Пипольфен в таблетках инструкция по применению. Пипольфен – применение лекарства в аллергологии

При аллергических проявлениях врачи назначают "Пипольфен". Инструкция по применению сообщает, что это средство представляет собой антигистаминный препарат. Это довольно старое лекарство, оно относится к антиаллергическим медикаментам первого поколения. В отличие от более современных антигистаминных средств, "Пипольфен" обладает седативным действием. Это может рассматриваться как нежелательный эффект, однако в некоторых случаях позволяет применять препарат как успокоительное лекарство.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Активным веществом лекарства является гидрохлорид прометазина. Это вещество группы фенотиазинов. В тканях организма образуется особый гормон - гистамин. Это соединение играет большую роль в возникновении аллергической реакции. Прометазин не подавляет выработку гистамина, но он блокирует рецепторы, чувствительные к этому веществу. Это уменьшает воспаление, зуд и кожные высыпания при аллергии. Кроме этого, препарат можно использовать как седативное, жаропонижающее и противорвотное средство.

"Пипольфен" производят в ампулах и в таблетках (драже). Любая форма выпуска содержит 25 мг действующего вещества.

Таблетки "Пипольфена" выглядят как блестящие драже светлого цвета. Они содержат вспомогательные ингредиенты: тальк, стеариновые соединения, крахмал, лактозу, сахарозу, желатин и красители. Эти компоненты способствуют лучшему усвоению лекарства.

"Пипольфен" в ампулах представляет собой прозрачную жидкость. В состав раствора, кроме прометазина, входит гидрохинон, дисульфит калия, сульфит и хлорид натрия, а также дистиллированная вода. Объем каждой ампулы - 2 мл.

Показания

• крапивница;
• отек Квинке;
• насморк и конъюнктивит аллергического генеза;
• поллиноз;
• негативная иммунная реакция на введение сывороток;
• патологии, сопровождающиеся кожным зудом.

При анафилактическом шоке препарат назначают в период восстановления, после того как все острые симптомы купированы.

Лекарство нашло применение в качестве седативного средства. Его используют перед операциями и после хирургических вмешательств. Инструкция "Пипольфена" в ампулах допускает применение лекарства в составе литических смесей.

Как противорвотное средство "Пипольфен" употребляют перед длительными поездками на транспорте или авиаперелетами для предотвращения тошноты и головокружения.

При сильной простуде с высокой температурой лекарство назначают как противовоспалительное и жаропонижающее средство.

Противопоказания

Не всем пациентам можно принимать этот препарат. Инструкция по применению "Пипольфена" сообщает о следующих абсолютных противопоказаниях к использованию лекарства:

1. Коматозные и шоковые состояния. Препарат может усилить признаки угнетения ЦНС.
2. Ночная остановка дыхания (апноэ). Антигистаминное лекарство угнетает дыхательную функцию.
3. Отравление алкоголем, наркотическими анальгетиками и снотворными. Препарат может усугубить подавление жизненно важных функций организма.
4. Глаукома. Прометазин повышает внутриглазное давление.
5. Повышенная чувствительность к активному компоненту. Если у пациента в прошлом наблюдалась аллергия на любые производные фенотиазина, то принимать "Пипольфен" не следует.
6. Лекарство не назначают при рвоте неизвестного происхождения.
7. Препарат нельзя употреблять с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Совмещение этих лекарств может вызвать резкое падение АД и нарушение тонуса мышц и движений. Между приемом "Пипольфена" и ингибиторов МАО необходимо сделать перерыв не менее 14 дней.
8. Непереносимость лактозы. Это вещество входит в состав драже.
9. Таблетки не назначают детям до 6 лет, препарат в виде инъекций можно применять в возрасте от 2 месяцев.
10. Беременность и лактация. Безопасность лекарства в период вынашивания плода не изучена, поэтому употреблять это средство не рекомендуется. Препарат проникает в грудное молоко. Прометазин может вызвать судороги и двигательные нарушения у младенца, поэтому при необходимости лечения грудное вскармливание прерывают.

Кроме этого, инструкция к "Пипольфену" предусматривает относительные противопоказания для назначения этого медикамента:

• язвенные процессы в органах пищеварения;
• острые респираторные заболевания, сопровождающиеся сильным кашлем;
• угнетение кроветворения;
• эпилептические припадки;
• тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
• болезни почек и печени;
• нарушения процесса мочеиспускания;
• синдром Рейе (недостаточность функции печени с энцефалопатией);
• старческий возраст.

В этих случаях препарат принимают только при острой необходимости, в пониженных дозах и под наблюдением врача.

Нежелательные эффекты

У части пациентов препарат может вызывать нежелательные симптомы. Так как препарат обладает седативными свойствами, то чаще всего на его прием негативно реагирует центральная нервная система. Инструкция по применению "Пипольфена" сообщает о следующих побочных действиях:

• сонливости;
• заторможенности;
• ухудшении зрения;
• головокружении;
• неприятных сновидениях;
• спутанности сознания;
• дезориентации;
• ночных остановках дыхания (апноэ).

При применении высоких доз возможно нарушение тонуса мышц и движений (экстрапирамидные расстройства) и судорожные приступы (у детей).

Лекарство обладает слабым антихолинергическим действием, поэтому может вызывать чрезмерную сухость слизистых оболочек рта, горла и носа, задержку мочеиспускания, спазм аккомодации, ощущение шума и звона в ушах.

У людей с повышенной чувствительностью к производным фенотиазина возможно появление дерматита, крапивницы, спазма дыхательных путей и сыпи, усиливающейся под действием солнечных лучей.

Инструкция по применению "Пипольфена" предупреждает и о других нежелательных эффектах: нарушении ритма сердца, снижении АД, тошноте, запоре, уменьшении выделения желчи.

Во время приема препарата возможно уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в общем анализе крови.

Следует тщательно соблюдать рекомендуемую дозировку препарата. Превышение допустимого количества драже или инъекционного раствора приводит к серьезной интоксикации. Особенно тяжело протекает передозировка у детей. Малыши становятся чрезмерно тревожными и возбудимыми, у них возникают судороги и галлюцинации, резко повышается температура тела. Характерным признаком передозировки являются расширенные и неподвижные зрачки. Инструкция по применению драже "Пипольфена" рекомендует держать препарат в недоступном для ребенка месте во избежание случайного отравления.

У взрослых людей передозировка сопровождается судорогами, заторможенностью, угнетением дыхания, резким снижением АД. В тяжелых случаях наступает коллапс и кома. При первых признаках интоксикации необходимо промыть больному желудок и дать энтеросорбент. Затем нужно срочно вызвать врача. Антидотов против прометазина не существует, в стационаре пациенту делают инъекции противосудорожных лекарств и проводят симптоматическую терапию отравления.

Как применять лекарство

Инструкция по применению таблеток "Пипольфена" рекомендует назначать это средство в следующих дозах:

1. Аллергические реакции: по 1-2 драже в день.
2. Профилактика и лечение рвоты и тошноты: по 1 драже в сутки.
3. От "укачивания" по время поездок: 1 драже за 1 час до поездки и еще 1 таблетку через 8-12 часов.
4. В хирургии: 1-2 таблетки на ночь перед операцией. В составе литических смесей - 50 мг в вену за 2,5 часа до хирургического вмешательства.

Детям 6-12 лет дозировку препарата рассчитывают индивидуально в зависимости от возраста и веса.

Инструкция по применению "Пипольфена" в ампулах допускает внутримышечное и внутривенное введение препарата. Рекомендуется вводить следующие дозы лекарства:

1. При аллергии, тошноте и рвоте: по 25 мг (1 ампула) в мышцу 1 раз в день. При необходимости уколы повторяют каждые 4-6 часов.
2. В хирургии: по 25-50 мг на ночь в мышцу перед операцией. В составе литических смесей по 50 мг за 2,5 часа до хирургического вмешательства.
3. Для подготовке к бронхоскопии и глазным операциям: 0,15-0,3 мг на 1 кг веса человека внутривенно.
4. Детям от 2 месяцев: 0,5-1 мг на 1 кг веса в мышцу (дозу разбивают на 3-5 инъекций в день).

Особые указания

Во время приема лекарства необходимо воздерживаться от употребления спиртных напитков. Совместный прием "Пипольфена" и этанола может спровоцировать угнетение дыхания.

В период лечения нужно периодически проходить исследование на печеночные ферменты и сдавать общий анализ крови.

Инструкция по применению "Пипольфена" в таблетках и ампулах предупреждает о том, что прием препарата может искажать результаты некоторых диагностических исследований. Например, тест на беременность в период курса лечения может дать ложный положительный результат. В крови может увеличиваться уровень глюкозы. Это необходимо учитывать при анализе на гликемическую кривую. Если проводится кожная проба на аллергены, то "Пипольфен" нужно отменить за 3 дня до исследования.

Препарат сушит слизистые оболочки и уменьшает слюноотделение. Из-за этого возрастает риск кариеса зубов, болезней десен и грибковой инфекции полости рта. Это лекарство увеличивает вероятность возникновения судорог. Поэтому людям, склонным к непроизвольным сокращениям мышц, нужно соблюдать осторожность при приеме антигистаминного средства.

В некоторых случаях врач может принять симптомы заболеваний за побочные действия "Пипольфена". Например, синдром Рейе (тяжелое осложнение вирусных инфекций) у детей часто сопровождается судорогами. Но такое же побочное действие есть и у антигистаминного препарата. Поэтому при таких болезнях "Пипольфен" назначают с осторожностью.

В первое время после начала терапии следует отказаться от вождения автомобиля. В эти дни особенно выражен седативный эффект препарата. В дальнейшем управлять автомобилем допустимо лишь в том случае, если пациент не ощущает заторможенности, сонливости, а также ухудшения концентрации внимания и быстроты реакции.

Взаимодействие с другими медикаментами

Это антигистаминное средство может взаимодействовать со многими другими медикаментами. Поэтому при назначении лекарства необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент. Выше упоминалось о несовместимости лекарства с антидепрессантами группы ингибиторов МАО.

Инструкция по применению "Пипольфена" сообщает о способности этого средства усиливать действие следующих препаратов:

• обезболивающих;
• снотворных;
• транквилизаторов;
• нейролептиков;
• анестетиков;
• лекарств от повышенного АД;
• гормональных средств с пролактином;
• холиноблокаторов.

Также "Пипольфен" может снижать эффективность следующих лекарств:

• препаратов с эфедрином;
• антипаркинсонических медикаментов;
• "Гуанетидина";
• средств с допамином.

Некоторые медикаменты снижают эффективность "Пипольфена". К ним относятся барбитураты и "Бромокриптин". Трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы и холинолитики усиливают действие антигистаминного препарата.

Опасно принимать "Пипольфен" совместно с "Клофелином", "Хинидином" и лекарствами от эпилепсии. Это может привести к подавлению функции дыхания и сердечной деятельности.

Как хранить драже и ампулы

Драже рекомендуется хранить при температуре от +15 до +25 градусов. Таблетки можно использовать в течение 5 лет со дня изготовления. Условия хранения раствора для инъекций аналогичны. Такой срок годности определяет инструкция "Пипольфена" в таблетках и ампулах.

Цена препарата

Приобрести препарат в форме драже довольно сложно. В аптечных сетях гораздо чаще встречается "Пипольфен" в виде раствора для инъекций. В среднем цена таблеток составляет от 250 до 300 рублей (20 штук). Ампулы стоят дороже - от 640 до 1200 рублей (10 штук).

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту. Употреблять его самостоятельно нельзя.

Аналоги лекарства

В связи с тем, что препарат в форме таблеток трудно приобрести, пациенты интересуются аналогами "Пипольфена". К таким лекарствам относится "Дипразин". Оно тоже содержит прометазин. Однако этот препарат давно отсутствует в российских аптечных сетях, потому его цена неизвестна.

Можно подобрать аналоги по терапевтическому действию. К ним относятся следующие антигистаминные лекарства:

• "Димедрол".
• "Супрастин".
• "Тавегил".
• "Кларитин".
• "Зиртек".
• "Эриус".

"Димедрол", "Супрастин" и "Тавегил" обладают не только противоаллергическим, но и седативным действием. Это антигистаминные препараты первого поколения. О таком же эффекте сообщает инструкция по применению "Пипольфена". Отзывы об аналогах свидетельствуют о сонливости после применения этих средств. Однако седативное влияние на нервную систему позволяет использовать эти медикаменты при проведении хирургических операций. Особенно выраженным снотворным эффектом отличается препарат "Димедрол".

Антигистаминные лекарства первого поколения стоят недорого. Цена "Димедрола" от 10 до 30 рублей, "Супрастина" - от 100 до 150 рублей, а "Тавегила" - от 130 до 200 рублей.

Препараты "Кларитин", "Зиртек" и "Эриус" относятся к более новым средствам. Они снимают симптомы аллергии, но не влияют на центральную нервную систему. Их невозможно использовать в качестве седативных и противорвотных лекарств. Стоят эти препараты дороже, чем медикаменты первого поколения. Цена "Кларитина" составляет от 250 до 700 рублей, "Зиртека" - от 200 до 500 рублей, а "Эриуса" - от 520 до 920 рублей.

Пипольфен – это медпрепарат, который блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, также оказывает воздействие на ЦНС (обладает снотворным, антипсихическим, успокаивающим эффектом), таблетки «Пипольфен» от аллергии, поэтому их также используют для устранения зуда и крапивницы. Фармпрепарат помогает для устранения икоты, а также рвоты. Если его применять для профилактических мер – оказывает благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Описание препарата

Препарат «Пипольфен» от аллергии - инструкция по применению, аналоги, побочные действия, противопоказания Пипольфена.

Лекарство «Пипольфен», инструкция которого должна быть внимательно изучена перед применением, обладает антигистаминной активностью, что благотворно сказывается на людях, у которых имеется аллергия. Обладает легким подсушивающим действием на слизистую полости носа и ротовой полости. Предупреждает рвоту в связи с тем, что снижает деятельность вестибулярного аппарата, как следствие, хорошо подходит людям, которые страдают от укачивания.

Форма выпуска

• Препарат «Пипольфен» драже;
• Эссенция для проведения внутримышечных инъекций;
• «Пипольфен» в виде таблеток;
• Раствор для введения внутривенно.

Безусловно, препарат «Пипольфен», ампулы от аллергии помогают намного больше, чем драже или таблетки. Все это обусловлено тем, что лекарство быстрее попадает в кровь.

Инструкция по применению препарата от аллергии «Пипольфен»

О том, как применять «Пипольфен», необходимо обязательно проконсультироваться у лечащего врача, так как для каждого человека рассчитана особая дозировка. Ниже приведен примерный перечень, который показан для употребления больными в общем:

• Внутримышечно для зрелых пациентов приемлемое дозирование – 25 мг, но не больше, чем 150 мг в сутки;
• Лекарство «Пипольфен» детям от 2-6 мес. не более 1-2 мг на 1 кг. Школьникам от 6 до 14 лет можно употребить не больше, чем 100 мг в сутки, употребление медпрепарата можно разбить на 4 приема.
• Лучше всего фармпрепарат переносится больными в том случае, если использовать его внутримышечно.

Аналоги

Аналоги «Пипольфена» - не всегда такие же качественные лекарства. Стоимость препаратов ниже, однако, они обладают большим списком противопоказаний и побочных эффектов. Итак, если пациент все же решил воспользоваться аналогичным препаратом, ему подойдут:

• «Цетрил»;
• «Тавегил»;
• «Эриус».

Показания к применению

«Пипольфен» успешно применяется для избавления от таких недугов, как:

• Аллергия;
• Как успокоительный препарат перед и после хирургических вмешательств;
• Морская болезнь;
• Комплексное лечение анафилактического шока (назначается в коплексе);
• Предупреждение рвотного рефлекса;
• При лихорадке.

Побочные действия

Побочные эффекты «Пипольфена» включают в себя:

• Сильное головокружение;
• Сонливость;
• Резко ухудшается зрение;
• Необъяснимую тревогу;
• Брадикардию;
• Рвоту;
• Учащенное сердцебиение;
• Запор;
• Дезориентация в пространстве;
• Понижение АД;
• Тошнота;
• Повышенная сонливость.

Противопоказания

• Глаукома;
• Беременность и кормление грудью;
• Коматозное состояние;
• Нельзя применять детям до 2 месяцев;
• Алкогольная интоксикация.

Противопоказания «Пипольфена также включают в себя рвоту и угнетенное состояние ЦНС. Также препарат нельзя применять в том случае, если у пациента имеется непереносимость некоторых ингредиентов лекарства. Пожилым людям назначать с осторожностью!

Передозировка

• Тревожность.
• Покраснение кожных покровов лица.
• Резкое сужение зрачков.
• Галлюцинации.
• Судороги.

Передозировка «Пипольфеном» у взрослых включает в себя все вышеперечисленные состояния, а также к ним может прибавиться сильная одышка, понижение артериального давления и коматозное состояние. Если окружающие замечают что-либо из вышеперечисленных симптомов, то больному необходимо срочно вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь и немедленно доставить в госпиталь для проведения дальнейшего симптоматического лечения.

Применение при беременности

При беременности препарат «Пипольфен» принимать строго запрещено, так как его действие в дальнейшем может негативно отразиться на развитии плода, а также здоровье ребенка после рождения. Препарат также и не назначают во время лактации, так как он выводится с молоком и может оказать воздействие на ребенка – он будет либо слишком возбужден, либо, наоборот, станет сонным и вялым. Если по жизненным показаниям кормящей пациентке необходимо применение препарата, то она должна прекратить грудное вскармливание.

Стоимость

«Пипольфен», цена которого зависит от производителя и упаковки, колеблется – в ампулах препарат имеет стоимость от 520 рублей до 575 рубле, в драже – от 310 до 400 русских рублей.

Пипольфен (P ipolphen ) - противоаллергическое лекарственное средство, обладающее выраженной антигистаминной активностью, а также оказывающее антипсихотический,

противорвотный, седативный, гипотермический эффект.

Пипольфен, по отзывам экспертов Минздравсоцразвития России, относится к эффективным противоаллергическим препаратам, преимущественно назначаемым при стационарном лечении (IV Всероссийская конференция «Практическая медицина: аллергология и иммунология», 10 ноября 2012 года).

Производитель лекарства - венгерская фармацевтическая фирма «EGIS Pharmaceuticals Plc.». Форма выпуска: драже №20 (0,25 г), инъекционный раствор в ампулах 2 мл (50 мг), №10.

Фармакологическое действие Пипольфена

Производное фенотиазина, блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Стабилизирует тучные клетки, ограничивает выброс в кровоток серотонина, гистамина, брадикинина. Предупреждает развитие аллергических реакций (крапивница, кожный зуд, отек Квинке).

Оказывает влияние на ЦНС: седативное (успокаивающее), гипотермическое (понижающее температуру тела), умеренное антипсихотическое (применяется в психиатрической практике), противорвотное (уменьшение возбудимости вестибулярной системы) воздействие. Назначается для предупреждения икоты. Применение Пипольфена в терапевтических дозировках не оказывает влияния на сердечнососудистую систему.

Действие лекарства проявляется спустя 30 мин после приема внутрь, при в/в применении - спустя 2 мин., а при в/м введении через 5 мин. Длительность терапевтического воздействия до 6 часов. Проникает через плацентарный барьер, ГЭБ. Выводится преимущественно через почки. Т-полувыведения составляет 8-15 ч.

Показания к применению Пипольфена

• Аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, пищевая аллергия, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, крапивница , кожный зуд, ангионевротический отек Квинке);
• Комплексная терапия анафилактического шока (назначается после применения адреналина);
• Пред- и послеоперационный период: как седативное средство;
• Купирование, предупреждение тошноты и рвоты (во время операционного наркоза);
• При послеоперационных болях назначают с анальгетиками;
• Предупреждение тошноты при укачивании (кинетоз);
• В составе литической смеси для снижения температуры тела (при лихорадочных состояниях).

Как назначают Пипольфен?

Способ применения: назначается внутрь (драже), в/м или в/в (ампулы).

Максимально суточная дозировка для взрослых - 150 mg. Взрослым вводят в/м 25 mg Пипольфена 1 раз/сут. По показаниям возможно увеличение дозы: назначают каждые 4-6 часов по 12,5-25 mg.

Для лечения аллергии лекарство назначают внутрь: 25 mg Пипольфена 1-2 раза/сут. При профилактике тошноты, рвоты рекомендуется в/м или внутрь 25 mg (однократно). При кинетозе: по 25 mg внутрь 2 раза/сут. Перед операциями рекомендуется в/м или внутрь на ночь в дозе 25-50 mg.

Детям старше 2 мес. назначают в/м 3-5 раз/сут (0,5-1 mg/кг веса). Детям 6-14 лет дают внутрь 25 mg (1 драже) до 3-4 раз/сут. Делить драже не рекомендуется.

Побочные действия и противопоказания

При лечении Пипольфеном возможны побочные действия: сонливость, нарушение остроты зрения, головокружения, возбуждение, тревожность, дезориентация, учащение ночных апноэ. Также пациентов может беспокоить понижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота, рвота, холестаз, сухость во рту, запор. В анализах крови редко отмечается лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, дерматитом, крапивницей.

Назначение Пипольфена противопоказано:

• При глубоком угнетении ЦНС, коматозных состояниях;
• Не рекомендуется одновременно принимать с ингибиторами МАО;
• При закрытоугольной глаукоме;
• Не назначают при алкогольной интоксикации, передозировке опиоидных анальгетиков, снотворных лекарств;
• Рвота неуточненной причины у детей;
• Период беременности и лактации;
• Не назначают детям до 2 мес. в инъекциях, а также до 6 лет в драже;
• Непереносимость компонентов препарата;
• Осторожно применяют при нарушениях функции почек, печени, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомами передозировки у детей являются: галлюцинации, тревожность, возбуждение, сужение зрачков, судороги, покраснение кожи лица. У взрослых симптомы передозировки сопровождаются заторможенностью, возбуждением, судорогами. При острой передозировке возможно угнетение дыхания, снижение АД, кома.

Назначается симптоматическое лечение, промывание желудка, прием внутрь сорбирующих средств: Полисорб, Энтеросгель, Активированный уголь, Лактофильтрум.

При наличии показаний применяют противоэпилептические средства, при снижении АД - мезатон или норадреналин. Адреналин не назначают - возможно усиление артериальной гипотензии.

Можно ли назначать Пипольфен при лактации, беременности?

Во время беременности препарат противопоказан. При лактации возможно назначение Пипольфена по жизненным показаниям после консультации врача. На время терапии требуется отмена грудного вскармливания.

Аналоги Пипольфена

Аналогичным антигистаминным эффектом обладают Супрастин , Тавегил, Димедрол. Эти лекарственные средства оказывают меньше побочных эффектов на ЦНС. Цена Димедрола значительно ниже, чем стоимость Пипольфена.

В настоящее время широко используются современные противоаллергические препараты, имеющие минимальные побочные действия: Цетрин, Лоратадин, Кларитин, Эриус, Зиртек. Наиболее доступный из них - Лоратадин (25-30 руб.)

Хранение лекарства

Список Б. Хранят в условиях низкой влажности, при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности 5 лет.

Цена Пипольфена

Лекарство относится к списку Б, отпускается только по рецепту доктора. Средняя стоимость в аптеках:

• Пипольфен (ампулы) 50 mg/2 мл, р-р для инъекций, №5х2 - 560 - 575 рублей;
• Пипольфен 25 mg (драже), №20 (упаковка) - 310 - 325 рублей.

ВНИМАНИЕ!!! Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Пипольфен - Раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.

- Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.

Пипольфен раствор для инъекций

для внутримышечного и внутривенного применения

1. ЧТО ТАКОЕ ПИПОЛЬФЕН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Каждая ампула ёмкостью 2 мл содержит 50 мг прометазина гидрохлорида.

Раствор также содержит гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит, натрия хлорид, воду для инъекций.

Показания

• Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, контактный дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергия при укусе насекомых, кожный зуд);
• Адъювантная терапия анафилактической реакции и ангионевротического отека (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином);
• В качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде, в том числе в акушерстве;
• Для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с анестезией и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
• Потенцирование наркоза в хирургической практике – в сочетании со средствами для наркоза и анальгетиками;
• Потенцирование действия анальгетиков, применяемых для купирования послеоперационных болей;
• Предупреждение и устранение головокружения и тошноты во время поездок на транспорте и других формах кинетоза.

2. ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПИПОЛЬФЕН РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина;
• коматозное состояние или сильное угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС);
• алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными аналгетиками;
• период менее 14 дней после приема ингибиторов МАО;
• детский возраст до 2 месяцев;
• беременность и лактация.

Особые указания и меры предосторожности

• Чрезвычайная осторожность необходима при применении препарата (особенно в высоких дозах) у пожилых пациентов из-за повышенного риска развития тяжелых нежелательных эффектов.
• У детей Пипольфен следует применять с осторожностью, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты препарата Пипольфен.
• Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и печени.
• Прометазин может вызвать (в основном после парентерального введения) застойную желтуху.
• Препарат снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам, или получающих другие препараты аналогичного действия.
• Вследствие антихолинергического действия прометазина может наступить ухудшение течения таких заболеваний, как закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва желудка, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы. При назначении этого препарата пациентам с такими заболеваниями необходима чрезвычайная осторожность.
• Препарат следует назначать с осторожностью больным астмой или тяжелыми заболеваниями органов дыхания.
• Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
• Во время приема прометазина возможны ложноположительные результаты тестов на беременность.
• Во время приема прометазина возможны ложноотрицательные результаты диагностических аллергических тестов, поэтому препарат следует отменить не менее чем за 72 часа до проведения таких тестов.

Взаимодействие с другими препаратами:

• Пипольфен усиливает эффекты опиоидных аналгетиков, седативных, снотворных, анксиолитических (транквилизаторы) и антипсихотических (нейролептики) средств, а также местных анестетиков, средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов, гипотензивных препаратов, что требует коррекции доз этих препаратов.
• Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
• Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность Пипольфена.
• Барбитураты ускоряют выведение и снижают активность Пипольфена.
• Противосудорожные препараты, клонидин, алкоголь усиливают угнетающее действие прометазина на ЦНС.
• Ингибиторы МАО и другие производные фенотиазина повышают риск развития артериальной гипотензии и экстрапирамидальных расстройств. Назначение Пипольфена одновременно с ИМАО противопоказано. Назначение препаратов, вызывающих экстрапирамидальные симптомы, и Пипольфена повышает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.
• При одновременном введении прометазина с эпинефрином могут развиться парадоксальная гипотензия и тахикардия.
• Прометазин и бета-адреноблокаторы взаимно повышают концентрации в плазме крови. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина. Прометазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
  
  

3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПИПОЛЬФЕН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Внутримышечно (в/м)раствор для инъекций следует вводить:

• пациентам с указанными выше показаниями, которые не могут принимать внутрь препарат Пипольфен драже;
• в качестве адъювантной терапии анафилактических реакций;
• для достижения седативного эффекта до и после хирургических операций, для достижения седативного эффекта в акушерстве, а также для потенцирования эффектов аналгетиков и наркотиков.

Внутривенно (в/в) препарат следует применять в дозе 0,15-0,30 мг/кг массы тела:

• для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза, для аналгезии при специальных видах хирургических вмешательств, например, при повторной бронхоскопии и офтальмологических операциях.

Обычные дозы

Взрослым

• Для лечения аллергических заболеваний – 25 мг 1-2 раза в сутки.
• Для профилактики и купирования тошноты и рвоты – только если пациент не может принимать препараты внутрь – 25 мг в/м однократно, при необходимости по 12,5-25 мг каждые 4-6 часов.
• Для седации в хирургии – накануне операции 25-50 мг в/м однократно на ночь. Для предоперационной подготовки 50 мг в/м в составе литических смесей за 2,5 часа до вмешательства. Для индукции наркоза, для потенцирования других средств для наркоза – 0,15-0,30 мг/кг массы в/в.
• Максимальная суточная доза для взрослых – 150 мг.

• Детям в возрасте 2 месяца – 14 лет препарат можно вводить внутримышечно 3-5 раз в день из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях однократная доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги, угнетение дыхания и кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидота назначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно дать активированный уголь и/или промыть желудок. Выраженную гипотензию можно устранить введением норэпинефрина или фенилэфрина. Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Судороги следует устранять введением бензодиазепинов. Диализ бесполезен.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

• Неврологические: седация, сонливость, нарушение остроты зрения, сухость во рту, головокружение, спутанность сознаниея дезориентация, а также - в основном после приема высоких доз или парентерального введения - экстрапирамидальные симптомы (окулогирный криз, кривошея, выпадение языка).
• Сердечно-сосудистая система: возможно снижение артериального давления.
• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
• Кроветворная система: редко наблюдаются тромбоцитопения и/или лейкопения.
• Прочие: кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

5. ФОРМА ВЫПУСКА

Ампулы ёмкостью 2 мл упакованы в блистер по 5 штук; 2 блистера вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную коробку.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре 15-25 о С, в защищенном от света месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

7. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

9. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)265-5555
Факс: (36-1)265-5529