Эффективность применения препарата ганатон в лечении больных гэрб. Цена, где купить

Ганатон – препарат, который применяется для повышения тонуса и моторики ЖКТ. Действующим активным компонентом данного препарата является итоприда гидрохлорид , который специфически воздействует на верхние отделы пищеварительного тракта и ускоряет процесс выведения пищи из желудка . Также это вещество способно оказывать противорвотное действие.

После приема Ганатона его активный компонент почти полностью всасывается из ЖКТ в кровь и распределяется в различных тканях организма. Прием пищи никак не воздействует на всасывание итоприда гидрохлорида. Его наибольшая концентрация обнаруживается в желудке, тонкой кишке, почках, надпочечниках и печени . Препарат преобразуется в печени и через 6 часов выводится из организма с мочой.

Формы выпуска и состав

Ганатон выпускается компанией ABBOTT LABORATORIES S.A в виде таблеток для приема внутрь. В состав одной таблетки входит:
  • Активный компонент – 50 мг итоприда гидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества – лактоза , кукурузный крахмал, кармеллоза, безводная кремниевая кислота, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол, воск карнауба и диоксид титана.
Круглые таблетки белого цвета, покрыты пленочной белой оболочкой, на одной из сторон нанесена риска, а на другой – гравировка "HC 803".

Таблетки Ганатона выпускаются в блистерах – по 10, 40 и 70 штук в картонной коробке.

Инструкция по применению Ганатона

Показания к применению

Ганатон применяется для устранения некоторых симптомов хронического гастрита :
  • чувство дискомфорта или боль в области верхней части живота;
  • тошнота или рвота ;
  • ощущение быстрого насыщения пищей;
  • анорексия (отвращение к пище);
  • изжога.

Противопоказания

  • Кровотечения из органов ЖКТ;
  • перфорация или механическая обструкция органов ЖКТ;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дети до 16 лет.
Препарат следует назначать с осторожностью:
  • Пожилым людям (может потребоваться коррекция дозировки);
  • пациентам, у которых могут развиваться холинергические реакции, т. к. активный компонент Ганатона может усиливать действие ацетилхолина.

Побочные действия

Лечение Ганатоном

Как принимать Ганатон?
Таблетки Ганатона принимают внутрь до еды и запивают водой . Данный препарат не влияет на способность управления транспортными средствами или сложными механизмами.

При назначении Ганатона людям пожилого возраста или пациентам с нарушениями функций печени и почек рекомендуется медицинское наблюдение. В некоторых случаях врач может проводить коррекцию дозировки.

Длительность лечения определяется врачом и может составлять от 4 до 8 недель.

Ганатон детям

Ганатон не назначается детям до 16-летнего возраста, т. к. безопасность итоприда гидрохлорида для этой возрастной категории не установлена.

Применение при беременности и лактации

Ганатон не назначается женщинам в период беременности , т. к. до сих пор нет клинических данных о безопасности данного препарата. При доклинических исследованиях тератогенного эффекта от итоприда гидрохлорида не наблюдалось.

В процессе испытаний было обнаружено, что активный компонент Ганатона проникает в грудное молоко . С целью предупреждения осложнений у детей, находящихся на грудном вскармливании , данный препарат не назначается женщинам в период лактации (или его назначение требует отмены грудного вскармливания).

Что лучше – Ганатон или Мотилиум?

Ганатон и Мотилиум практически одинаковы по показаниям к применению. Оба эти препарата эффективны и хорошо переносятся пациентами.

Для сравнения их эффективности были проведены клинические исследования: I группа пациентов принимала Ганатон, а II – Мотилиум. Через две недели общая эффективность (существенное или умеренное улучшение состояния здоровья) составила: в I группе – 67%, во II – 59%. Через месяц после завершения курса лечения эффективность Ганатона составляла 81%, а Мотилиума – 73,9%.

Среди преимуществ Ганатона выделяются:

  • возможность применения более длительными курсами;
  • минимальное взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Преимуществом Мотилиума является возможность его назначения детям.

Выбор остается за пациентом, поскольку существенной разницы между этими двумя препаратами нет.

Лекарственное взаимодействие

  • Прием холинолитических препаратов (Итропа, Атровента , Нормосекретола, Атропина сульфата, Метацина, курареподобных миорелаксантов, Циклодола и др.) ослабляет действие Ганатона;
  • Противоязвенные препараты (Ранитидин , Цетраксат, Циметидин, Тепренон и др.) не влияют на действие Ганатона;
  • Ганатон влияет на моторику желудка и может понижать всасывание некоторых препаратов с кишечнорастворимой оболочкой, низким терапевтическим индексом и медленным высвобождением и всасыванием активного компонента.

Аналоги Ганатона

К аналогам (синонимам) Ганатона, действующим активным компонентом которых является итоприда гидрохлорид, относят:
  • Итомед (Чехия);
  • Итопра (Корея);
  • Итоприд* (Itopride*) (Чехия);
  • Праймер (Индия).

Как повысить производительность пищеварительного тракта, особенно когда имеется хронический гастрит? Симптомы этого заболевания неприятны и доставляют больному дискомфорт: мучает распирание живота, тошнит и даже иногда доходит до рвоты. Препарат Ганатон предназначен именно для купирования таких симптомов, а также для улучшения моторики желудка и перистальтики кишечника.

  • пищевод;
  • желудок;
  • кишечник

Ганатон содержит в себе активное вещество итоприда гидрохлорид . Оно влияет на допаминовые рецепторы, вызывает сокращения стенок кишечника, благодаря чему пищеварение происходит быстрее. Кроме того, итоприда гидрохлорид подавляет действие ацетилхолина. Это стимулирует пищевые массы передвигаться быстрее в отделы кишечника.

После принятия Ганатона вещество всасывается из тонкого кишечника, затем подвергается распаду через печень. Затем лекарство равномерно распределяется по организму. Если использовать Ганатон при лактации или беременности, то препарат проникает в ткани организма плода, а также в молоко. Половина препарата выводится через 6 часов.

Состав препарата включает в себя следующие компоненты:

Активное вещество: итоприда гидрохлорид; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипромеллоза, лактоза, магния стеарат, титана диоксид, воск.

Форма выпуска Ганатона: в таблетках.

Применение

Препарат назначают при хронических гастритах для снятия таких симптомов: чувство распирания в животе, изжога, анорексия. Применение нужно согласовать с врачом, учитывая возраст больного. Дозировка составляет 50 мг, но может быть меньше. Максимальная дозировка не должна превышать 150 мг в сутки. Ганатон принимают 3 раза в сутки. Лечение длится не больше 6–8 недель, его продолжительность назначается врачом.

Применение противопоказано при лактации и беременности, поскольку вещество препарата проникает не только в организм женщины, но и в ткани плода, а также в грудное молоко.

Также к противопоказаниям относятся: кровотечения ЖКТ, повреждения ЖКТ, отверстие в желудке, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, возраст меньше 16 лет.

Ганатон: побочные действия

К таковым относятся лейкопения, тромбоцитопения. Уровень пролактина может повыситься, также вероятно возникновение гинекомастии. Могут возникнуть неприятные побочные симптомы:

  • тремор конечностей;
  • головная боль, головокружение;
  • тошнота;
  • боли в животе, диарея;
  • аллергия, выражающаяся зудом и покраснением, крапивница;

В тяжёлых случаях может возникнуть отёк Квинке, анафилактический шок. Перед применением стоит ознакомиться с инструкцией.

Как Ганатон действует с другими препаратами?

Так как препарат содержит в себе итоприда гидрохлорид, то нужно учитывать, какие препараты принимаются одновременно с ним . Всасывание других препаратов ускоряется благодаря активному веществу. Кроме того, стоит знать терапевтические индексы принимаемых одновременно препаратов. Действие Ганатона могут подавлять антихолинергические препараты.

Такие лекарственные средства, как Диазепам или Нифедипин, не изменяют действия активного вещества Ганатона.

Случаи передозировки не зафиксированы, но в таких случаях назначается поддерживающая терапия.

Ганатон: аналоги

Ганатон или : что лучше? Мотилиум является известным аналогом препарата Ганатон . Он тоже обладает гастрокинетическим и антагонистическим действиями. Но если употреблять его длительно, то в крови постепенно возрастает уровень пролактина. Это может вызвать гормональные нарушения у женщин, такие как аменорея и гинекомастия. А при длительном приёме Ганатона побочные эффекты возникают реже, т.к. в крови не накапливается пролактин. Это означает, что препарат Ганатон можно использовать для лечения сроком до 8 недель. Следует соблюдать в Ганатоне инструкцию по применению. Цена Ганатона и его аналогов ( , Итопра) примерно одинаковая: от 300 до 1 тыс. рублей на территории России.






Ганатон: отзывы о препарате

Мне Ганатон назначил врач. Наверное, оставлю хороший отзыв о лекарстве, т.к. мне помогло. На вид обычная упаковка с таблетками, если честно, не ждала сильного действия. Так и случилось: после приёма таблеток вздутие живота и изжога ушли не сразу, а после проведения курса. Симптомы неприятные, и иногда напоминают о себе, но не так явно.

Советую всем больным гастритом соблюдать специальную диету, иначе если перестанете принимать препарат, то опять начнёт болеть желудок, тошнить и так далее. И ещё может сильно усилиться аппетит, что в сто раз усложняет мою диету. Но так препарат неплохой, изжоги нет, боли нет, а через 2 недели перестал распирать живот. Было даже невозможно надеть платье, теперь без проблем! Читайте противопоказания перед применением.

Мария Рябчикова, г. Пермь

Мой отзыв о Ганатоне будет только положительным! Никогда не думала, что у меня начнутся проблемы с ЖКТ. Помню, как постоянно болел желудок, было вечное чувство сытости. Думаете, что классно, когда аппетита нет? Наоборот, я могла наесться даже от яблока, и при этом живот вздувался, как у беременной, наверное…Сходила к врачу на процедуру ФГДС, которую ужасно боялась и до сих не люблю (наверное, никто не любит). И вот мне поставили гастрит, дуоденит, прописали Ганатон, диету. Сейчас чувствую себя нормально, еда стала перевариваться намного быстрее, нет проблем с опорожнением. Но это и неудивительно, ведь в Ганатон входит вещество, которое быстрее двигает еду по пищеварительному тракту.

Единственный минус, так это побочные действия, хотя они все прописаны в инструкции по применению. У меня кружилась голова иногда, а ещё болели виски. Но на то, как я вожу машину, это не повлияло, и хорошо. Надеюсь, мой отзыв о Ганатоне поможет всем больным гастритом.

Марина Козловская, г. Каменск - Уральский

Четвёртый день принимаю Ганатон. Что хочу сказать: симптомы гастрита начали ослабевать, уже не мучаюсь от боли в желудке. Читал отзывы о препарате, пишут, что болей не было 2,5 месяца после окончания приёма. Надеюсь, и у меня также будет. Побочные действия не начались, чувствую себя отлично. Мой муж также страдает гастритом и рефлюксом. Стал принимать, но раньше меня, вот у него вылезло много побочных действий. Стал больше есть, появился аппетит, которого раньше не было. Говорит, что пища стала перевариваться быстрее. Раньше живот бурлил и вздувался, было очень тяжело после еды, теперь всё хорошо. Так что я продолжу принимать Ганатон. Противопоказаний у него мало.

Лариса Родионова, г. Ярославль

Основное предназначение лекарственного средства ганатон (итоприд) - стимуляция тонуса и моторики пищеварительного тракта. Препарат используется для симптоматической коррекции признаков хронического гастрита (купирование дискомфорта, вздутия живота и абдоминальных болей, избавление от тошноты, рвоты и анорексии).

На сегодняшний день заболевания, проявляющиеся нарушениями моторики ЖКТ, встречаются гораздо чаще, нежели еще полвека тому назад. В этой связи внедрение в практику новых и совершенствование уже используемых лекарственных средств, способных должным образом наладить работу пищевода, желудка и кишечника, является задачей повышенной важности. Препарат ганатон с успехом используется при двух основных патологических состояниях пищеварительного тракта: ГЭРБ (такой устрашающей аббревиатурой обозначается гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) и функциональной диспепсии. ГЭРБ развивается в результате обратного заброса желудочного содержимого в пищевод. Это хроническое заболевание, которое периодически обостряется, но каждый последующий раз его признаки становятся все более выраженными. ГЭРБ проявляется изжогой, кислой или горькой отрыжкой, срыгиванием пищи, затруднениями при глотании. Наибольший урон при ГЭРБ несет пищевод, повреждаемый агрессивно-кислым содержимым желудка. Что же касается функциональной диспепсии, то она складывается из группы персистирующих на протяжении нескольких месяцев симптомов, включающих жжение и боль в эпигастральной области («под ложечкой»), чувство переполнения желудка, преждевременное насыщение. Патогенез функциональной диспепсии в своей основе имеет нарушенную моторику желудка и 12-перстной кишки, функциональную слабость антрального (открывающегося в 12-перстную кишку) отдела желудка и общую антродуоденальную раскоординированность.

«Золотым стандартом» в лечении этих и этиологически близких заболеваний и патологических состояний являются прокинетики, к которым имеет честь относиться и ганатон. Это новый прокинетик, который целесообразно назначать на начальных стадиях развития заболеваний ЖКТ. Само название «ганатон», а это аббревиатура от английского «gastric natural tone», т.е. «возвращающий нормальный желудочный тонус», достаточно красноречиво свидетельствует о его основном предназначении. Препарат имеет двойной механизм действия. Во-первых, он подавляет фермент ацетилхолинэстеразу с одновременным усилением моторики пищеварительного тракта, во-вторых - занимает крайне радикальную позицию к дофаминовым D2–рецепторам, что также вызывает стимуляцию гастроинтестинальной моторики. Ганатон делает процесс опорожнения желудка более быстрым, снижая время транзита пищевого комка по тонкому кишечнику. Препарат обладает также и противорвотным действием, что связано с блокировкой D2–хеморецепторов триггерной зоны рвотного центра продолговатого мозга.

Несмотря на свою относительную «молодость», препарат ганатон уже завоевал стойкий авторитет, в т.ч. и в России. Так, в Волгоградском государственном медицинском университете было проведено сравнительное исследование ганатона и уже давно применяемого при ГЭРБ и функциональной диспепсии препарата домперидон. При этом лучшие результаты показал как раз таки ганатон, дополнительно продемонстрировав такие преимущества перед своим соперником, как отсутствие экстрапирамидных побочных реакций, минимальное взаимодействие с другими препаратами, метаболизм в отсутствие цитохрома P–450.

Ганатон выпускается в таблетках. Режим дозирования и кратность приема препарата таковы: по 50 мг 3 раза в день при возможности снижения дозы с учетом возраста пациента.

Фармакология

Препарат, повышающий моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с допаминовыми D 2 -рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D 2 -рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность.

После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь C max достигается через 0.5-0.75 ч и составляет 0.28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение

Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%. Связывание с α 1 -кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Активно распределяется в тканях (V d 6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает через ГЭБ в минимальных количествах. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром "запаха рыбы"). У больных с триметиламинурией T 1/2 итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно.

Конечный T 1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой "HC 803" - на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза - 34.975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве - 2.93%), крахмал кукурузный - 15 мг, кармеллоза - 20 мг, кислота кремниевая безводная - 4 мг, магния стеарат - 1 мг, гипромеллоза - 4.4 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.2 мг, воск карнауба - 0.025 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 таб.) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон была до 8 недель.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Показания

Лечение желудочно-кишечных симптомов, связанных с замедленной моторикой желудка и функциональной неязвенной диспепсией (хроническим гастритом), таких как:

  • вздутие живота;
  • чувство переполнения в желудке после приема пищи;
  • боль или дискомфорт в эпигастральной области;
  • анорексия;
  • изжога;
  • тошнота;
  • рвота.

Противопоказания

  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью

Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинергических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания.

Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида при беременности. Применение при беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 16 лет.

Особые указания

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

Показания
Купирование таких симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), как:
вздутие живота;
чувство быстрого насыщения;
боль или дискомфорт в верхней половине живота;
анорексия;
изжога;
тошнота;
рвота.

Противопоказания
повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 16 лет.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - стимулирующее тонус и моторику ЖКТ.

Действующее вещество
›› Итоприд* (Itopride*)

Латинское название
Ganaton

АТХ:
›› A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

Фармакологическая группа
›› Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› K30 Диспепсия
›› R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
›› R11 Тошнота и рвота
›› R12 Изжога
›› R14 Метеоризм и родственные состояния
›› R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
›› R63.0 Анорексия

Состав и форма выпуска
в упаковках контурных ячейковых по 7, 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» — на другой.

Характеристика
Cтимулятор моторики ЖКТ.

Фармакокинетика
Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность.
После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0,5-0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.
Распределение. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.
Активно распределяется в тканях (кажущийся объем распределения (Vd) составляет 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает через ГЭБ в минимальных количествах. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMOЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается.
По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.
Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно.
Конечный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.
Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.
Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха, повышение активности АСТ и АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), ЩФ и уровня билирубина.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Взаимодействие
Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием FМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.
Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.
Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Антихолинергические средства могут ослабить эффект Ганатона.

Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 50 мг (1 табл.) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Срок годности
5 лет

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Найдено в 388-и вопросах:


инфекционист 22 мая 2018 г. / анна / печера

брали соскоб из полости рта на микрофлору. анализ показал обнаружены элементы гриба рода Candida и псевдомицелий в большом количестве. Что это значит насколько опасно?…

Ганатон – это лекарственное средство, стимулирующее моторику и повышающее тонус ЖКТ.

Клинико-фармакологическая группа

Ганатон относится к группе препаратов, регулирующих моторную функцию желудочно-кишечного тракта.

Состав и форма выпуска

Ганатон выпускается в виде круглых белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Основное действующее вещество – итоприда гидрохлорид, содержание которого в одной таблетке достигает 50 мг. Активный компонент специфически воздействует на верхние отделы пищеварительного тракта, ускоряя процесс усвоения пищи.

Вспомогательные компоненты таблеток: лактоза, магния стеарат, кукурузный крахмал, кармеллоза, гипромеллоза, безводная кремниевая кислота, макрогол, воск карнауба и диоксид титана. Ганатон расфасован в блистерные упаковки по 10 штук.

Фармакологическое действие

Действие препарата основано на свойствах активного компонента активировать моторику желудка и кишечника, повышать тонус гладкой мускулатуры. Прием лекарственного средства позволяет восстановить физиологическую активность всех отделов желудочно-кишечного тракта, благодаря чему происходит комфортное продвижение и переваривание пищи.

После еды отсутствует чувство тяжести и вздутия живота, изжога, метеоризм, тошнота. Кроме того, Ганатон обладает противорвотным свойством. Максимальная концентрация препарата обнаруживается в желудке, тонком кишечнике, печени и почках, а через 5-6 часов лекарственное средство выводится из организма вместе с мочой.

Показания к применению

Среди основных показаний для назначения таблеток Ганатон – симптомы и негативные последствия хронического гастрита:

  • изжога, повышенное газообразование;
  • тошнота, рвота;
  • болезненные ощущения в желудке;
  • тяжесть, вздутие живота;
  • чувство быстрого насыщения.

Отзывы пациентов свидетельствуют, что препарат помогает эффективно и быстро устранить описанные симптомы, облегчить состояние. Однако назначать его себе самостоятельно без согласования с врачом при наличии любых показаний нельзя.

Дозировка и продолжительность лечения

Дозировка препарата зависит от индивидуальной клинической картины и назначается лечащим врачом после диагностики. Как правило, Ганатон прописывают принимать по 1 таблетке 3 раза в день. Детям суточная доза может быть снижена до 1-2 таблеток.

Продолжительность лечения варьируется в зависимости от особенностей нарушения ЖКТ. Если через 7 дней нет эффекта от приема таблеток, необходим пересмотр лечения.

Способ применения

Согласно инструкции по применению, таблетки Ганатон нужно пить до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации прием лекарственного средства запрещен.

Особые указания

Лекарственное средство усиливает моторику желудка, поэтому может повлиять на всасываемость других препаратов.

Ганатон не влияет на способность человека концентрировать внимание и управлять автомобилем.

Противопоказания

Согласно инструкции, препарат имеет незначительное количество противопоказаний. Однако их нужно учитывать перед тем, как начинать лечение. Ганатон нельзя принимать в таких случаях:

  • возраст пациента до 16 лет;
  • период беременности и лактации;
  • желудочные кровотечения;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Несмотря на мягкое воздействие таблеток Ганатон, лекарственный препарат может вызывать ряд негативных реакций организма, особенно в случае длительного приема или превышения прописанных дозировок. К побочным эффектам относятся:

  • головокружение, головная боль;
  • нарушение сердечного ритма;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • нарушение стула – диарея или запор;
  • повышение артериального давления.

О любых негативных реакциях необходимо сообщить лечащему врачу.

Условия отпуска из аптек

Купить Ганатон в аптеке можно только при наличии рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат хранится в сухом месте, при температуре – не более 25 градусов. Срок годности –3 года.