Мальтофер как принимать взрослым. Мальтофер – восполняем дефицит железа в организме грудничка

Железодефицитная анемия – это достаточно распространенное заболевание, которое часто появляется у детей и подростков. Восполнить недостаток железа можно с помощью специальных препаратов, к которым относится Мальтофер.

Состав и форма выпуска Мальтофера

Главным действующим веществом средства является комплекс гидроксида железа (III) и мальтодекстрина . Известно, что железо переносится трансферрином (специфическим белком плазмы), каждая из молекул которого объединяет два атома этого элемента и транспортирует его в костный мозг, где синтезируется гемоглобин. Именно трехвалентное железо активно стимулирует его образование. После того как средство попадает внутрь всасывание железа происходит в кишечнике. В течение 4 – 7 часов достигается его максимальная концентрация в сыворотке крови, при этом ее способность связывать железо уменьшается.

Мальтофер выпускает швейцарская фирма Вифор Интернэшнл. Существует две лекарственные формы препарата:

  • сироп 10 мг/мл коричневая жидкость, со сладковатым специфическим вкусом во флаконах из темного стекла емкостью 75 или 150 мл;
  • капли 50 мг/мл темная жидкость с кисловато-сладким вкусом во флаконах с дозатором по 10 или 30 мл.

Важно! Ориентировочно в 1 мл содержится 20 капель, при этом в каждой капле содержится по 2,5 мг железа.

В среднем стоимость препарата в каплях составляет от 250 до 300 рублей. Цена Мальтофера в сиропе во флаконах по 150 мл от 275 до 320 руб.

Показания к применению

Мальтофер в каплях и в сиропе применяют в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия, в том числе у недоношенных детей;
  • скрытый дефицит железа (без анемии);
  • профилактика анемии.

Важно! Мальтофер не влияет на образование красных кровяных клеток, поэтому если причиной анемии не является дефицит железа, то средство не дает необходимого эффекта.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность применения зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа. В том случае если необходимо использовать малые дозы препарата, применяют Мальтофер в виде капель. Так, для лечения железодефицитной анемии у недоношенных детей рекомендуется использовать только капли из расчета 1-2 капли на каждый килограмм массы тела (если уровень гемоглобина более 70 г/л, в противном случае препарат мало эффективен). Их точную дозу можно определить с помощью дозатора. Для того чтобы отмерить сироп используется мерный колпачок прилагаемый к лекарственному средству.

Дозировка сиропа и капель Мальтофер для детей

Заболевание Возраст до 12 месяцев (количество капель и мл сиропа) С 12 месяцев до
12 лет (количество капель и мл сиропа)
Подростковый возраст
(количество капель и мл сиропа)
Длительность приема
Железодефицитная анемия 10-20 кап. 20-40 кап. 40-120 кап. 3-5 месяцев
2,5-5,0 мл 5,0-10,0 мл 10-30 мл
Дефицит железа (без анемии) 6-10 кап. 10-20 кап. 20-40 кап. 4-8 недель
2,5-5,0 мл 5-10 мл
Профилактика 2-4 кап. 4-6 кап. 4-6 кап. 4-8 недель
Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа.

После того как уровень гемоглобина пришел в норму, применение капель Мальтофер нужно продолжить еще 1-2 месяца, для того чтобы запасы железа в организме восполнились, но уже в дозе рекомендованной при дефиците железа без анемии. Препарат применяют сразу после еды или во время употребления пищи, в этом случае он хорошо всасывается и активно действует.

В том случае если ребенок не хочет принимать капли или сироп Мальтофер, их можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, а также молочными смесями. Изменение цвета жидкости не оказывает влияние на вкус или эффективность препарата.

Важно! Перед тем как начать прием препарата необходимо посоветоваться с врачом. Если после употребления средства в течение 2 или 3 месяцев уровень гемоглобина в организме ребенка не повышается, нужно обратиться за повторной консультацией.

Поскольку действующее вещество Мальтофера обладает небольшой токсичностью то вероятность интоксикации при передозировке препаратом низкая. Возможно усиление побочных действий со стороны кишечника или желудка. О случаях отравления со смертельным исходом не сообщалось.

Побочные действия

Мальтофер в каплях и в сиропе в большинстве случаев переносится хорошо не вызывая побочных эффектов. Но иногда на фоне его приема у ребенка могут развиваться следующие симптомы.

  1. Со стороны желудка и кишечника: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсические явления. В большинстве случаев каловые массы ребенка становятся черного цвета.
  2. Со стороны нервной системы: цефалгия (головная боль).
  3. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Противопоказания

  1. Повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  2. Повышенное количество железа в организме при гемосидерозе или гемохроматозе.
  3. Заболевания, при которых механизм выведения железа из организма нарушен (талассемия, свинцовая анемия).
  4. Стеноз кишечника (сужение его просвета).
  5. Кишечная непроходимость.
  6. Дивертикул кишечника (выпячивание его стенок).


Лекарственные взаимодействия

Перед приемом Мальтофера необходимо поставить в известность врача о том, что ребенок употребляет некоторые препараты, что исключить негативные последствия.

  1. Аскорбиновая кислота . Если применять их одновременно всасывание железа повышается.
  2. Антацидные препараты (составляющими которых являются такие компоненты, как алюминий, магний, кальций) или ферменты поджелудочной железы. Они нарушают всасывание железа.
  3. Антибиотики. При одновременном употреблении сиропа или каплей Мальтофер с антибиотиками из группы тетрациклинов, возможно образование хелатных комплексных соединений, которые негативно влияют на всасывание обоих препаратов. Если средство использовать в комбинации с антибиотиками из группы фторхинолонов то концентрация последних в крови и в моче уменьшается. Если есть необходимость скомбинировать эти лекарства, то между приемами должен быть интервал не менее часа.

Мальтофер - препарат железа, применяемый в терапевтических целях, а также в качестве профилактической меры дефицита этого элемента в организме у беременных женщинах, детях и остальных групп людей, если они испытывают потребность в этом элементе.

Состав и форма выпуска

Формы лекарства

  • Капли Мальтофер содержатся во флаконах из темного стекла (объем 10 мл и 30 мл) с капельницей;
  • Раствор, предназначенный для приема внутрь, реализуется во флакончиках по 5 мл;
  • Сиропы выпускаются во флаконах из темного стекла (объем 75 мл и 150 мл) с крышечкой, позволяющей отмерять необходимое количество лекарства;
  • Жевательные таблетки(в упаковке 10 или 30 штук);
  • Раствор для уколов – 5 ампул (в одной ампуле по 2 мл раствора).

Состав капель

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.

Состав сиропа

Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.

Состав таблеток

Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.

Состав раствора

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Фармакологическое действие

Лекарство представлено в двух разновидностях:

  • Мальтофер Фол.

Все формы лекарства в виде активного компонента содержат в своем составе исключительно железа гидроксид полимальтозат. В составе жевательных таблеток находится полимальтозат железа и фолиевая кислота. Разработка таблеток проводилась специально для беременных пациентов, ведь железо с фолиевой кислотой являются двумя веществами, которые необходимы для применения в этот период времени.

Выпуск Мальтофера Фола производится в форме жевательных таблеток. Каждая из них содержит 100 мг железа, 350 мкг фолиевой кислоты.

Выпускается в пяти формах:

  • Жевательные таблетки.
  • Сироп, предназначенный для применения внутрь.
  • Капли, необходимые для приема внутрь;
  • Раствор, предназначенный для приема внутрь;
  • Раствор, введение которого происходит внутримышечно.

Из списка видно, что первые четыре формы предназначаются для внутреннего применения, и только одна для уколов. Как правило, раствор, используемый для инъекций, так и называется – уколы Мальтофер. Чтобы препарат было удобнее принимать внутрь, их поделили на три группы. Растворы (сироп и т. д.) отличаются только по типу и объему емкости, а также концентрацией железа.

Все лекарственные формы препарата имеют один и тот же активный химический элемент – железо, но в разных дозировках. К примеру, в составе таблеток находится 100 мг железа, на 1 мл сиропа приходится около 10 мг вещества.

Показания к применению Мальтофера

  • Излечение железодефицитной анемии во время беременности.
  • Профилактическая мера анемии на сроке и при грудном вскармливании.

Показания к применению внутрь (сироп, таблетки, раствор и т. д.):

  • Анемия.
  • Прием Мальтофера практикуется как профилактическая мера анемии во время повышенного расхода железа (беременность, кормление грудным молоком малыша, активный рост подростков, спортсменов и т. д.).
  • Профилактика анемии у пациентов, которые не получают необходимого количества микроэлемента вместе с едой (пожилые лица, голодающие люди, а также вегетарианцы и другие).

Согласно инструкции показаниями к применению внутримышечных инъекцией Мальтофер являются множество состояний, при которых пациент не может употреблять препарат:

Все формы препарата Мальтофер направлена на восполнение железа в организме человека и на профилактику. Препараты в разных дозах принимаются в трех главных ситуациях:

  • Профилактика анемии.
  • Лечение анемии, проявляющейся в скрытой форме.
  • Лечение анемии в открытой форме.

Противопоказания

  • При перенасыщении железом.
  • При анемии, которая никак не связана с недостатком железа (к примеру, талассемия и т. д.).

Инъекции Мальтофер, предназначенные для внутримышечного введения, обладают не только теми противопоказаниями, но и другими:

  • Полиартрит в хронической форме.
  • Острые инфекционные заболевания почек.
  • Цирроз печени.
  • Бронхиальная астма.
  • Гепатит.
  • Беременность до двенадцатой недели.
  • Аллергия на железо.

Побочные действия

Формы препарата, предназначенные для приема внутрь, могут стать причиной таких побочных эффектов:

  • Ощущение сдавленности в желудке.
  • Тошнота.
  • Понос.
  • Кал становится черным.

Если инъекции Мальтофера вводятся внутримышечно, то могут развиваться такие побочные эффекты после приема средства:

  • Болевые ощущения в суставах.
  • Лимфатические узлы увеличиваются в размерах.
  • Головные боли.
  • Температура тела возрастает.
  • Чувствуется недомогание.
  • Аллергии.
  • Кожа уплотняется в месте совершения укола.

Инструкция по применению

Согласно инструкции все лекарственные формы средства необходимо принимать внутрь после еды или во время приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать. Запивать препарат можно любым напитком, в составе которого нет алкоголя. Исключением является чай. Капли или сироп Мальтофер можно развести в небольшом количестве морса, компота, воды или сока. Но полученную смесь требуется сразу выпивать.

Способ и дозировка таблеток

Что касается дозировки, то можно принимать препарат различными методами. К примеру, выпить препарат за один раз или разбить суточную дозу на 2-3 приема. Если дозировка лекарства разбивается, то сделать это необходимо по числу приемов пищи. К примеру, если человек питается в сутки три раза, то принимать лекарство он должен три раза – после завтрака, обеда и ужина. Но для работающих пациентов рекомендуется применение медикамента сразу после завтрака.

И дозы, и продолжительность терапии Мальтофера определяется степенью дефицита железа. Для профилактики и лечения скрытой анемии взрослые принимают по 50-100 мг в день, беременным женщинам назначается по 100 мг в день. Для лечения явной болезни взрослым пациентам назначается по 100-300 мг ежесуточно, а беременным женщинам по 300 мг ежедневно.

Способ и дозировка уколов

Внутримышечные инъекции организуются в ситуациях, когда пациент по определенным причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Инъекции лекарства могут использоваться не только для излечения анемии, но и в целях устранения дефицита в организме и в качестве профилактической меры.

Ежедневная дозировка при анемии различных форм одинакова. Она составляет одну ампулу для взрослых людей, одна четвертая ампулы для детей, масса тела которых меньше шести килограммов. Половина ампулы назначается детям, вес которых от шести до десяти килограммов. Один раз в сутки человеку вводиться ежедневная доза препарата Мальтофер.

Продолжительность терапии определена дефицитом железа в организме. Он высчитывается по особой формуле или находится по таблице. После окончания расчетов выводится необходимое количество ампул. Затем каждый день совершаются уколы, пока не израсходуются все ампулы. В соответствии с подсчетами, человеку необходимо около семнадцати ампул. Следовательно, прием лекарства будет длиться около семнадцати суток.


Схема приема

Все терапевтические эффекты препарата обусловлены содержанием в составе препарата железа. Это один из важных составляющих элементов гемоглобина – белкового соединения, транспортирующего молекулы кислорода и углекислого газа. Микроэлемент, входящее в состав препарата, позволяет сформировать необходимое количество гемоглобина. Это позволяет устранить и предотвратить гипоксию органов на клеточном уровне.

Гидроксид железа позволяет восполнить суточную потребность человека в этом элементе, борется с дефицитом, позволяет устранить анемию. В целом, можно подчеркнуть, что препараты Мальтофер оптимизируют содержание гемоглобина в крови, позволяют поддерживать концентрацию в установленных границах.

При приеме средства внутрь препарат моментально всасывается, попадает в кровь, вместе с нею поступает в печень. Если Мальтофер вводится внутривенно, то железо сперва поступает в лимфатическую систему, после чего в кровеносной русло и уже потом в печень. При циркуляции железо постепенно начинает освобождаться вместе с полимальтозатом. Образуется соединения, используемое человеческим организмом для того, чтобы синтезировать гемоглобин. Часть железа не применяется для синтеза, а откладывается в виде ферритина.

Из этого следует, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут назначаться при болезнях, связанных с дефицитом железа. Лекарства могут использовать в качестве профилактической меры анемии у вегетарианцев, людей, питание которых неполноценно, у тех, кто в большом количестве расходует железо. К последней категории людей относятся беременные женщины, подростки, а также спортсмены, выздоравливающие после длительного заболевания.

Передозировка

При использовании препарата внутрь случай передозировки не был установлен ни разу. Перенасыщение возможно при внутримышечном введении лекарства.

Симптомы передозировки Мальтофера:

  • Тошнота, сопровождающаяся рвотой;
  • Болевые ощущения в области живота;
  • Ослабленный пульс;
  • Судороги;
  • Липкий пот;
  • Кожа сильно бледнеет;
  • Угнетение центрально-нервной системы.

Мальтофер для детей

Таблетки можно давать детям с двенадцати лет, не раньше! Однако другие формы препарата для приема внутрь (раствор, капли и т. д.) назначаются с рождения. Для профилактики дефицита железа в организме и для лечения скрытой анемии рекомендуется использовать Мальтофер в таких дозировках:

  • Детям с рождения и до достижения одного года – по 25 мг ежедневно;
  • Детям от одного года до двенадцати лет – по 50 мг ежедневно;
  • Дети, возраст которых более 12 лет – по 100 мг ежедневно.

Чтобы вылечить анемию, Мальтофер нужно принимать в таких дозировках:

  • Недоношенные дети – доза рассчитывается индивидуально для ребенка в соответствии с массой его тела. Соотношение – 1 капля на 1 кг веса. Дозировка корректируется еженедельно, применение лекарства продолжается в течение трех-пяти месяцев;
  • Детям с рождения и до достижения одного года – по 25-50 мг ежедневно;
  • Детям от одного года до двенадцати лет – по 50-100 мг ежедневно;
  • Дети, возраст которых более 12 лет – по 100-300 мг ежедневно.

Согласно официальной инструкции, с осторожностью нужно назначать детям раствор для внутримышечного применения Мальтофер, так как препарат может стать причиной серьезной аллергической реакции. Более того, использование препарата способен вызвать ухудшение воспалительной болезни. Грудным детям давать лекарство можно, но предварительно его необходимо разбавить со сладкой водой. Рекомендуется приготовить для начала небольшой объем смеси Мальтофер, ввести в него всю дозировку. Как только ребенок доест, дать ему еще немного еды.

При беременности и лактации

Таблетки рекомендуются для приема беременным женщинам. Обусловлено это тем, что в препарате содержится сразу два элемента, которые могут оказать помощь – железо и фолиевая кислота. Дозировка таблеток устанавливается степенью дефицита железа:

  • Для лечения анемии – по три таблетки в продолжение пяти месяцев (пока содержание гемоглобина в крови не придет в норму). До начала родов требуется употреблять по одной таблетке ежедневно;
  • Дефицит железа в крови (скрытая форма) – по одной таблетке в день в продолжение трех месяцев;
  • Профилактические меры для предотвращения анемии – по таблетке каждый день до родов.

Особые указания

В инструкции отмечается, что длительность приема Мальтофер зависит от того, по какой причине был назначен препарат. Продолжительность употребления таблеток не зависит от лекарственной формы средства. К примеру, для одного и того же состояния продолжительность введения инъекций внутримышечно может быть такой же, как и лечение с помощью сиропа или таблеток. Также усвояемость железа и скорость нормализации показателей одинаковы при применении уколов или сиропов (таблеток, капель и т. д.) Именно поэтому для применения выбирается форма лекарства Мальтофер, которая по субъективной оценке нравится больше и наиболее удобна.

Если препарат используется в качестве профилактической мерой, то они могут использоваться в продолжение неограниченного периода времени. К примеру, пока не возобновиться полноценное питание или не прекратиться активное расходование железа (окончание беременности – роды, прекращение роста, окончание активных тренировок и др.) Чтобы вылечить латентный дефицит в организме, требуется применение Мальтофера в продолжение трех месяцев. Такое состояние характеризуется тем, что гемоглобин находится в норме, анемия отсутствует, но содержание ферритина ниже оптимальных показателей.

Чтобы вылечить анемию, требуется одну из лекарственных форм препарата Мальтофер принимать до тех пор, пока содержание гемоглобина в крови не будет наиболее оптимальным (около пяти месяцев). В течение этого срока прием лекарства будет лекарственным, а после этого необходимо принимать средство в продолжение четырех месяцев для терапии латентной анемии. Беременные пациентки, как только уровень гемоглобина в крови придет в норму, должны принимать препарат в профилактических мерах вплоть до родов.

Отечественные и зарубежные аналоги

К препаратам, аналогичным Мальтоферу, относится ряд препаратов, в составе которых также находится железо. К ним относится:

  • Актиферрин;
  • Аналог Мальтофера - Вернофер;
  • Сидерал;
  • Декстрафер;
  • Хеферол;
  • Ферронат;
  • Феррлецит;
  • ФерМед;
  • Аналог Мальтофера - Хеферол.

Цена в аптеках

Цена на Мальтофер в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Мальтофер, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Мальтофер - это уникальный препарат, позволяющий восполнить недостаток железа в организме. Это лекарственное средство является стимулятором кроветворения (гемопоэза). Оно может быть назначено как при физиологических состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в железе (беременность), так и при некоторых патологиях (железодефицитная анемия).

Мальтофер: состав и форма выпуска

Биологически активной составляющей современного фармакологического препарата Мальтофер по инструкции является макромолекулярный комплекс — гидроксид поилимальтозат трехвалентного железа. Лекарственный препарат выпускается в виде раствора для парэнтерального (внутримышечного) введения в прозрачных стеклянных ампулах по 2 мл. В качестве дополнительных ингредиентов при производстве инъекционной формы используются вода для инъекций и натрия гидроксид. В аптечных сетях можно также приобрести таблетки, капли и сироп Мальтофер, отзывы о которых свидетельствуют о высокой эффективности средства.

Мальтофер в каплях для приема внутрь содержат сахарозу, что следует учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом. Капли фасуются во флаконы по 10 или 30 мл, а сироп - в емкости объема 75 или 100 мл.

В состав жевательных таблеток входят натуральные ароматизаторы. «Саше» продаются в упаковках по 10 или 30 штук.

Показания к применению Мальтофер

Показаниями к назначению различных лекарственных форм данного препарата являются:

  • железодефицитная анемия;
  • недостаток железа в организме (в т. ч. при наличии новообразований);
  • повышенная потребность в Fe (III).

Мальтофер в жевательных таблетках инструкция по применению рекомендует принимать лицам с латентной нехваткой железа - подросткам, пожилым людям, а также тем, кто придерживается вегетарианской диеты.

Мальтофер: инструкция по применению, разовые и суточные дозы

Суточные и разовые дозы для каждого пациента рассчитываются строго индивидуально в зависимости от уровня нехватки железа в организме. В большинстве случаев взрослым пациентам вводят по 2 мл (1 ампуле) 1 раз в день. Максимальный суточный объем - 4 мл.

Пероральные формы целесообразно принимать непосредственно во время еды. Продолжительность курсового лечения, в зависимости от выраженности дефицита Fe, может составлять от 1-2 до 5 месяцев.

Противопоказания

Инъекционный раствор препарата, а также Мальтофер в жевательных таблетках и сиропе инструкция запрещает назначать пациентам, у которых выявлены:

  • повышенная сенситивность к компонентам лекарственной формы;
  • нарушения кроветворной функции;
  • гипоплазия костного мозга;
  • хронический полиартрит (множественное воспалительное поражение суставов);
  • заболевания почек инфекционной этиологии;
  • состояние, сопровождающееся избытком Fe в организме;
  • анемии, не связанные с недостаточностью железа;
  • порфирия кожи;
  • талассемия;
  • гепатит инфекционного происхождения;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации.

Особые указания по использованию и предостережения

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Мальтофер больным с функциональной недостаточностью печени и (или) почек, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также лицам, страдающим бронхиальной астмой и тем, у кого выявлена нехватка в организме фолиевой кислоты. Необходимо учитывать, что данное средство не помогает при формах анемий, не связанных с недостатком железа. Связывающая способность транспортных протеинов определяет общий уровень утилизации железа.

Как действует Мальтофер?

После приема одной из форм перорально, активное вещество наиболее активно абсорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке, поступает в печень, и включается в состав железосодержащих ферментов и гемоглобина, необходимого для доставки кислорода ко всем тканям человеческого организма. Расщепление макромоекулярного биологически активного комплекса осуществляется в ретикуло-эндотелиальной системе, после чего полимальтоза биотрансформируется посредством окисления, а гидроксид железа частично связывается с транспортным белком — трансферрином. Некоторый объем соединения имеет свойство кумулироваться в организме в виде ферритина. Максимальная концентрация Fe в сыворотке отмечается спустя сутки после приема или введения ЛС. Экскретируется лишь незначительная часть жизненно необходимого элемента.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении Мальтофера по отзывам развиваются лишь у небольшого числа пациентов. В редких случаях могут отмечаться:

  • аллергические реакции (при наличии у пациента гиперчувствительности);
  • расстройства пищеварения;
  • тяжесть и боль в эпигастральной области;
  • боли в суставах;
  • лихорадочная реакция;
  • преходящее увеличение лимфоузлов;
  • темная окраска стула.

При нарушении техники парэнтерального ведения раствора не исключено локальное окрашивание кожных покровов (в области инъекции).

Взаимодействие Мальтофер с другими фармакологическими препаратами

Параллельное парэнтеральное введение Мальтофера на фоне приема средств-ингибиторов АПФ может стать причиной усиления системного воздействия препарата железа.

Взаимодействие Мальтофер с алкоголем

Принимать в период напитки, содержащие этиловый спирт, не рекомендуется, так как это может привести к снижению эффективности препарата.

Передозировка

К настоящему моменту времени данных о побочных эффектах при превышении разовых и суточных доз не поступало. При передозировке возможно появление симптомов гемосидероза. В таких случаях показана симптоматическая терапия. При необходимости можно ввести пациенту внутривенно Дефероксамин.

Незначительные аллергические реакции требуют применения антигистаминных средств, а при анафилаксии показано введение адреналина и по показаниям проведение комплекса мер сердечно-легочной реанимации.

Применение Мальтофер при беременности и в период лактации

Многим беременным женщинам Мальтофер может назначаться по показаниям лечащим врачом. Средство нужно для того, чтобы покрыть возросшую потребность в железе в период вынашивания будущего ребенка. Элемент, конъюгированный с трансферрином, способен миновать гематоплацентарный барьер. В I триместре крайне нежелательно использовать раствор для парэнтерального введения.

Лактоферрин в малых концентрациях определяется в грудном молоке. Мальтофер для грудничков по инструкции безопасен, но по рекомендации лечащего врача может ставиться вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Мальтофер для новорожденных и детей

В инъекциях Мальтофер инструкция по применению для лечения детей, не достигших 4-месячного возраста, использовать не рекомендует, поскольку клинических данных о безопасности препарата в раннем возрасте пока недостаточно. Капли можно давать даже новорожденным (в том числе - недоношенным малышам). Для детей доза определяется в зависимости от массы тела. Предельно допустимая суточная доза Мальтофер для грудничков по инструкции составляет ¼ ампулы при весе до 5 кг и ½ ампулы (1 мл), если вес ребенка в пределах 10 кг. Детям, чей вес не превышает 45 кг, показана максимальная суточная доза в 2 мл.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы следует держать в экранированном от солнечных лучей месте при температуре, не превышающей +25°C.

Беречь от детей!

Срок годности железосодержащего препарата составляет 5 лет со дня выпуска (для сиропа - 3 года).


Жевательные таблетки Мальтофер - это полимальтозный комплекс гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата схожа с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и накапливается преимущественно в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe3+.
Восприимчивость к окислению ЛПОНП и ЛПНП снижается.

Фармакокинетика

. Результаты исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при слущивании эпителия ЖКТ и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в сутки. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению

Таблетки Мальтофер предназначены для лечения латентного дефицита железа (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (ЖДА — железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, у женщин в репродуктивний период, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Способ применения

Суточная доза таблеток Мальтофер и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).
Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после еды.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные, можно разжевывать или глотать целиком. Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения ЛДЖ в течение следующих нескольких месяцев, а у беременных — как минимум до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения ЛДЖ составляет 1-2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа отмечаются лишь через 2-3 мес после начала лечения.
Таблица суточного дозирования

Побочные действия

При применении таблеток Мальтофер возможны побочные действия со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) — боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота; со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд; другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер возможно окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выделением железа, которое не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению таблеток Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.

Беременность

:
В контролируемых исследования во II и III триместр беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на беременную и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместр беременности.
Применение препарата Мальтофер в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия таблеток Мальтофер с другими препаратами не отмечалось. Резорбция железа снижается при одновременном приеме антацидов. Мальтофер не окрашивает зубную эмаль.

Передозировка

:
На фоне приема препарата Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.

Условия хранения

Таблетки Мальтофер следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Мальтофер - таблетки жевательные по 100 мг; блистер, № 30.

Состав

:
1 таблетка Мальтофер содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 100 мг железа.

Дополнительно

:
При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 жевательная таблетка содержит 0,04 ХЕ.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат применяют у детей в возрасте старше 12 лет. Детям в возрасте младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер, сироп или Мальтофер, капли оральные.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Основные параметры

Название: МАЛЬТОФЕР ТАБЛЕТКИ

Мальтофер таблетки (Maltofer)

Основные физико-химические характеристики :

капли оральные, сироп и раствор для перорального использования: раствор темно коричневого цвета;

жевательные таблетки: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и насечкой на одной стороне.

Состав:

капли оральные: 1 мл (соответствует 20 капель, 1 капля включает 2, 5 мг железа) капель включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;

другие составляющие: сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

сироп: 5 мл сиропа включает железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;

другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, этанол 96 % (3, 25 мг), вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.

таблетки жевательные : 1 таблетка содержит железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;

другие составляющие: декстракты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, какао порошок, целлюлоза микрокристаллическая.

раствор для перорального использования: 5 мл включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;

другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.

Форма выпуска лекарства. Капли оральные, сироп, таблетки жевательные, раствор для перорального использования.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Комплекс гидроксида железа с полимальтозой. Код АТС В03АВ05.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Препарат включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабильный и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такой подобности, железо(III) попадает из кишечника в кровь путём активного всасывание. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, что входит в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (Ш), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа.

Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, которая вводится, (чем выше доза, тем менее абсорбция).

Существует корреляция между степенью дефициту железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывание проистекает в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с калом. Экскреция железа проистекает при слущиванию эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с жёлчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа в период менструации.

Показания для использования.

Лечение латентного (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии ЗДА).

Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковому возрасте, у взрослых (например, вегетарианцов и людей пожилого возраста).

Способ использования и дозы. Препараты Мальтофер рекомендованные для внутреннего использования. Суточная доза может быть принятая за один раз в период или сразу после еды.

С помощью мерного колпачка, приложенного к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата.

Капли, сироп и раствор для перорального использования можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжёвывать или проглатывать целыми. Слабое окрашивание напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от ступени дефициту железа (см. таблицу суточных дозировки).

Таблица суточных дозировки

Форма препарата

Профилактика

Недоношенные

1 - 2 капли на кг массы тела в течение

3 - 5 месяцев

Дети возрастом

10 - 20 капель

6 - 10 капель

6 - 10 капель

(25 - 50 мг железа)

(15 - 25 мг железа)

(15-25 мг железа)

Дети возрастом

от 1 до 12 лет

20 - 40 капель

(50 - 100 мг железа)

10 - 20 капель

(25 - 50 мг железа)

10 - 20 капель

(25 - 50 мг железа)

Дети старше 12 лет

Таблетки

40 - 120 капель

1 - 3 таблеток

1 - 3 флакона

(100 - 300 мг железа)

20 - 40 капель

(50-100 мг железа)

20 - 40 капель

(50-100 мг железа)

Взрослые, женщины, которые кормят грудью

40 - 120 капель

20-40 капель

20 - 40 капель

Таблетки

1 - 3 таблетки

1 таблетка

1 - 3 флакона

(100 - 300 мг железа)

(50-100 мг железа)

(50 - 100 мг железа)

Беременные женщины

80 - 120 капель

Таблетки

2 - 3 таблетки

1 таблетка

1 таблетка

2 - 3 флакона

(200 - 300 мг железа)

(100 мг железа)

(100 мг железа)

*В связи с необходимостью назначение очень небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли

**В связи с необходимостью назначение небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, или Мальтофер сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа () составляет 3 - 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата стоит продолжить в дозировании для лечения латентного дефицита железа в течение еще несколько месяцев, а беременным, как минимум, до родов для возобновления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 - 2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа проистекает только через 2 - 3 месяца после начала лечения.

Побочное действие.

Очень редко (0, 001 - 0, 01 %) могут отмечаться признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, а именно: ощущение переполнение и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.

Темный цвет опорожнений обусловлен выделением железа, что не всосалось, и не имеет клинического значения.

Противопоказания.

Чрезмерный содержимое железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз).

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Анемии, что не обусловлены дефицитом железа (гемолитическая анемия).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Передозировка.

В случаях передозировки препарата до этого времени не было описано признаков ни интоксикации, ни чрезмерного поступление железа в организм.

Особенные указания.

При назначении препаратов Мальтофер больным ом стоит учитывать, что 1 мл капель включает 0, 01 хлебной единицы, 1 мл сиропа и 1 таблетка содержат по 0, 04 хлебной единицы, 1 флакон раствора включает 0, 11 хлебной единицы.

Препараты Мальтофер не вызывают окраски эмали зубов.

Использование в период беременности: в контролированных исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных про нежелательное влияние препарата на плод в период первого триместра беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия и сроки хранения .

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ° С.

Хранить от детей.

Срок годности. Капли оральные, таблетки жевательные, раствор для перорального использования 5 лет, сироп - 3 года. Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.