Овитрель: инструкция по применению. Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Препарат Овитрель относится к группе лютеинизирующих средств. Это гормональный препарат, применяемый в акушерстве и гинекологии. В состав Овитреля входит гормон хориогонадотропин альфа. Производитель препарата - компания Мерк Сероно, которая является филиалом Мерк КГаА.

Форма выпуска лекарства Овитрель:

  • Флаконы с порошком и специальным растворителем в комплекте (1 мл). Действующего вещества в нем 250 мкг. Это соответствует 6500 МЕ.
  • Раствор готовый в шприцах. Содержит 250 мкг вещества в 0,5 мл.

В аптеках выпускается строго по рецепту врача. Срок годности препарата 2 года от дня производства.

Описание препарата Овитрель

Лекарственное средство Овитрель по своему составу такое же, как хориогонадотропин человека. Оно способствует созреванию желтого тела яичника, наступление овуляции (разрыв фолликула в яичнике), выработку прогестерона и эстрадиола во второй фазе менструального цикла. Эти свойства препарата благоприятно влияют на зачатие, закрепление зародыша в полости матки и развитие плода, как естественным путем, так и при помощи искусственного оплодотворения.

Показания к применению Овитреля

Стимуляция Овитрелем нужна в следующих случаях:

  • ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение) в качестве вспомогательной технологии и другие способы искусственного оплодотворения
  • Бесплодие у женщин по причине отсутствия овуляторных циклов

Противопоказания к применению Овитреля

Противопоказания Овитреля достаточно многочисленные. К ним относятся такие состояния, как:

  • Аллергия на препарат и его составляющие
  • Тромбоэмболия любого из сосудов
  • Опухоль в гипофизе или гипоталамусе (гормонпродуцирующие структуры головного мозга)
  • Кровотечения из влагалища по невыясненным причинам
  • Доброкачественные или злокачественные образования на яичниках, в матке и в молочных железах
  • Климактерический период
  • Наличие внематочной беременности за последние 3 месяца
  • При беременности и кормлении грудью
  • Пороки развития наружных и внутренних половых органов, при которых беременность невозможна

Передозировка и побочные действия Овитреля

Побочные действия Овитреля:

  • Тошнота и рвота
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Повышенная раздражительность

При появлении любого из побочных эффектов следует обратиться к врачу.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы:

  • Боли в животе
  • Возникновение кист на яичниках крупного размера и с частыми разрывами

Инструкция по применению Овитреля

Инструкция по применению Овитреля:

Лекарственный препарат вводится подкожно. После того, как окончен курс введения лютеинизирующего гормона или фолликулостимулирующего гормона, через 24-48 часов делается однократный укол Овитреля (250 мкг). Если причиной применения является бесплодие, то половой акт рекомендуется в день применения и на следующий день.

Принимать Овитрель следует только по назначению врача под строгим его контролем.

Особые указания

Прием алкоголя за сутки до введения препарата и в течение двух недель не рекомендован. Это связано с тем, что спиртные напитки могут пагубно отразиться на возможном зачатии и развитии зародыша.

Способ применения Овитреля должен строго соответствовать инструкции, иначе возможные осложнения могут быть значительно выражены и стать проблемой для женщины.

Аналоги препарата Овитрель

Аналоги Овитреля, содержащие такое же действующее вещество - это хориогонадотропин альфа. Также можно в качестве заменителя применить прегнил. Его действие практически не отличается от Овитреля.

Свои отзывы о препарате Овитрель, как и о препарате ЦЕРНИЛТОН , вы можете оставить в наших блогах.


Препарат: ОВИТРЕЛЬ ®
Активное вещество: choriogonadotropin alfa
Код АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Коды МКБ-10 (показания): N97, Z31.1
Код КФУ: 15.06.05.03
Рег. номер: ЛС-002622
Дата регистрации: 23.06.09
Владелец рег. удост.: MERCK SERONO S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

ОВИТРЕЛЬ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T 1/2 - около 30 ч.

ПОКАЗАНИЯ

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, < 1/10) - головная боль; редко (>1/1000, < 1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, < 1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, < 1/100) - диарея.

Со стороны половой системы: часто (>1/100, < 1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, < 1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, < 1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Прочие: часто (>1/100, < 1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Раствор для подкожного введения — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Характеристика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — лютеинизирующее, гонадотропное .

Фармакодинамика

Овитрель ® содержит хориогонадотропин альфа (ХГ альфа), который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий ХГ . ХГ связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После в/в введения ХГ альфа распределяется во внеклеточную жидкость с периодом полураспределения около 4,5 ч.

Стационарный V d и общий клиренс составляют 6 л и 0,2 л/ч соответственно.

При подкожном введении ХГ альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, конечный T 1/2 — около 30 ч.

Выведение и метаболизм. Метаболизм и выведение ХГ альфа аналогичны эндогенному ХГ .

Показания препарата Овитрель ®

в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;

опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичника;

вагинальные кровотечения неясного генеза;

злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

тромбоэмболия;

первичная овариальная недостаточность;

врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

постменопауза.

С осторожностью следует назначать Овитрель ® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель ® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют.

Побочные действия

При применении лекарственного препарата Овитрель ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения).

Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания. В зависимости от частоты встречаемости побочные явления могут быть разделены на группы:

Со стороны иммунной системы: очень редко — от легкой до тяжелой реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль. нечасто — депрессия, раздражительность, возбуждение.

Со стороны сосудистой системы: часто — тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в животе, нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — легкие обратимые кожные реакции в виде сыпи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — СГЯ легкой или средней степени тяжести, нечасто — тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.

Общие и местные реакции: часто — утомляемость, реакции в месте инъекции.

Взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Способ применения и дозы

П/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для ЭКО) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Порядок самостоятельного введения препарата

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ . Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью ВРТ) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение препарата Овитрел ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого ХГ в сыворотке крови и моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и применяемые специфические методы терапии.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

В процессе стимуляции яичников повышается риск возникновения СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ может стать серьезным осложнением, характеризующимся образованием крупных кист яичника с риском их разрыва, увеличением веса, одышкой, олигурией или наличием асцита в клинической картине циркуляторных нарушений. СГЯ тяжелой степени в редких случаях может сопровождаться гемоперитонеумом, острым легочным дистресс-синдромом, перекрутом яичника и тромбоэмболией.

С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

При ановуляции риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола в плазме крови >1500 пг/мл (5400 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм или более. При ВРТ риск развития СГЯ повышается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (11000 пмоль/л) или наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

СГЯ, вызванный чрезмерным ответом яичника, можно избежать, если отменить введение человеческого ХГ . Поэтому если уровень эстрадиола в сыворотке крови >5500 пг/мл (20000 пмоль/л) и/или когда в наличии 30 или более фолликулов, следует воздержаться от применения человеческого ХГ . Пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней.

Многоплодная беременность

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Невынашивание беременности

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью ВРТ, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Внематочная беременность

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности независимо от того, получена ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

Врожденные аномалии развития

Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

Тромбоэмболические осложнения

У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском.

Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений, таких как эмболия легких, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

Влияние на лабораторные показатели

Введение препарата Овитрель ® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Прочая информация

Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Если проявления побочных реакций усиливаются или развиваются побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

РУЧКА ОВИТРЕЛЬ инструкция по использованию
предварительно заполненная готовая к использованию

БУКЛЕТ РУЧКА ОВИТРЕЛЬ
Новая ручка Овитрель® – облегчает выполнение определяющей инъекции цикла
Эволюция рекомбинантного портфеля препаратов МС для репродуктивного здоровья

  • Минимизирует риски возможных ошибок
  • Увеличивает приверженность к лечению
  • Если пациентка использовала ручку Гонал, переход на ручку Овитрель® не составит труда

Самостоятельное выполнение инъекций с помощью предварительно заполненной шприц-ручки Овитрель® – 3 простых шага


Шаг 1. Присоединение иглы

Перед выполнением инъекции прочтите инструкцию.
Снимите колпачок со шприц-ручки. Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Присоедините иглу путем вдавливания кончика с резьбой внутрь внешнего колпачка иглы. Вращайте иглу до создания плотного контакта с местом прикрепления. Удалите внешний колпачок иглы.

Проверка работы шприц-ручки:
Если вы видите крупные пузырьки воздуха, пожалуйста, выполните действия по их удалению. Если крупные пузырьки воздуха отсутствуют, предварительно заполненная ручка готова к использованию. Пожалуйста, сразу переходите к шагу 2.

Удаление крупных пузырьков воздуха

  • Тщательно осмотрите резервуар.
  • При отсутствии больших пузырьков воздуха, заполненная ручка Овитрель готова к использованию. Пожалуйста, сразу переходите к шагу 2: «Установка дозы на значении 250».
Пузырек воздуха считается большим, если он полностью заполняет кончик резервуара, когда вы держите предварительно заполненную шприц-ручку острием иглы вверх (см. картинку в центре). В том случае, если крупный пузырек воздуха внутри резервуара, его следует удалить. В шприц-ручке можно оставлять только мелкие пузырьки воздуха, которые прилегают к внутренней стенке резервуара. Не беспокойтесь об этих мелких пузырьках, в их удалении нет необходимости.

Осторожно вращайте селектор дозы по часовой стрелке, пока вы не увидите в индикаторном окошке точку ( ) . Если вы пропустили это положение, просто поверните селектор дозы в противоположную сторону до точки ( ) . После этого удалите внутренний колпачок иглы, держа ручку-инжектор кончиком иглы вверх.

Осторожно постучите по резервуару пальцами, чтобы пузырьки воздуха переместились вверх, в сторону иглы. Удерживая иглу кончиком вверх, медленно нажимайте на пусковую кнопку, пока будет выходить воздух.

Из отверстия иглы должна появиться капля жидкости; это указывает на том, что предварительно заполненная ручка готова к выполнению инъекции.

Если вы не видите жидкости, можете вернуться к пункту «Удаление крупных пузырьков воздуха». Это можно повторять не более двух раз.


Шаг 2. Установка дозы


Пожалуйста, помните: не дотрагивайтесь до иглы, не допускайте ее касания какой- либо поверхности.

Установка дозы на значении 250:
Аккуратно поверните селектор дозы по часовой стрелке. В индикаторном окошке появится прямая линия, вы должны вращать селектор до тех пор, пока не увидите значение «250». Во время вращения не надавливайте на пусковую кнопку и не тяните селектор дозы назад.

Шаг 3. Инъекция

Осторожно снимите внутреннюю заглушку и утилизируйте ее.
Продезинфицируйте место инъекции, рекомендованное врачом, с помощью ватного шарика, смоченного спиртом, и дайте высохнуть. Держа ручку-инжектор в одной руке, соберите кожную складку другой рукой. Введите иглу в кожу. Отпустите кожную складку. Надавите на пусковую кнопку до упора. Нажимая пальцем на пусковую кнопку, удерживайте иглу в течение 10 секунд. По истечении 10 секунд выведите иглу из кожи, продолжая нажимать на пусковую кнопку. После инъекции легко надавите на место инъекции.

После инъекции

  • Наденьте внешний колпачок и уберите использованную иглу вращательными движениями. Утилизируйте безопасным методом использованную иглу и выбросьте шприц-ручку.
  • Помните: Никогда не используйте иглы повторно. Никогда не обменивайтесь иглами с другими пациентками.
Особые указания
  • НЕ используйте Овитрель® после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке (EXP). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца
  • Хранить в холодильнике (2-8°C). Не замораживать.
Для получения более подробного описания обратитесь к инструкции по применению или проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Инструкция по применению

Овитрель инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Состав

1 шприц (0.5 мл)

Хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглами д/и (1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакодинамика

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 - около 30 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) - тошнота, рвота, боль в животе; редко (>1/1000, <1/100) - диарея.

Со стороны половой системы: часто (>1/100, <1/10) - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко (>1/1000, <1/100) - СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) - головная боль; редко (>1/1000, <1/100) - депрессия, раздражительность, беспокойство, утомляемость.

Дерматологические реакции: очень редко (>1/10 000) - обратимая легкая кожная сыпь.

Местные реакции: часто (>1/100, <1/10) - боль и гиперемия в месте инъекции.

Прочие: часто (>1/100, <1/10) - чувство усталости; очень редко (>1/10 000) - аллергические реакции в легкой форме.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% пациенток. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, острый респираторный дистресс-синдром, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или о побочных эффектах, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 дней. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Овитрель® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Не замораживать!

Показания

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Рак яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентка должна информировать врача о всех лекарственных средствах (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Цены на Овитрель в других городах

Купить Овитрель , Овитрель в Санкт-Петербурге , Овитрель в Новосибирске , Овитрель в Екатеринбурге , Овитрель в Нижнем Новгороде , Овитрель в Казани , Овитрель в Челябинске , Овитрель в Омске , Овитрель в Самаре , Овитрель в Ростове-на-Дону , Овитрель в Уфе , Овитрель в Красноярске , Овитрель в Перми , Овитрель в Волгограде , Овитрель в Воронеже , Овитрель в Краснодаре , Овитрель в Саратове , Овитрель в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Препарат вводят п/к. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Правила введения препарата

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.