуют.

Особые указания

Лантус не следует применять при лечении диабетического кетоацидоза (в этом случае показано внутривенное введение инсулина короткого действия).

Из-за ограниченного опыта применения Лантуса, оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени или пациентов с почечной недостаточностью тяжелой или средней степени не было возможности.

У больных с функциональными нарушениями почек потребность в инсулине может снизиться из-за ослабления процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому понижению потребности в инсулине.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть меньше, что связано с уменьшением способности к биотрансформации инсулина и глюконеогенезу.

При неэффективном контроле над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при тенденции к развитию гипер- или гипогликемии, прежде чем корректировать режим дозирования, нужно проверить точность соблюдения предписанной схемы терапии, мест введения Лантуса и техники грамотного проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

При развитии гипогликемии у получающих Лантус пациентов нужно учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии из-за пролонгированного действия препарата.

Больным, у которых эпизоды гипогликемии имеют особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий (риск развития церебральных и кардиальных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и соблюдать особые меры предосторожности.

Пациентов нужно предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать. К группе риска относятся пациенты, у которых значительно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови или гипогликемия развивается постепенно, больные с невропатией, длительным течением сахарного диабета, психическими расстройствами. Также симптомы гипогликемии могут быть менее выражены у пациентов пожилого возраста и у больных, переведенных с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин или получающих сопутствующее лечение другими лекарственными средствами. В этом случае возможно возникновение тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как больной осознает, что у него развивается гипогликемия.

Понижению риска развития гипогликемии способствует соблюдение больными схемы дозирования, режима питания и диеты, контроль появления симптомов гипогликемии и правильное применение инсулина. При появлении факторов, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, требуется особенно тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина. К таким факторам относятся:

  • Изменение места введения инсулина;
  • Потребление алкоголя;
  • Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
  • Увеличение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
  • Пропущенный прием пищи;
  • Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей или рвотой;
  • Нарушение диеты и режима питания;
  • Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, недостаточность коры надпочечников или аденогипофиза, гипотиреоз);
  • Сопутствующая терапия некоторыми другими лекарственными средствами.

При интеркуррентных заболеваниях необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях необходимо проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина. Нередко потребность в инсулине возрастает. Больным сахарным диабетом типа 1 необходимо продолжать регулярное потребление углеводов, по крайней мере, в небольшом количестве, даже при приеме пищи в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Такие больные никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Повысить предрасположенность к возникновению гипогликемии и усилить гипогликемическое действие инсулина могут пероральные гипогликемические средства, флуоксетин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, декстропропоксифен, пентоксифиллин, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Гипогликемическое действие инсулина могут уменьшать гормоны щитовидной железы, диуретики, глюкокортикостероиды, диазоксид, даназол, изониазид, некоторые нейролептики (например, клозапин или оланзапин), глюкагон, гестагены, эстрогены, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), ингибиторы протеаз (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Одновременное применение инсулина с пентамидином может вызывать гипогликемию, которая может смениться гипергликемией. При одновременном применении Лантус с клонидином, бета-адреноблокаторами, этанолом и солями лития возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

При одновременном применении Лантуса с обладающими симпатолитическим действием препаратами (клонидином, бета- адреноблокаторами, гуанфацином и резерпином) при развитии гипогликемии возможно снижение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции.

Смешивать или разводить Лантус с другими препаратами инсулина или с любыми другими лекарственными средствами не следует. При разведении или смешивании может измениться профиль его действия во времени. Также это может привести к выпадению осадка.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

После начала использования картриджи, картриджные системы ОптиКлик и предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет нельзя охлаждать.

Срок годности Лантуса в картриджах, картриджных системах ОптиКлик и предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет после первого использования – 1 месяц.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лантус – препарат длительного (пролонгированного) действия, с помощью которого поддерживают фоновый уровень инсулина у больных диабетом. Базальный (фоновый) инсулин у здорового человека равномерно вырабатывает поджелудочная железа. Лантус – аналог человеческого инсулина, имитирующий естественную базальную секрецию поджелудочной железы.

Лантус: форма выпуска

Лантус – инсулин , который выпускают в форме раствора для подкожного введения.

Международное название: инсулин гларгин.

Препарат разработан компанией Санофи-Авентис. Выпускается в форме картриджей для шприц-ручек ОптиСет, ОптиКлик и в одноразовых ручках ОптиСет и СолоСтар.

Препараты с различными торговыми названиями не отличаются по составу действующего вещества, фармакологическим свойствам, медицинским показаниям и противопоказаниям .

В России распространён ЛантусСолоСтар. Производители – немецкий филиал фирмы Санофи (Санофи-Авентис Дойчланд), расположенный во Франкфурте на Майне и ЗАО «Санофи-Авентис Восток» из России (Орловской область).

1 мл раствора ЛантусСолоСтар содержит 3,638 мг (100 ЕД) инсулина гларгина и вспомогательные компоненты: 2,7 мг метакрезола; 20 мг глицерола; 30 мкг цинка; гидроксид натрия и хлористоводородную кислоту – до уровня pH 4,0; воду для инъекций.

Лантус: инструкция по применению

Лантус – гипогликемическое (сахароснижающее) средство пролонгированного действия. Препарат необходим для нормализации уровня сахара натощак. Повышение сахара в крови после еды компенсируют препаратами короткого действия .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Лантус производят методом генной инженерии, путём изменения ДНК бактерий Escherichia coli (штамм К12). Полное растворение гларгина в препарате Лантус обеспечивает кислая среда раствора (pH 4,0).

При введении препарата под кожу образуются микропреципитаты (микрочастицы молекулярного антигена вокруг инсулина), которые постепенно высвобождают небольшие количества гларгина. Предельная концентрация в крови достигается через час и поддерживается на постоянном уровне от 24 до 29 часов. Пик концентрации отсутствует.

Равновесная концентрация, при однократном подкожном введении в течение суток, достигается на третий или четвёртый день.

Медицинские показания

Препарат назначают при сахарном диабете, который требует лечения инсулином. Лантус СолоСтар применяют для взрослых, подростков и детей до двух лет. По клиническим показаниям Лантус используют при беременности и в период кормления грудью.

Возможность применения и эффективность препарата Лантус СолоСтар у детей от 2 до 6 лет клинически доказана. При сахарном диабете первого типа профиль концентрации гларгина перед очередной инъекцией идентичен профилю взрослых. При постоянном применении Лантуса накопление гларгина и его метаболитов отсутствовало у детей, так же как и у взрослых. Частота гипогликемии была ниже, чем при использовании инсулина изофан. Средний показатель – 25 случаев у одного пациента в течение года для инсулина гларгин и 33 случая, при использовании инсулина изофан.

При беременности и в послеродовой период Лантус применяют под гликемическим контролем. В этот период происходит изменение потребности в препарате. Необходимо корректировать дозу под наблюдением эндокринолога.

Лантус применяют при 1 и 2 типе сахарного диабета .

Способ применения

Лантус вводят в подкожный слой независимо от приёма пищи, в одно и то же время, один раз в сутки.

Препарат Лантус запрещено смешивать с инсулинами и другими лекарствами.

Лантус: дозировка

Дозы и время введения препарата подбираются индивидуально. Количество инсулина гларгин зависит от типа диабета, срока давности заболевания, веса пациента, системы питания, физической нагрузки и многих других факторов.

У пациентов с диабетом первого типа доля базального инсулина обычно составляет 40–60% от суммарного количества пролонгированного и короткого инсулина.

У пациентов с диабетом второго типа первоначальную дозу инсулина гларгина назначают не более 10 ЕД, а затем корректируют индивидуально под контролем сахара натощак.

При переводе с инсулина изофан на инсулин гларгин, дозу препарата Лантус снижают на 20%, чтобы предотвратить возникновение гипогликемии.

Противопоказания

Детский возраст до двух лет.

Повышенная чувствительность к основному веществу.

Повышенная чувствительность к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

Побочные действия и осложнения

Самым частым побочным действие инсулина гларгин является гипогликемия – снижение содержания сахара в крови больного ниже, чем на 3 ммоль/л. Она может возникнуть при слишком высокой дозе инсулина, при пропуске приёма пищи и большой физической нагрузке. Приближается незаметно, но может начинаться с состояния раздражительности, беспокойства. О приближении гипогликемии говорят:

  1. Холодный пот.
  2. Бледность кожи.
  3. Частое и выраженное сердцебиение.
  4. Сонливость.
  5. Тремор.
  6. Головная боль, сопровождаемая зрительными расстройствами.

Частый повтор тяжёлых приступов гипогликемии приводит к поражению нервной системы и развитию переходящей потери зрения. Гипогликемическая кома может привести к летальному исходу.

Больному диабетом, склонному к гипогликемии, желательно иметь при себе шприц с глюкогоном .

Шприц-ручка с инсулином короткого действия, таблетки глюкозы или несколько кусков сахара всегда должны быть под рукой.

При начинающихся симптомах гипогликемии необходимо принять несколько таблеток глюкозы, съесть пару кусочков сахара или выпить немного сладкого напитка. Затем необходимо сделать анализ крови на сахар и проводить дальнейшую корректировку с учётом полученных данных.

Аллергические реакции на Лантус встречаются редко (у 0,01–0,1% пациентов). Тем не менее развитие аллергического отёка, бронхоспазма или шока угрожает жизни пациента.

Довольно частое побочное нарушение – липодистрофия (у 1–2% пациентов). Липодистрофия – патология жировой ткани в месте инъекции. Развивается при частом введении дозы в одно и то же место. Замедляет всасывание инсулина, ухудшает течение диабета. Применение частой смены мест инъекций может уменьшить выраженность этого побочного явления или полностью предотвратить его появление.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливают гипогликемическое действие и повышают предрасположенность к развитию гипогликемии:

  • сульфаниламидные препараты и салицилаты;
  • фибраты;
  • дизопирамид;
  • пропоксифен;
  • флуоксетин;
  • пероральные гипогликемические препараты.

Ослабляют гипогликемическое действие инсулина:

  • глюкагон;
  • гестагены и эстрогены;
  • диуретики;
  • глюкокортикостероиды;
  • гормоны щитовидной железы;
  • адреналин;
  • атипичные нейролептики.

Применение при особых состояниях и хронических заболеваниях

Препарат Лантус применяют при беременности и в период лактации .

Особенности воздействия препарата Лантус при беременности объясняют перестройкой организма женщины и изменением общего гормонального фона.

Наблюдения за ходом беременности не показали негативного воздействия инсулина на состояние плода, ход родов и здоровье новорождённых.

Необходимость в инсулине уменьшается в первом триместре беременности и несколько повышается во втором и третьем. Дозу препарата необходимо корректировать. Непосредственно после родов резко уменьшается потребность в инсулине и может развиться гипогликемия. Строгий контроль течения диабета в дородовой и послеродовой период необходим.

Потребность в инсулине может уменьшаться у пожилых пациентов из-за ухудшения функционирования почек.

При печёночной недостаточности, в связи с замедлением биотрансформации, потребность в инсулине также бывает снижена.

При хронических заболеваниях необходим более внимательный контроль уровня глюкозы в крови и анализ наличия ацетона в моче.

Пациенты, применяющие гипогликемические препараты, должны придерживаться режима питания, уметь подсчитывать количество углеводов в продуктах, знать схемы дозирования инсулинов и разбираться в признаках начинающейся гипогликемии.

Лантус: шприц-ручка – условия использования и хранения

Препарат следует хранить в холодильнике, но вдали от морозильной камеры. Температура хранения – 4–8 °C. Шприц-ручку до начала использования выдерживают при комнатной температуре около часа, а после начала использования хранят вне холодильника, но не под прямыми лучами солнца и не вблизи нагревательных приборов.

Срок годности препарата 3 года .

Ручка СолоСтар одноразовая и не подлежит повторному использованию.

Стерильные иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар, меняют перед каждой инъекцией инсулина, а после снимают и выбрасывают.

Стоимость шприц-ручек

Лантус отпускают из аптек по рецепту. Больные сахарным диабетом получают инсулины бесплатно. Однако, выписывают те аналоги, которые имеются в наличии по бесплатному рецепту. Не всегда это тот инсулин, к которому привык пациент .

Стоимость препарата Лантус СолоСтар (100 МЕ/мл 3 мл №5) в аптеках Москвы в июле 2017 года колеблется от 2810 до 4276 рублей за упаковку.